Studio sul cancro al pancreas del Quebec (QPCS)
16 aprile 2024 aggiornato da: George Zogopoulos
Il Quebec Pancreas Cancer Study è uno studio clinico prospettico costituito da dati clinici, di storia familiare ed epidemiologici, con campioni biologici di accompagnamento, di pazienti con diagnosi di cancro al pancreas, un cancro correlato o una condizione precancerosa correlata e le loro famiglie.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi del QPCS sono i seguenti:
- Studiare l'epidemiologia del cancro al pancreas, i tumori correlati e le relative condizioni precancerose, compresi i fattori di rischio e gli esiti dei pazienti.
- Caratterizzare il contributo delle sindromi tumorali ereditarie note al cancro del pancreas, ai tumori correlati e alle relative condizioni precancerose.
- Identificare nuovi cambiamenti genetici ed epigenetici associati al cancro del pancreas ereditario, tumori correlati e condizioni precancerose correlate. Il DNA contiene le istruzioni utilizzate nello sviluppo e nel funzionamento degli organismi viventi, inclusi gli esseri umani. I cambiamenti epigenetici sono cambiamenti diversi dai cambiamenti nella sequenza del DNA sottostante.
- Per studiare la biologia del tumore del cancro al pancreas e le relative condizioni precancerose. Ciò può includere lo studio del tumore e dell'ambiente che lo circonda, nonché campioni di sangue e/o saliva. Gli studi possono includere la caratterizzazione dei cambiamenti genetici, genomici, trascrittomici, epigenetici, proteomici e metabolomici.
- Identificare e caratterizzare i biomarcatori associati al cancro del pancreas, ai tumori correlati e alle relative condizioni precancerose.
- Per determinare se esistono associazioni epidemiologiche, cliniche e di esito (ad esempio, sopravvivenza globale) con i cambiamenti genetici, genomici, epigenetici, trascrittomici, proteomici, metabolomici o altri cambiamenti biologici che si verificano nel cancro del pancreas, nei tumori correlati e nelle relative condizioni precancerose .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Adeline Cuggia, MSc
- Numero di telefono: 76333 514-934-1934
- Email: cancer.pancreas@mcgill.ca
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Reclutamento
- McGill University Health Centre
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Contatto:
- Adeline Cuggia, MSc
- Numero di telefono: 76333 514-934-1934
- Email: cancer.pancreas@mcgill.ca
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Investigatore principale:
- George Zogopoulos, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui con diagnosi di cancro al pancreas o cancro correlato seguiti in un ospedale del Quebec.
Soggetti ad alto rischio con carcinoma pancreatico familiare o predisposizione ereditaria al carcinoma pancreatico con o senza una storia familiare di carcinoma pancreatico.
Controlli sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individuo con diagnosi di cancro al pancreas.
- Individuo a cui è stato diagnosticato un cancro correlato (cancro del dotto biliare, cancro ampollare, cancro duodenale, cancro della cistifellea).
- Individuo con diagnosi di neoplasia pancreatica o cisti pancreatica.
- Soggetti ad alto rischio con carcinoma pancreatico familiare (3 o più parenti affetti da adenocarcinoma).
- Soggetti ad alto rischio con 2 parenti di primo grado affetti da adenocarcinoma pancreatico ad esordio giovanile (≤ 50 anni).
- Soggetti ad alto rischio con una delle seguenti sindromi tumorali ereditarie: sindrome di Peutz-Jeghers (mutazione del gene STK11), sindrome del melanoma multiplo atipico familiare (mutazione del gene CDKN2A) o pancreatite ereditaria (mutazione del gene PRSS1) con manifestazioni cliniche.
- Individui ad alto rischio con una delle seguenti sindromi tumorali ereditarie: sindrome ereditaria del cancro al seno e alle ovaie (mutazione del gene BRCA1, BRCA2 o PALB2), sindrome di Lynch (mutazione del gene MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 o EPCAM) o cancro ereditario della mammella ( Mutazione del gene ATM), CON una storia familiare di cancro.
Criteri di esclusione:
- Individui ad alto rischio con una delle seguenti sindromi tumorali ereditarie: sindrome ereditaria del cancro al seno e alle ovaie (mutazione del gene BRCA1, BRCA2 o PALB2), sindrome di Lynch (mutazione del gene MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 o EPCAM) o cancro ereditario della mammella ( mutazione del gene ATM), SENZA una storia familiare di cancro.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Individui affetti da cancro al pancreas
Soggetti affetti da adenocarcinoma pancreatico, con o senza una storia familiare di adenocarcinoma pancreatico.
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Individui affetti da cancro correlato
Individui affetti da cancro del dotto biliare, cancro ampollare, cancro duodenale o cancro della cistifellea.
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Individui affetti da neoplasia pancreatica
Individui affetti da neoplasia pancreatica, cisti o lesioni precancerose, con o senza una storia familiare di adenocarcinoma pancreatico.
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Individui ad alto rischio
Individui ad alto rischio di adenocarcinoma pancreatico nel corso della vita a causa di carcinoma pancreatico familiare o predisposizione ereditaria al cancro.
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Controlli sani
Individuo sano a rischio per tutta la vita della popolazione generale di cancro al pancreas e tumori correlati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza e banca dei tessuti
Lasso di tempo: 10 anni
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Creare una conoscenza e una banca dei tessuti per il cancro del pancreas, le lesioni precancerose correlate e i tumori correlati, inclusi dati demografici dei pazienti, tipo di trattamenti chemioterapici, tipo di procedure chirurgiche, altre procedure, sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da progressione, fattori di rischio epidemiologici, dati genetici Fattori e caratteristiche del tessuto tumorale.
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: George Zogopoulos, MD, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Smith AL, Bascunana C, Hall A, Salman A, Andrei AZ, Volenik A, Rothenmund H, Ferland D, Lamoussenery D, Kamath AS, Amre R, Caglar D, Gao ZH, Haegert DG, Kanber Y, Michel RP, Omeroglu-Altinel G, Asselah J, Bouganim N, Kavan P, Arena G, Barkun J, Chaudhury P, Gallinger S, Foulkes WD, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Establishing a clinic-based pancreatic cancer and periampullary tumour research registry in Quebec. Curr Oncol. 2015 Apr;22(2):113-21. doi: 10.3747/co.22.2300.
- Andrei AZ, Hall A, Smith AL, Bascunana C, Malina A, Connor A, Altinel-Omeroglu G, Huang S, Pelletier J, Huntsman D, Gallinger S, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Increased in vitro and in vivo sensitivity of BRCA2-associated pancreatic cancer to the poly(ADP-ribose) polymerase-1/2 inhibitor BMN 673. Cancer Lett. 2015 Aug 1;364(1):8-16. doi: 10.1016/j.canlet.2015.04.003. Epub 2015 Apr 9.
- Smith AL, Alirezaie N, Connor A, Chan-Seng-Yue M, Grant R, Selander I, Bascunana C, Borgida A, Hall A, Whelan T, Holter S, McPherson T, Cleary S, Petersen GM, Omeroglu A, Saloustros E, McPherson J, Stein LD, Foulkes WD, Majewski J, Gallinger S, Zogopoulos G. Candidate DNA repair susceptibility genes identified by exome sequencing in high-risk pancreatic cancer. Cancer Lett. 2016 Jan 28;370(2):302-12. doi: 10.1016/j.canlet.2015.10.030. Epub 2015 Nov 3.
- Smith AL, Wong C, Cuggia A, Borgida A, Holter S, Hall A, Connor AA, Bascunana C, Asselah J, Bouganim N, Poulin V, Jolivet J, Vafiadis P, Le P, Martel G, Lemay F, Beaudoin A, Rafatzand K, Chaudhury P, Barkun J, Metrakos P, Marcus V, Omeroglu A, Chong G, Akbari MR, Foulkes WD, Gallinger S, Zogopoulos G. Reflex Testing for Germline BRCA1, BRCA2, PALB2, and ATM Mutations in Pancreatic Cancer: Mutation Prevalence and Clinical Outcomes From Two Canadian Research Registries. JCO Precis Oncol. 2018 Nov;2:1-16. doi: 10.1200/PO.17.00098.
- Li Q, Wang H, Zogopoulos G, Shao Q, Dong K, Lv F, Nwilati K, Gui XY, Cuggia A, Liu JL, Gao ZH. Reg proteins promote acinar-to-ductal metaplasia and act as novel diagnostic and prognostic markers in pancreatic ductal adenocarcinoma. Oncotarget. 2016 Nov 22;7(47):77838-77853. doi: 10.18632/oncotarget.12834.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2012
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie duodenali
- Malattie della cistifellea
- Malattie delle vie biliari
- Malattie pancreatiche
- Malattie del dotto biliare
- Neoplasie delle vie biliari
- Neoplasie pancreatiche
- Condizioni precancerose
- Neoplasie della cistifellea
- Neoplasie del dotto biliare
- Neoplasie duodenali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-3171
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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