糖尿病患者への在宅介入
健康信念モデルに基づく糖尿病患者への在宅介入の結果: ランダム化対照試験
なぜその研究が必要なのでしょうか?
- この研究は、糖尿病患者が医療専門家の監督から離れて自宅にいるときに経験するプロセスの複雑さを反映している。 これに関連して、糖尿病の在宅ケアに関する文献にはギャップがあります。
- 各糖尿病患者が疾患関連の推奨事項を遵守する際に影響を与える障壁、促進要因、その他の認識は異なります。 看護師はこのことを認識しておく必要があります。
- このため、健康信念モデルに従って、糖尿病患者の自己管理を支援する在宅での患者ケアと費用対効果に関する看護介入プログラムの結果を評価する独自の研究が実施されました。
研究の仮説 健康信念モデルに沿った在宅看護介入を受けている糖尿病患者。
H1: 健康信念モデルスケールの平均スコアが対照グループよりも高い。
H2: 自己効力感尺度の平均スコアが対照群よりも高い。 H3: 対照グループよりも HbA1c レベルが低い。 H4: 対照グループよりも血糖値 (BGL) が低い。 H5: 対照群よりも血圧レベルが低い。 H6: 対照グループよりも BMI レベルが低い。 H7: 急性または慢性合併症による入院が対照群よりも少ない。
H8: 対照群よりも合併症関連の費用率が低い。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類 研究は介入 (ランダム化対照、単盲検) として実施されました。
調査の場所と時期 この調査は、2015 年 1 月から 2017 年 3 月まで、トルコ西部のイズミル県の 3 つの地区で実施されました。
研究対象集団とサンプル 地域に住む糖尿病患者が研究対象集団を構成しましたが、サンプルはファミリーヘルスセンターに登録されている II 型糖尿病患者から選択されました。
ランダム化対照研究に推奨されている試験報告統合基準(CONSORT)に従って、ランダム化フローチャートが確立され、2,460 人の糖尿病患者が糖尿病の遵守状況を評価されました。 対象基準を満たした糖尿病患者 1,081 人から、「リサーチ ランダマイザー」コンピューター プログラムを使用して、それぞれ 65 人を含む介入グループと対照グループを構築しました。 この研究は糖尿病患者81人(介入群42人、対照群39人)を対象に完了した。 事後検出力分析は G-Power データ分析プログラムを使用して実行され、研究の検出力は 95% 信頼区間で 100% として決定され、p = 0.05 でした。 重要なレベル。
参加者には、どのグループに割り当てられるかは知らされなかった。 したがって、この研究は単盲検研究として実施されました。
研修冊子と実施手順 糖尿病に対する看護介入に関する情報を記載した冊子を作成しました。 トレーニング小冊子は、現在の文献と、博士課程の最初のステップでこの問題に関して実施された定性的研究の結果に基づいています。論文。 この冊子は、その分野の専門家である5名の先生方からいただいたご意見をもとに改訂されました。 この小冊子の国際標準図書番号 (978-975-441-462-2 ISBN) はドクズ・エイリュル大学の学長によって取得され、ドクズ・エイリュル大学出版局で発行されました。
最初の家庭訪問では、介入グループの参加者にデータ収集ツールが適用され、参加者の個人差を考慮して健康信念モデルの下位尺度に従って看護介入が行われました。 看護介入は、栄養、運動、薬物管理、口腔ケア、フットケアなどの糖尿病管理の基本的側面の範囲内で実施されました。 さらに、HBA1c、血中脂質、アルブミン/クレアチニン値の毎年のモニタリング、眼底検査、血圧モニタリング、睡眠衛生、喫煙とアルコールの回避の重要性についても説明されました。 家庭訪問は3か月間隔で3回行われました。 家庭訪問の開始後、家庭訪問プロセスをサポートするリマインダーメッセージが 2 週間間隔で送信されました。
対照群の参加者には、電話を通じて 3 か月間隔で 3 回連絡し、データ収集ツールを適用しました。 研究の終わりに、対照群の参加者はドクズ・エイリュル大学看護学部で健康訓練を受け、訓練小冊子が配布された。
データの分析 研究データは、数値、パーセンテージ、カイ二乗検定、2 つの平均間の差の有意性検定、反復測定多変量分散分析、ボンフェローニ調整 t 検定独立グループおよび複数を使用して分析されました。社会科学統計パッケージ (SPSS) (23.0) プログラムの回帰分析。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究への参加を志願する
- 2型糖尿病を患っている
- 糖尿病関連の合併症がないこと
- いつでも連絡が取れる携帯電話を持っていること
- バルソバ、ナルルデレ、ギュゼルバフチェ地区在住
除外基準:
- I型糖尿病を患っている
- 以前に在宅介護プログラムに参加したことがある
- トルコ語の読み書きができない
- 障害があるために他者を理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:家庭訪問+健康教育グループ
家庭訪問は3か月間隔で3回行われました。 家庭訪問の開始後、家庭訪問プロセスをサポートするリマインダーメッセージが 2 週間間隔で送信されました。 看護介入は、参加者の個人差を考慮して健康信念モデルの下位尺度に従って適用され、栄養、運動、投薬管理、口腔ケア、足などの糖尿病管理の基本的側面の範囲内で実施されました。お手入れ。 さらに、HBA1c、血中脂質、アルブミン/クレアチニン値の毎年のモニタリング、眼底検査、血圧モニタリング、睡眠衛生、喫煙とアルコールの回避の重要性についても説明されました。 |
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介入なし:看護介入なし群
他の医療サービスによる標準治療を受けている対照群の参加者には、電話を通じて3か月間隔で3回連絡が取られ、データ収集ツールのみが適用された。 研究者による看護介入はありません。 研究の終わりに、倫理的表明のために、対照群の参加者は健康訓練を受け、訓練小冊子が彼らに配布されました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病患者における健康信念モデルスケール
時間枠:6ヶ月
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健康信念モデル尺度は中国で開発され、トルコ版尺度の有効性と信頼性の研究は 2007 年に実施され、クロンバックのアルファ値はそれぞれ 0.72 と 0.90 でした。 この尺度の下位尺度は次のとおりです:知覚された感受性 (5 項目)、知覚された重症度 (3 項目)、知覚された利点 (7 項目)、知覚された障壁 (11 項目)、および推奨される健康関連活動 (10 項目)。 尺度の項目は、1 (とてもそう思わない) から 5 (とてもそう思う) までの 5 段階のリッカート尺度で評価されます。 すべての下位スケール平均は、すべての下位スケール項目の合計ポイントを項目の総数で割ることによって決定されます。 合計スケール スコアの平均は、すべての項目の合計点を項目の合計数で割ることによって計算されます。 4 ポイント以上の肯定的な健康信念。 4 未満のスコアは、否定的な健康信念として解釈されます。 |
6ヶ月
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2 型糖尿病患者の糖尿病管理自己効力感スケール
時間枠:6ヶ月
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糖尿病管理自己効力感尺度は 1999 年に開発され、トルコ版の尺度の有効性と信頼性に関する研究は 2001 年に実施されました。
クロンバックのアルファ値は両方のバージョンで 0.89 でした。スケールには 4 つのサブスケールがあります: 特定の栄養と体重、運動と血糖、一般的な栄養と医療。
ツールには 20 個のアイテムがあります。
項目は、1 (絶対にいいえ) から 5 (絶対にはい) までの 5 段階のリッカート スケールで表されます。スケールの最低スコアは 20、最高スコアは 100 です。
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6ヶ月
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空腹時血糖値(mg/dl)
時間枠:6ヶ月
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血漿グルコースレベルの平均値(ミリグラム/デシリットル)は、患者の糖尿病コントロールを比較し、研究プロセスにおける介入前後の値を評価するために使用されました。
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6ヶ月
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食後血糖値(mg/dl)
時間枠:6ヶ月
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食後血糖値の平均値(ミリグラム/デシリットル)は、患者の糖尿病コントロールを比較し、研究プロセスにおける介入前後の値を評価するために使用されました。
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6ヶ月
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ヘモグロビンA1cレベル(%)
時間枠:6ヶ月
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ヘモグロビン A1c レベルの平均 (パーセント) を使用して、患者の糖尿病コントロールを 3 か月ごとに比較し、研究プロセスにおける介入前後の値を評価しました。
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6ヶ月
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体格指数 (kg/m2)
時間枠:6ヶ月
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BMI は糖尿病患者の代謝制御にとって重要です。
この結果のために、患者の体重と身長が測定されました。
次に、式(体重(キログラム)/身長(メートル)×身長(メートル))によってBMIを計算しました。
BMI はキログラム/メートル 2 で記録されました。
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6ヶ月
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血圧レベル(mmHg)
時間枠:6ヶ月
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血圧レベルは水銀柱ミリメートル単位で記録されました。
収縮期血圧と拡張期血圧の両方を測定しました。
この結果は大血管合併症にとって不可欠です。
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6ヶ月
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合併症関連の入院頻度による費用
時間枠:6ヶ月
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各患者の入院費、消耗品(血糖測定器、創傷ケア製品、創傷カバー、滅菌手袋、カテーテル、尿バッグ、ペン針、輸液ポンプセット)、および看護師が費やした時間(各30分)の費用を計算します。患者)が決定されました。
看護師が費やした時間のコストは、新卒看護師の給与に基づいて、「給与(ドル)/2017年5月の勤務時間×0.5時間」という式を使用して計算されました。
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6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病患者の社会人口学的および疾患関連の特徴
時間枠:最初の月
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このフォームには、糖尿病患者の社会人口学的特徴および疾患関連の特徴(年齢、性別、学歴、診断期間、抗糖尿病治療の種類、物忘れ、家庭での血糖値のモニタリングなど)に関する質問が含まれています。
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最初の月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Dilay AÇIL, Asst.Prof.、Manisa Celâl Bayar University
- スタディディレクター:Zuhal BAHAR, Prof.、Koç University
- スタディチェア:Abdurrahman ÇÖMLEKÇİ, MD,Prof.、Dokuz Eylul University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。