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당뇨병 환자에 대한 가정 기반 개입

2019년 9월 26일 업데이트: Dilay AÇIL,PhD

건강 신념 모델에 따른 당뇨병 환자에 대한 가정 기반 개입의 결과: 무작위 통제 시험

연구가 필요한 이유는 무엇입니까?

  • 이 연구는 당뇨병 환자가 건강 전문가의 감독 없이 집에 있을 때 경험하는 과정의 복잡성을 반영합니다. 이러한 맥락에서 당뇨병의 가정 간호에 관한 문헌에는 공백이 있습니다.
  • 각 당뇨병 환자의 질병 관련 권장 사항 준수에 영향을 미치는 장벽, 촉진제 및 기타 인식은 다릅니다. 간호사는 이것을 알아야 합니다.
  • 이러한 이유로 건강신념모델(Health Belief Model)에 따라 당뇨병 환자의 자기관리를 지원하기 위한 가정에서의 간호중재 프로그램의 환자간호 및 비용효과성을 평가하기 위한 독창적인 연구가 수행되었다.

연구의 가설 건강 신념 모델에 따라 가정 기반 간호 중재를 받고 있는 당뇨병 환자.

H1: 건강 신념 모델 척도의 평균 점수가 대조군보다 더 높습니다.

H2: 대조군보다 자기 효능감 척도의 평균 점수가 더 높습니다. H3: 대조군보다 HbA1c 수치가 낮습니다. H4: 대조군보다 혈당 수치(BGL)가 낮습니다. H5: 대조군보다 혈압 수치가 낮습니다. H6: 대조군보다 BMI 수준이 낮습니다. H7: 대조군보다 급성 또는 만성 합병증으로 인한 입원이 더 적다.

H8: 대조군보다 합병증 관련 비용률이 낮습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 유형 연구는 중재(무작위 통제, 단일 맹검) 방식으로 수행되었습니다.

연구 장소 및 시간 연구는 2015년 1월에서 2017년 3월 사이에 터키 서부 지방인 이즈미르의 세 지역에서 수행되었습니다.

연구 모집단 및 표본 지역에 거주하는 당뇨병 환자가 연구 모집단을 구성하는 동안 가족 건강 센터에 등록된 제2형 당뇨병 환자 중에서 표본을 선택했습니다.

무작위 통제 연구에 권장되는 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials)에 따라 무작위 순서도를 수립하고 당뇨병 환자 2460명을 대상으로 당뇨병 순응도를 평가했다. 포함 기준을 충족한 1081명의 당뇨병 환자로부터 "연구 무작위 추출" 컴퓨터 프로그램을 사용하여 각각 65명의 개인을 포함하는 개입 및 통제 그룹을 구성했습니다. 이 연구는 당뇨병 환자 81명(개입군 42명, 대조군 39명)을 대상으로 완료되었습니다. 사후 검정력 분석은 G-Power Data Analysis 프로그램을 이용하였으며 연구의 검정력은 95% 신뢰구간에서 100%, p=.05로 결정하였다. 유의 수준.

참가자들은 그들이 배정된 그룹에 대해 말하지 않았습니다. 따라서 본 연구는 단일 맹검 연구로 진행되었다.

교육 소책자 및 실행 단계 당뇨병에 대한 간호 개입에 대한 정보가 포함된 소책자가 준비되었습니다. 교육 소책자는 현재 문헌과 박사 과정의 첫 번째 단계에서 해당 문제에 대해 수행된 질적 연구 결과를 기반으로 했습니다. 명제. 이 책자는 해당 분야의 전문가인 5명의 교수로부터 얻은 의견에 따라 수정되었습니다. 소책자에 대한 국제 표준 도서 번호(978-975-441-462-2 ISBN)는 Dokuz Eylül University 총장단이 입수하여 Dokuz Eylül University Press에서 출판되었습니다.

1차 가정방문 시 중재집단 참여자들은 자료수집도구를 적용하였고, 참여자들의 개인차를 고려하여 건강신념모형의 하위척도에 따른 간호중재를 시행하였다. 간호중재는 당뇨병 관리의 기본 범위인 영양, 운동, 약물관리, 구강관리, 발관리 범위 내에서 시행하였다. 또한 HBA1c, 혈중 지질, 알부민/크레아티닌 수치, 안저 검사, 혈압 모니터링, 수면 위생, 흡연 및 금주의 연간 모니터링의 중요성에 대해서도 설명했습니다. 가정 방문은 3개월 간격으로 3회 지급되었습니다. 가정 방문이 시작된 후 가정 방문 프로세스를 지원하는 알림 메시지가 2주 간격으로 전송되었습니다.

통제집단의 참여자들은 3개월 간격으로 3번의 전화 통화를 통해 데이터 수집 도구를 적용받았다. 연구가 끝날 무렵 통제 그룹의 참가자들은 Dokuz Eylül University 간호 학부에서 건강 교육을 받았으며 교육 소책자를 배포했습니다.

데이터 분석 연구 데이터는 숫자, 백분율, 카이제곱 검정, 두 평균 차이의 유의성 검정, 반복 측정 다변량 분산 분석, Bonferroni 조정 t-검정 독립 그룹 및 다중을 사용하여 분석했습니다. 사회 과학 통계 패키지(SPSS)(23.0) 프로그램의 회귀 분석.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여하기 위한 자원봉사
  • 제2형 당뇨병
  • 당뇨병 관련 합병증이 없는 경우
  • 언제든지 연락할 수 있는 휴대전화 보유
  • Balçova, Narlıdere 및 Güzelbahçe 지구에 거주

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 이전에 홈케어 프로그램에 참여한 적이 있는 경우
  • 터키어로 문맹
  • 다른 사람을 이해하지 못하는 장애가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정방문+건강교육단

가정 방문은 3개월 간격으로 3회 지급되었습니다. 가정 방문이 시작된 후 가정 방문 프로세스를 지원하는 알림 메시지가 2주 간격으로 전송되었습니다.

간호중재는 참여자의 개인차를 고려하여 건강신념모형의 하위척도에 따라 적용하였으며, 영양, 운동, 복약관리, 구강관리, 발 관리 등 당뇨병 관리의 기본 차원 범위 내에서 간호중재를 시행하였다. 케어. 또한 HBA1c, 혈중 지질, 알부민/크레아티닌 수치, 안저 검사, 혈압 모니터링, 수면 위생, 흡연 및 금주의 연간 모니터링의 중요성에 대해서도 설명했습니다.

간섭 없음: 간호 개입 그룹 없음

대조군은 타 의료기관에서 표준진료를 받고 있는 대상자에게 3개월 간격으로 3회 전화통화를 하였으며, 데이터 수집도구만을 적용하였다. 그들은 연구원에 의한 간호 개입이 없습니다.

연구 종료 시 윤리 진술을 위해 통제 그룹의 참가자에게 건강 교육을 제공하고 교육 소책자를 배포했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 환자의 건강 신념 모델 척도
기간: 6개월

건강신념모형 척도는 중국에서 개발되었으며 터키판 척도의 타당도와 신뢰도 연구는 2007년에 실시되었으며 Cronbach's alpha 값은 각각 0.72와 0.90이었다. 척도의 하위척도는 지각된 감수성(5문항), 지각된 심각성(3문항), 지각된 혜택(7문항), 지각된 장벽(11문항) 및 권장 건강 관련 활동(10문항)이었습니다.

척도의 항목은 1(전혀 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 모든 하위 척도 평균은 모든 하위 척도 항목의 총점을 총 항목 수로 나누어 결정됩니다. 총 척도 점수 평균은 모든 항목의 총점을 총 항목 수로 나누어 계산합니다. 4점 이상의 긍정적인 건강 신념; 4 미만의 점수는 부정적인 건강 신념으로 해석됩니다.

6개월
제2형 당뇨병 환자를 위한 당뇨병 관리 자기효능감 척도
기간: 6개월
당뇨병 관리 자기효능감 척도는 1999년에 개발되었고, 2001년에는 터키어 버전의 척도에 대한 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다. Cronbach's alpha 값은 두 버전 모두에서 0.89였습니다. 이 척도에는 4개의 하위 척도가 있습니다: 특정 영양 및 체중, 신체 운동, 혈당, 일반 영양 및 의료 치료. 이 도구에는 20개의 항목이 있습니다. 항목은 1(절대 아니오)에서 5(절대적으로 예)까지의 5점 리커트 척도입니다. 척도에서 가능한 가장 낮은 점수는 20이고 가장 높은 점수는 100입니다.
6개월
공복 혈장 포도당 수준(mg/dl)
기간: 6개월
혈장 포도당 수준(밀리그램/데시리터)의 평균을 사용하여 연구 과정에서 환자의 당뇨병 조절을 비교하고 개입 전후 값을 평가했습니다.
6개월
식후 포도당 수준(mg/dl)
기간: 6개월
식후 포도당 수준(밀리그램/데시리터)의 평균을 사용하여 환자의 당뇨병 조절을 비교하고 연구 과정에서 개입 전 및 개입 후 값을 평가했습니다.
6개월
헤모글로빈 A1c 수치(%)
기간: 6개월
헤모글로빈 A1c 수준의 평균(백분율)을 사용하여 3개월 동안 환자의 당뇨병 조절을 비교하고 연구 과정에서 개입 전후 값을 평가했습니다.
6개월
체질량 지수(kg/m2)
기간: 6개월
체질량 지수는 당뇨병 환자의 대사 조절에 중요합니다. 이 결과를 위해 환자의 체중과 키를 측정했습니다. 그런 다음 공식 (체중 (킬로그램) / 키 (미터) x 키 (미터))로 체질량 지수를 계산했습니다. 체질량 지수는 kg/meter2로 기록되었습니다.
6개월
혈압 수준(mmHg)
기간: 6개월
혈압 수준은 밀리미터 수은으로 기록되었습니다. 수축기 및 확장기 혈압 수준을 모두 측정했습니다. 이 결과는 거대혈관 합병증에 필수적입니다.
6개월
합병증 관련 병원 입원 빈도를 통한 비용
기간: 6개월
환자별 입원비 산정을 위해 소모품(혈당측정기, 상처치료용품, 상처덮개, 멸균장갑, 카테터, 소변주머니, 펜니들, 수액세트) 및 간호사 소요시간(각 30분) 환자)로 결정되었다. 간호사가 소요한 시간의 비용은 신입 간호사의 급여를 기준으로 ''급여($)/2017년 5월의 근무 시간 x 0.5시간'' 공식을 사용하여 계산되었습니다.
6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 환자의 사회인구학적 및 질병 관련 특성
기간: 첫 달
이 양식에는 당뇨병 환자의 사회인구학적 및 질병 관련 특성(연령, 성별, 교육 상태, 진단 기간, 항당뇨병 치료 유형, 건망증, 가정에서의 혈당 모니터링 등)에 대한 질문이 포함됩니다.
첫 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dilay AÇIL, Asst.Prof., Manisa Celâl Bayar University
  • 연구 책임자: Zuhal BAHAR, Prof., Koç University
  • 연구 의자: Abdurrahman ÇÖMLEKÇİ, MD,Prof., Dokuz Eylul University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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