- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04104230
Quebecin haimasyöpätutkimus (QPCS)
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: George Zogopoulos
Quebec Pancreas Cancer Study on prospektiivinen kliininen tutkimus, joka koostuu kliinisistä, sukuhistoriasta ja epidemiologisista tiedoista sekä mukana olevista bionäytteistä potilailta, joilla on diagnosoitu joko haimasyöpä, siihen liittyvä syöpä tai siihen liittyvä syöpää edeltävä sairaus, ja heidän perheidensä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
QPCS:n tavoitteet ovat seuraavat:
- Tutkia haimasyövän, siihen liittyvien syöpien ja syöpää edeltävien tilojen epidemiologiaa, mukaan lukien riskitekijät ja potilastulokset.
- Karakterioida tunnettujen perinnöllisten syöpäoireiden vaikutusta haimasyöpiin, niihin liittyviin syöpiin ja niihin liittyviin syöpää edeltäviin tiloihin.
- Tunnistaa uusia geneettisiä ja epigeneettisiä muutoksia, jotka liittyvät perinnölliseen haimasyöpään, siihen liittyviin syöpiin ja niihin liittyviin syöpää edeltäviin tiloihin. DNA sisältää ohjeet, joita käytetään elävien organismien, myös ihmisen, kehityksessä ja toiminnassa. Epigeneettiset muutokset ovat muita muutoksia kuin muutoksia taustalla olevassa DNA-sekvenssissä.
- Tutkia haimasyövän kasvainbiologiaa ja siihen liittyviä syöpää edeltäviä tiloja. Tämä voi sisältää kasvaimen ja kasvainta ympäröivän ympäristön sekä veri- ja/tai sylkinäytteiden tutkimisen. Tutkimukset voivat sisältää geneettisten, genomisten, transkriptomisten, epigeneettisten, proteomisten ja metabolomien muutosten karakterisoinnin.
- Tunnistaa ja karakterisoida biomarkkereita, jotka liittyvät haimasyöpään, siihen liittyviin syöpiin ja niihin liittyviin syöpää edeltäviin tiloihin.
- Sen määrittämiseksi, onko haimasyöpään, siihen liittyviin syöpiin ja syöpää edeltäviin tiloihin liittyviä geneettisiä, genomisia, epigeneettisiä, transkriptomisia, proteomisia, metabolomisia tai muita biologisia muutoksia olemassa epidemiologisia, kliinisiä ja lopputulosten (esimerkiksi kokonaiseloonjäämisen) kanssa. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adeline Cuggia, MSc
- Puhelinnumero: 76333 514-934-1934
- Sähköposti: cancer.pancreas@mcgill.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- McGill University Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Adeline Cuggia, MSc
- Puhelinnumero: 76333 514-934-1934
- Sähköposti: cancer.pancreas@mcgill.ca
-
Päätutkija:
- George Zogopoulos, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöitä, joilla on diagnosoitu haimasyöpä tai siihen liittyvä syöpä, seurattiin Quebecin sairaalassa.
Korkean riskin henkilöt, joilla on familiaalinen haimasyöpä tai perinnöllinen taipumus haimasyövälle, joilla on tai ei ole suvussa haimasyöpää.
Terveet kontrollit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, jolla on diagnosoitu haimasyöpä.
- Henkilö, jolla on diagnosoitu siihen liittyvä syöpä (sappitiesyöpä, ampullisyöpä, pohjukaissuolen syöpä, sappirakon syöpä).
- Henkilö, jolla on diagnosoitu haiman kasvain tai haiman kysta.
- Suuren riskin henkilöt, joilla on familiaalinen haimasyöpä (3 tai useampi sukulainen, joilla on adenokarsinooma).
- Korkean riskin henkilöt, joilla on kaksi ensimmäisen asteen sukulaista, joilla on nuorena alkanut haimaadenokarsinooma (≤ 50 vuotta).
- Korkean riskin henkilöt, joilla on jokin seuraavista perinnöllisistä syöpäsyndroomista: Peutz-Jeghersin oireyhtymä (STK11-geenimutaatio), familiaalinen epätyypillinen monimoolimelanoomaoireyhtymä (CDKN2A-geenimutaatio) tai perinnöllinen haimatulehdus (PRSS1-geenimutaatio), jolla on kliinisiä ilmentymiä.
- Korkean riskin henkilöt, joilla on jokin seuraavista perinnöllisistä syöpäsyndroomista: perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäoireyhtymä (BRCA1-, BRCA2- tai PALB2-geenimutaatio), Lynchin oireyhtymä (MLH1-, MSH2-, MSH6-, PMS2- tai EPCAM-geenimutaatio) tai perinnöllinen rintasyöpä ( ATM-geenimutaatio), JOLLA suvussa on ollut syöpää.
Poissulkemiskriteerit:
- Korkean riskin henkilöt, joilla on jokin seuraavista perinnöllisistä syöpäsyndroomista: perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäoireyhtymä (BRCA1-, BRCA2- tai PALB2-geenimutaatio), Lynchin oireyhtymä (MLH1-, MSH2-, MSH6-, PMS2- tai EPCAM-geenimutaatio) tai perinnöllinen rintasyöpä ( ATM-geenimutaatio), ILMAN suvussa ollut syöpää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Haimasyöpään sairastuneet henkilöt
Henkilöt, joilla on haiman adenokarsinooma, joilla on tai ei ole suvussa haiman adenokarsinoomaa.
|
|
Henkilöt, joilla on syöpä
Henkilöt, joilla on sappitiesyöpä, ampullisyöpä, pohjukaissuolen syöpä tai sappirakon syöpä.
|
|
Henkilöt, joilla on haimakasvain
Henkilöt, joilla on haiman kasvain, kysta tai syöpää edeltävä leesio, joilla on tai ei ole suvussa haiman adenokarsinoomaa.
|
|
Korkean riskin yksilöt
Henkilöt, joilla on korkea elinikäinen riski saada haiman adenokarsinooma, joka johtuu familiaalisesta haimasyövästä tai perinnöllisestä syöpäalttiudesta.
|
|
Terveelliset kontrollit
Terve yksilö, jolla on koko väestön elinikäinen riski sairastua haimasyöpään ja siihen liittyviin syöpiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto- ja kudospankki
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Luoda tieto- ja kudospankki haimasyövästä, siihen liittyvistä syöpää edeltävistä vaurioista ja niihin liittyvistä syövistä, mukaan lukien potilaiden demografiset tiedot, kemoterapiahoitojen tyypit, kirurgisten toimenpiteiden tyyppi, muut toimenpiteet, kokonaiseloonjääminen, etenemisvapaa eloonjääminen, epidemiologiset riskitekijät, geneettiset kasvainkudoksen tekijät ja ominaisuudet.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: George Zogopoulos, MD, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Smith AL, Bascunana C, Hall A, Salman A, Andrei AZ, Volenik A, Rothenmund H, Ferland D, Lamoussenery D, Kamath AS, Amre R, Caglar D, Gao ZH, Haegert DG, Kanber Y, Michel RP, Omeroglu-Altinel G, Asselah J, Bouganim N, Kavan P, Arena G, Barkun J, Chaudhury P, Gallinger S, Foulkes WD, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Establishing a clinic-based pancreatic cancer and periampullary tumour research registry in Quebec. Curr Oncol. 2015 Apr;22(2):113-21. doi: 10.3747/co.22.2300.
- Andrei AZ, Hall A, Smith AL, Bascunana C, Malina A, Connor A, Altinel-Omeroglu G, Huang S, Pelletier J, Huntsman D, Gallinger S, Omeroglu A, Metrakos P, Zogopoulos G. Increased in vitro and in vivo sensitivity of BRCA2-associated pancreatic cancer to the poly(ADP-ribose) polymerase-1/2 inhibitor BMN 673. Cancer Lett. 2015 Aug 1;364(1):8-16. doi: 10.1016/j.canlet.2015.04.003. Epub 2015 Apr 9.
- Smith AL, Alirezaie N, Connor A, Chan-Seng-Yue M, Grant R, Selander I, Bascunana C, Borgida A, Hall A, Whelan T, Holter S, McPherson T, Cleary S, Petersen GM, Omeroglu A, Saloustros E, McPherson J, Stein LD, Foulkes WD, Majewski J, Gallinger S, Zogopoulos G. Candidate DNA repair susceptibility genes identified by exome sequencing in high-risk pancreatic cancer. Cancer Lett. 2016 Jan 28;370(2):302-12. doi: 10.1016/j.canlet.2015.10.030. Epub 2015 Nov 3.
- Smith AL, Wong C, Cuggia A, Borgida A, Holter S, Hall A, Connor AA, Bascunana C, Asselah J, Bouganim N, Poulin V, Jolivet J, Vafiadis P, Le P, Martel G, Lemay F, Beaudoin A, Rafatzand K, Chaudhury P, Barkun J, Metrakos P, Marcus V, Omeroglu A, Chong G, Akbari MR, Foulkes WD, Gallinger S, Zogopoulos G. Reflex Testing for Germline BRCA1, BRCA2, PALB2, and ATM Mutations in Pancreatic Cancer: Mutation Prevalence and Clinical Outcomes From Two Canadian Research Registries. JCO Precis Oncol. 2018 Nov;2:1-16. doi: 10.1200/PO.17.00098.
- Li Q, Wang H, Zogopoulos G, Shao Q, Dong K, Lv F, Nwilati K, Gui XY, Cuggia A, Liu JL, Gao ZH. Reg proteins promote acinar-to-ductal metaplasia and act as novel diagnostic and prognostic markers in pancreatic ductal adenocarcinoma. Oncotarget. 2016 Nov 22;7(47):77838-77853. doi: 10.18632/oncotarget.12834.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Sappirakon sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Haiman sairaudet
- Sappitieteiden sairaudet
- Sappiteiden kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Precancerous tilat
- Sappirakon kasvaimet
- Sappitiehyiden kasvaimet
- Pohjukaissuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-3171
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .