Quebec Bauchspeicheldrüsenkrebsstudie (QPCS)
16. April 2024 aktualisiert von: George Zogopoulos
Die Quebec Pancreas Cancer Study ist eine prospektive klinische Studie, die aus klinischen, familiären und epidemiologischen Daten mit begleitenden Bioproben von Patienten besteht, bei denen entweder Bauchspeicheldrüsenkrebs, ein verwandter Krebs oder eine verwandte Krebsvorstufe diagnostiziert wurde, und deren Familien.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele des QPCS sind wie folgt:
- Untersuchung der Epidemiologie von Bauchspeicheldrüsenkrebs, verwandten Krebsarten und verwandten Krebsvorstufen, einschließlich der Risikofaktoren und Patientenergebnisse.
- Charakterisierung des Beitrags bekannter erblicher Krebssyndrome zu Bauchspeicheldrüsenkrebs, verwandten Krebsarten und verwandten Krebsvorstufen.
- Identifizierung neuer genetischer und epigenetischer Veränderungen im Zusammenhang mit erblichem Bauchspeicheldrüsenkrebs, verwandten Krebsarten und verwandten Krebsvorstufen. DNA enthält die Anweisungen, die bei der Entwicklung und Funktion lebender Organismen, einschließlich des Menschen, verwendet werden. Epigenetische Veränderungen sind andere Veränderungen als Veränderungen in der zugrunde liegenden DNA-Sequenz.
- Untersuchung der Tumorbiologie von Bauchspeicheldrüsenkrebs und verwandten Krebsvorstufen. Dies kann die Untersuchung des Tumors und der ihn umgebenden Umgebung sowie Blut- und/oder Speichelproben umfassen. Die Studien können die Charakterisierung genetischer, genomischer, transkriptomischer, epigenetischer, proteomischer und metabolomischer Veränderungen beinhalten.
- Identifizierung und Charakterisierung von Biomarkern im Zusammenhang mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, verwandten Krebsarten und verwandten Krebsvorstufen.
- Um zu bestimmen, ob es irgendwelche epidemiologischen, klinischen und Outcome-Assoziationen (z. B. Gesamtüberleben) mit den genetischen, genomischen, epigenetischen, transkriptomischen, proteomischen, metabolomischen oder anderen biologischen Veränderungen gibt, die bei Bauchspeicheldrüsenkrebs, verwandten Krebsarten und verwandten Krebsvorstufen auftreten .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Adeline Cuggia, MSc
- Telefonnummer: 76333 514-934-1934
- E-Mail: cancer.pancreas@mcgill.ca
Studienorte
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Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrutierung
- McGill University Health Centre
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Kontakt:
- Adeline Cuggia, MSc
- Telefonnummer: 76333 514-934-1934
- E-Mail: cancer.pancreas@mcgill.ca
-
Hauptermittler:
- George Zogopoulos, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, bei denen Bauchspeicheldrüsenkrebs oder verwandter Krebs diagnostiziert wurde, wurden in einem Krankenhaus in Quebec untersucht.
Hochrisikopersonen mit familiärem Bauchspeicheldrüsenkrebs oder erblicher Veranlagung für Bauchspeicheldrüsenkrebs mit oder ohne Bauchspeicheldrüsenkrebs in der Familienanamnese.
Gesunde Kontrollen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person, bei der Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert wurde.
- Person, bei der ein verwandter Krebs diagnostiziert wurde (Gallengangkrebs, Ampullenkrebs, Zwölffingerdarmkrebs, Gallenblasenkrebs).
- Person, bei der ein Pankreas-Neoplasma oder eine Pankreaszyste diagnostiziert wurde.
- Hochrisikopersonen mit familiärem Pankreaskarzinom (3 oder mehr Verwandte, die von einem Adenokarzinom betroffen sind).
- Hochrisiko-Personen mit 2 Verwandten ersten Grades, die von einem Pankreas-Adenokarzinom im jungen Alter betroffen sind (≤ 50 Jahre alt).
- Personen mit hohem Risiko mit einem der folgenden erblichen Krebssyndrome: Peutz-Jeghers-Syndrom (STK11-Genmutation), Familiäres atypisches multiples Mole-Melanom-Syndrom (CDKN2A-Genmutation) oder erbliche Pankreatitis (PRSS1-Genmutation) mit klinischen Manifestationen.
- Risikopersonen mit einem der folgenden erblichen Krebssyndrome: erbliches Brust- und Eierstockkrebssyndrom (BRCA1-, BRCA2- oder PALB2-Genmutation), Lynch-Syndrom (MLH1-, MSH2-, MSH6-, PMS2- oder EPCAM-Genmutation) oder erblicher Brustkrebs ( ATM-Genmutation), MIT einer Familiengeschichte von Krebs.
Ausschlusskriterien:
- Risikopersonen mit einem der folgenden erblichen Krebssyndrome: erbliches Brust- und Eierstockkrebssyndrom (BRCA1-, BRCA2- oder PALB2-Genmutation), Lynch-Syndrom (MLH1-, MSH2-, MSH6-, PMS2- oder EPCAM-Genmutation) oder erblicher Brustkrebs ( ATM-Genmutation), OHNE Krebs in der Familienanamnese.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Personen, die von Bauchspeicheldrüsenkrebs betroffen sind
Personen, die von Pankreas-Adenokarzinom betroffen sind, mit oder ohne Pankreas-Adenokarzinom in der Familienanamnese.
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Personen, die von verwandtem Krebs betroffen sind
Personen, die an Gallengangskrebs, Ampullenkrebs, Zwölffingerdarmkrebs oder Gallenblasenkrebs leiden.
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Personen, die von Pankreastumoren betroffen sind
Personen mit Bauchspeicheldrüsenneoplasie, Zyste oder Krebsvorstufe, mit oder ohne Pankreas-Adenokarzinom in der Familienanamnese.
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Personen mit hohem Risiko
Personen mit einem hohen lebenslangen Risiko für ein Adenokarzinom des Pankreas aufgrund eines familiären Pankreaskarzinoms oder einer erblichen Krebsprädisposition.
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Gesunde Kontrollen
Gesunde Person mit Lebenszeitrisiko der Allgemeinbevölkerung für Bauchspeicheldrüsenkrebs und verwandte Krebsarten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissens- und Gewebebank
Zeitfenster: 10 Jahre
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Erstellen Sie eine Wissens- und Gewebebank für Bauchspeicheldrüsenkrebs, verwandte präkanzeröse Läsionen und verwandte Krebsarten, einschließlich Patientendemografie, Art der Chemotherapiebehandlungen, Art der chirurgischen Eingriffe, anderer Eingriffe, Gesamtüberleben, progressionsfreies Überleben, epidemiologische Risikofaktoren, Genetik Faktoren und Eigenschaften von Tumorgewebe.
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: George Zogopoulos, MD, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Smith AL, Bascunana C, Hall A, Salman A, Andrei AZ, Volenik A, Rothenmund H, Ferland D, Lamoussenery D, Kamath AS, Amre R, Caglar D, Gao ZH, Haegert DG, Kanber Y, Michel RP, Omeroglu-Altinel G, Asselah J, Bouganim N, Kavan P, Arena G, Barkun J, Chaudhury P, Gallinger S, Foulkes WD, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Establishing a clinic-based pancreatic cancer and periampullary tumour research registry in Quebec. Curr Oncol. 2015 Apr;22(2):113-21. doi: 10.3747/co.22.2300.
- Andrei AZ, Hall A, Smith AL, Bascunana C, Malina A, Connor A, Altinel-Omeroglu G, Huang S, Pelletier J, Huntsman D, Gallinger S, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Increased in vitro and in vivo sensitivity of BRCA2-associated pancreatic cancer to the poly(ADP-ribose) polymerase-1/2 inhibitor BMN 673. Cancer Lett. 2015 Aug 1;364(1):8-16. doi: 10.1016/j.canlet.2015.04.003. Epub 2015 Apr 9.
- Smith AL, Alirezaie N, Connor A, Chan-Seng-Yue M, Grant R, Selander I, Bascunana C, Borgida A, Hall A, Whelan T, Holter S, McPherson T, Cleary S, Petersen GM, Omeroglu A, Saloustros E, McPherson J, Stein LD, Foulkes WD, Majewski J, Gallinger S, Zogopoulos G. Candidate DNA repair susceptibility genes identified by exome sequencing in high-risk pancreatic cancer. Cancer Lett. 2016 Jan 28;370(2):302-12. doi: 10.1016/j.canlet.2015.10.030. Epub 2015 Nov 3.
- Smith AL, Wong C, Cuggia A, Borgida A, Holter S, Hall A, Connor AA, Bascunana C, Asselah J, Bouganim N, Poulin V, Jolivet J, Vafiadis P, Le P, Martel G, Lemay F, Beaudoin A, Rafatzand K, Chaudhury P, Barkun J, Metrakos P, Marcus V, Omeroglu A, Chong G, Akbari MR, Foulkes WD, Gallinger S, Zogopoulos G. Reflex Testing for Germline BRCA1, BRCA2, PALB2, and ATM Mutations in Pancreatic Cancer: Mutation Prevalence and Clinical Outcomes From Two Canadian Research Registries. JCO Precis Oncol. 2018 Nov;2:1-16. doi: 10.1200/PO.17.00098.
- Li Q, Wang H, Zogopoulos G, Shao Q, Dong K, Lv F, Nwilati K, Gui XY, Cuggia A, Liu JL, Gao ZH. Reg proteins promote acinar-to-ductal metaplasia and act as novel diagnostic and prognostic markers in pancreatic ductal adenocarcinoma. Oncotarget. 2016 Nov 22;7(47):77838-77853. doi: 10.18632/oncotarget.12834.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2012
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Zwölffingerdarmerkrankungen
- Erkrankungen der Gallenblase
- Erkrankungen der Gallenwege
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Gallengangserkrankungen
- Neoplasien der Gallenwege
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Krebsvorstufen
- Neoplasien der Gallenblase
- Gallengang Neoplasmen
- Zwölffingerdarm-Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-3171
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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