Estudio de cáncer de páncreas de Quebec (QPCS)
16 de abril de 2024 actualizado por: George Zogopoulos
El Estudio de cáncer de páncreas de Quebec es un estudio clínico prospectivo que consta de datos clínicos, de antecedentes familiares y epidemiológicos, con muestras biológicas adjuntas, de pacientes diagnosticados con cáncer de páncreas, un cáncer relacionado o una afección precancerosa relacionada, y sus familias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Los objetivos del QPCS son los siguientes:
- Estudiar la epidemiología del cáncer de páncreas, cánceres relacionados y condiciones precancerosas relacionadas, incluidos los factores de riesgo y los resultados de los pacientes.
- Caracterizar la contribución de los síndromes de cáncer hereditarios conocidos al cáncer de páncreas, cánceres relacionados y condiciones precancerosas relacionadas.
- Identificar nuevos cambios genéticos y epigenéticos asociados con el cáncer de páncreas hereditario, cánceres relacionados y condiciones precancerosas relacionadas. El ADN contiene las instrucciones utilizadas en el desarrollo y funcionamiento de los organismos vivos, incluidos los humanos. Los cambios epigenéticos son cambios distintos de los cambios en la secuencia de ADN subyacente.
- Estudiar la biología tumoral del cáncer de páncreas y las condiciones precancerosas relacionadas. Esto puede incluir el estudio del tumor y el entorno que lo rodea, así como muestras de sangre o saliva. Los estudios pueden incluir la caracterización de cambios genéticos, genómicos, transcriptómicos, epigenéticos, proteómicos y metabolómicos.
- Identificar y caracterizar biomarcadores asociados con el cáncer de páncreas, cánceres relacionados y condiciones precancerosas relacionadas.
- Para determinar si existen asociaciones epidemiológicas, clínicas y de resultados (por ejemplo, supervivencia general) con los cambios genéticos, genómicos, epigenéticos, transcriptómicos, proteómicos, metabolómicos u otros cambios biológicos que ocurren en el cáncer de páncreas, cánceres relacionados y condiciones precancerosas relacionadas. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adeline Cuggia, MSc
- Número de teléfono: 76333 514-934-1934
- Correo electrónico: cancer.pancreas@mcgill.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Reclutamiento
- McGill University Health Centre
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Contacto:
- Adeline Cuggia, MSc
- Número de teléfono: 76333 514-934-1934
- Correo electrónico: cancer.pancreas@mcgill.ca
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Investigador principal:
- George Zogopoulos, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos diagnosticados con cáncer de páncreas o cáncer relacionado seguidos en un hospital en Quebec.
Individuos de alto riesgo con cáncer de páncreas familiar o predisposición hereditaria al cáncer de páncreas con o sin antecedentes familiares de cáncer de páncreas.
Controles saludables.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuo diagnosticado con cáncer de páncreas.
- Individuo diagnosticado con un cáncer relacionado (cáncer de las vías biliares, cáncer ampular, cáncer duodenal, cáncer de vesícula biliar).
- Individuo diagnosticado con neoplasia pancreática o quiste pancreático.
- Individuos de alto riesgo con Cáncer de Páncreas Familiar (3 o más familiares afectados con adenocarcinoma).
- Individuos de alto riesgo con 2 familiares de primer grado afectados con adenocarcinoma de páncreas de inicio joven (≤ 50 años).
- Individuos de alto riesgo con uno de los siguientes síndromes de cáncer hereditario: síndrome de Peutz-Jeghers (mutación del gen STK11), síndrome de melanoma familiar atípico de lunares múltiples (mutación del gen CDKN2A) o pancreatitis hereditaria (mutación del gen PRSS1) con manifestaciones clínicas.
- Individuos de alto riesgo con uno de los siguientes síndromes de cáncer hereditario: síndrome de cáncer de mama y ovario hereditario (mutación del gen BRCA1, BRCA2 o PALB2), síndrome de Lynch (mutación del gen MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 o EPCAM) o cáncer de mama hereditario ( mutación del gen ATM), CON antecedentes familiares de cáncer.
Criterio de exclusión:
- Individuos de alto riesgo con uno de los siguientes síndromes de cáncer hereditario: síndrome de cáncer de mama y ovario hereditario (mutación del gen BRCA1, BRCA2 o PALB2), síndrome de Lynch (mutación del gen MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 o EPCAM) o cáncer de mama hereditario ( mutación del gen ATM), SIN antecedentes familiares de cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Individuos afectados con cáncer de páncreas
Individuos afectados con adenocarcinoma pancreático, con o sin antecedentes familiares de adenocarcinoma pancreático.
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Individuos afectados con cáncer relacionado
Individuos afectados con cáncer de vías biliares, cáncer ampular, cáncer duodenal o cáncer de vesícula biliar.
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Individuos afectados con neoplasia pancreática
Individuos afectados con neoplasia pancreática, quiste o lesión precancerosa, con o sin antecedentes familiares de adenocarcinoma pancreático.
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Individuos de alto riesgo
Individuos con alto riesgo de por vida de adenocarcinoma de páncreas debido a cáncer de páncreas familiar o predisposición hereditaria al cáncer.
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Controles saludables
Individuo sano con riesgo de por vida de cáncer de páncreas y cánceres relacionados en la población general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Banco de Conocimiento y Tejidos
Periodo de tiempo: 10 años
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Crear un banco de conocimientos y tejidos para el cáncer de páncreas, las lesiones precancerosas relacionadas y los cánceres relacionados, incluidos los datos demográficos de los pacientes, el tipo de tratamientos de quimioterapia, el tipo de procedimientos quirúrgicos, otros procedimientos, supervivencia general, supervivencia libre de progresión, factores de riesgo epidemiológicos, Factores y características del tejido tumoral.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: George Zogopoulos, MD, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Smith AL, Bascunana C, Hall A, Salman A, Andrei AZ, Volenik A, Rothenmund H, Ferland D, Lamoussenery D, Kamath AS, Amre R, Caglar D, Gao ZH, Haegert DG, Kanber Y, Michel RP, Omeroglu-Altinel G, Asselah J, Bouganim N, Kavan P, Arena G, Barkun J, Chaudhury P, Gallinger S, Foulkes WD, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Establishing a clinic-based pancreatic cancer and periampullary tumour research registry in Quebec. Curr Oncol. 2015 Apr;22(2):113-21. doi: 10.3747/co.22.2300.
- Andrei AZ, Hall A, Smith AL, Bascunana C, Malina A, Connor A, Altinel-Omeroglu G, Huang S, Pelletier J, Huntsman D, Gallinger S, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Increased in vitro and in vivo sensitivity of BRCA2-associated pancreatic cancer to the poly(ADP-ribose) polymerase-1/2 inhibitor BMN 673. Cancer Lett. 2015 Aug 1;364(1):8-16. doi: 10.1016/j.canlet.2015.04.003. Epub 2015 Apr 9.
- Smith AL, Alirezaie N, Connor A, Chan-Seng-Yue M, Grant R, Selander I, Bascunana C, Borgida A, Hall A, Whelan T, Holter S, McPherson T, Cleary S, Petersen GM, Omeroglu A, Saloustros E, McPherson J, Stein LD, Foulkes WD, Majewski J, Gallinger S, Zogopoulos G. Candidate DNA repair susceptibility genes identified by exome sequencing in high-risk pancreatic cancer. Cancer Lett. 2016 Jan 28;370(2):302-12. doi: 10.1016/j.canlet.2015.10.030. Epub 2015 Nov 3.
- Smith AL, Wong C, Cuggia A, Borgida A, Holter S, Hall A, Connor AA, Bascunana C, Asselah J, Bouganim N, Poulin V, Jolivet J, Vafiadis P, Le P, Martel G, Lemay F, Beaudoin A, Rafatzand K, Chaudhury P, Barkun J, Metrakos P, Marcus V, Omeroglu A, Chong G, Akbari MR, Foulkes WD, Gallinger S, Zogopoulos G. Reflex Testing for Germline BRCA1, BRCA2, PALB2, and ATM Mutations in Pancreatic Cancer: Mutation Prevalence and Clinical Outcomes From Two Canadian Research Registries. JCO Precis Oncol. 2018 Nov;2:1-16. doi: 10.1200/PO.17.00098.
- Li Q, Wang H, Zogopoulos G, Shao Q, Dong K, Lv F, Nwilati K, Gui XY, Cuggia A, Liu JL, Gao ZH. Reg proteins promote acinar-to-ductal metaplasia and act as novel diagnostic and prognostic markers in pancreatic ductal adenocarcinoma. Oncotarget. 2016 Nov 22;7(47):77838-77853. doi: 10.18632/oncotarget.12834.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2012
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Duodenales
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades pancreáticas
- Enfermedades de las vías biliares
- Neoplasias del Tracto Biliar
- Neoplasias pancreáticas
- Condiciones precancerosas
- Neoplasias de vesícula biliar
- Neoplasias de las vías biliares
- Neoplasias Duodenales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-3171
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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