Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret intervention til diabetikere

26. september 2019 opdateret af: Dilay AÇIL,PhD

Resultaterne af hjemmebaseret intervention til diabetikere ifølge Health Belief Model: A Randomized Controlled Trial

Hvorfor er forskningen nødvendig?

  • Denne undersøgelse afspejler kompleksiteten af ​​den proces, som patienter med diabetes oplever, når de opholder sig hjemme væk fra supervision af sundhedspersonale. I denne sammenhæng er der et hul i litteraturen om hjemmepleje af diabetes.
  • Barriererne, facilitatorerne og de andre opfattelser, der påvirker hver diabetikers overholdelse af den sygdomsrelaterede anbefaling, er forskellige. Sygeplejersker skal være opmærksomme på dette.
  • Af denne grund blev der ifølge Health Belief Model udført et originalt studie for at evaluere sygeplejeinterventionsprogrammets resultater på patientpleje og omkostningseffektivitet i et hjem til støtte for selvledelse af diabetespatienter.

Hypoteser for undersøgelsen Patienter med diabetes, der gennemgår hjemmebaserede sygeplejeinterventioner i overensstemmelse med Health Belief Model.

H1: har højere gennemsnitsscore for Health Belief Model Scale end kontrolgruppen.

H2: har højere gennemsnitsscore for Self-Efficacy Scale end kontrolgruppen. H3: har lavere HbA1c-niveauer end kontrolgruppen. H4: har lavere blodsukkerniveauer (BGL) end kontrolgruppen. H5: har lavere blodtryk end kontrolgruppen. H6: har lavere BMI-niveauer end kontrolgruppen. H7: har færre hospitalsindlæggelser på grund af en akut eller kronisk komplikation end kontrolgruppen.

H8: har en lavere komplikationsrelateret omkostningsrate end kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype Undersøgelsen blev udført som en intervention (randomiseret kontrolleret, enkeltblind).

Sted og tidspunkt for undersøgelsen Undersøgelsen blev udført mellem januar 2015 og marts 2017 i tre distrikter i İzmir, en provins i den vestlige del af Tyrkiet.

Undersøgelsespopulationen og stikprøven Mens patienter med diabetes, der bor i distrikter, udgjorde undersøgelsespopulationen, blev stikprøven udvalgt blandt patienter med type II-diabetes registreret på Familiesundhedscentre.

I henhold til Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT), der anbefales til randomiserede kontrollerede undersøgelser, blev der etableret et randomiseringsflowdiagram, og 2460 personer med diabetes blev vurderet for overensstemmelse med diabetes. Ud fra de 1081 personer med diabetes, som opfyldte inklusionskriterierne, blev interventions- og kontrolgrupperne, der hver omfattede 65 personer, konstrueret ved hjælp af computerprogrammet "Research Randomizer". Undersøgelsen blev afsluttet med 81 personer med diabetes (42 i interventionsgruppen og 39 i kontrolgruppen). Post hoc effektanalyse blev udført ved hjælp af G-Power Data Analysis-programmet, og undersøgelsens styrke blev bestemt til 100 % ved 95 % konfidensintervallet og p = 0,05 betydningsniveau.

Deltagerne fik ikke at vide, hvilken gruppe de var tilknyttet. Undersøgelsen blev således udført som en enkeltblind undersøgelse.

Træningshæfte og implementeringstrin Der blev udarbejdet et hæfte med information om sygeplejeinterventioner for diabetes. Uddannelseshæftet var baseret på den aktuelle litteratur og resultaterne af den kvalitative undersøgelse, der blev gennemført om problemstillingen i første trin af ph.d. afhandling. Hæftet blev revideret i overensstemmelse med udtalelserne indhentet fra 5 professorer, der var eksperter på området. Det internationale standardbognummer (978-975-441-462-2 ISBN) for hæftet blev opnået af formandskabet for Dokuz Eylül University og offentliggjort i Dokuz Eylül University Press.

Under det første hjemmebesøg fik deltagerne i interventionsgruppen anvendt dataindsamlingsværktøjerne, og derefter sygeplejeinterventioner i overensstemmelse med Health Belief Models underskalaer under hensyntagen til deltagernes individuelle forskelle. Sygeplejeinterventionerne blev udført inden for rammerne af de grundlæggende dimensioner af diabetesbehandling såsom ernæring, motion, medicinhåndtering, mundpleje og fodpleje. Derudover blev vigtigheden af ​​årlig monitorering af HBA1c, blodlipid, albumin/kreatinin niveauer, fundusundersøgelse, blodtryksmonitorering, søvnhygiejne, undgåelse af rygning og alkohol også forklaret. Hjemmebesøg blev aflagt 3 gange med 3 måneders mellemrum. Efter at hjemmebesøgene startede, blev der med to ugers mellemrum sendt påmindelser til støtte for hjemmebesøgsprocessen.

Deltagerne i kontrolgruppen blev kontaktet 3 gange med 3-måneders intervaller gennem telefonopkald og blev anvendt dataindsamlingsværktøjerne. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen fik deltagerne i kontrolgruppen sundhedstræning på Dokuz Eylül University Fakultet for Sygepleje, og uddannelseshæftet blev uddelt til dem.

Analyse af data Undersøgelsesdataene blev analyseret ved hjælp af tal, procenter, chi-kvadrat-testen, testen for betydningen af ​​forskellen mellem to midler, gentagne målinger multivariat variansanalyse, Bonferroni-justerede t-test uafhængige grupper og multiple regressionsanalyse i Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS) (23.0).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Har type 2 diabetes
  • Ikke at have diabetes-relaterede komplikationer
  • At have en mobiltelefon at kontakte når som helst
  • Bor i distrikterne Balçova, Narlıdere og Güzelbahçe

Ekskluderingskriterier:

  • Har type I diabetes
  • Har tidligere været involveret i et hjemmeplejeprogram
  • At være analfabet på tyrkisk
  • At have handicap forhindrer personen i at forstå andre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebesøg+Sundhedsundervisningsgruppe

Hjemmebesøg blev aflagt 3 gange med 3 måneders mellemrum. Efter at hjemmebesøgene startede, blev der med to ugers mellemrum sendt påmindelser til støtte for hjemmebesøgsprocessen.

Sygeplejeinterventioner blev anvendt i overensstemmelse med underskalaerne af Health Belief Model ved at tage hensyn til deltagernes individuelle forskelle og blev udført inden for rammerne af de grundlæggende dimensioner af diabetesbehandling såsom ernæring, motion, medicinhåndtering, mundpleje og fod. omsorg. Derudover blev vigtigheden af ​​årlig monitorering af HBA1c, blodlipid, albumin/kreatinin niveauer, fundusundersøgelse, blodtryksmonitorering, søvnhygiejne, undgåelse af rygning og alkohol også forklaret.

Ingen indgriben: Ingen sygeplejeinterventionsgruppe

Deltagerne i kontrolgruppen, som har standard pleje af andre sundhedstjenester, blev kontaktet 3 gange med 3-måneders intervaller gennem telefonopkald og blev kun anvendt dataindsamlingsværktøjerne. De har ingen sygeplejeintervention fra forskeren.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen fik deltagerne i kontrolgruppen sundhedstræning til etisk udsagn, og træningshæftet blev uddelt til dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Health Belief Model Scale hos patienter med diabetes
Tidsramme: 6 måneder

Health Belief Model Scale blev udviklet i Kina, validitets- og pålidelighedsundersøgelsen af ​​den tyrkiske version af skalaen blev udført i 2007, og Cronbachs alfa-værdi var henholdsvis 0,72 og 0,90. Skalaens underskalaer var som følger: oplevet modtagelighed (5 punkter), oplevet sværhedsgrad (3 punkter), oplevede fordele (7 punkter), oplevede barrierer (11 punkter) og anbefalede sundhedsrelaterede aktiviteter (10 punkter).

Punkterne på skalaen vurderes i en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (jeg er meget uenig) til 5 (helt enig). Hvert underskalamiddel bestemmes ved at dividere det samlede antal point for alle underskalaelementerne med det samlede antal elementer. Den samlede skala-score-middelværdi beregnes ved at dividere det samlede antal point for alle elementerne med det samlede antal elementer. En positiv sundhedsoverbevisning på 4 point og derover; en score under 4 tolkes som en negativ sundhedsoverbevisning.

6 måneder
Diabetes Management Self-Efficacy Scale for patienter med type 2 diabetes
Tidsramme: 6 måneder
Diabetes Management Self-Efficacy Scale blev udviklet i 1999, validitets- og pålidelighedsundersøgelsen af ​​den tyrkiske version af skalaen blev udført i 2001. Cronbachs alfaværdi var 0,89 for begge versioner. Skalaen har 4 underskalaer: ernæringsspecifik og vægt, fysisk træning og blodsukker, ernæring generel og medicinsk behandling. Værktøjet har 20 genstande. Elementerne er i en 5-punkts Likert-skala fra 1 (absolut nej) til 5 (absolut ja). Den lavest mulige score fra skalaen er 20, den højeste er 100.
6 måneder
Fastende plasmaglukoseniveau (mg/dl)
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnittet af plasmaglukoseniveauet (milligram/deciliter) blev brugt til at sammenligne patienters diabeteskontrol og evaluere præ- og post-interventionsværdier i undersøgelsesprocessen.
6 måneder
Postprandialt glukoseniveau (mg/dl)
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnittet af postprandialt glukoseniveau (milligram/deciliter) blev brugt til at sammenligne patienters diabeteskontrol og evaluere værdier før og efter intervention i undersøgelsesprocessen.
6 måneder
Hæmoglobin A1c niveau (%)
Tidsramme: 6 måneder
Middelværdien af ​​hæmoglobin A1c-niveauet (procent) blev brugt til at sammenligne patienters diabeteskontrol med 3 måneders periode og evaluere værdier før og efter intervention i undersøgelsesprocessen.
6 måneder
Kropsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: 6 måneder
Body mass index er vigtigt for metabolisk kontrol af diabetespatienter. Til dette resultat blev patienternes vægt og højde målt. Derefter blev body mass index beregnet ved formlen (vægt (kilogram) / højde (meter) x højde (meter)). Body mass index blev registreret kilogram/meter2.
6 måneder
Blodtryksniveau (mmHg)
Tidsramme: 6 måneder
Blodtryksniveauer blev registreret millimeter kviksølv. Både systolisk og diastolisk blodtryk blev målt. Dette resultat er afgørende for makrovaskulære komplikationer.
6 måneder
Omkostninger via hyppighed af komplikationsrelaterede hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 6 måneder
For at beregne omkostningerne ved hospitalsindlæggelse for hver patient, forbrugsstoffer (udstyr til måling af blodsukker, sårplejeprodukter, sårbetræk, sterile handsker, kateter, urinpose, pennål, infusionspumpesæt) og tid brugt af sygeplejersken (30 minutter pr. patient) blev bestemt. Omkostningerne til sygeplejerskens tidsforbrug var baseret på en nyuddannet sygeplejerskes løn og blev beregnet ved at bruge formlen ''løn ($)/arbejdstid maj 2017 x 0,5 time''.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske og sygdomsrelaterede karakteristika for patienter med diabetes
Tidsramme: Første måned
Denne formular indeholder spørgsmål om de sociodemografiske og sygdomsrelaterede karakteristika for patienter med diabetes (alder, køn, uddannelsesstatus, diagnoseperiode, type af antidiabetisk behandling, glemsomhed, hjemmeovervågning af glukose osv.).
Første måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilay AÇIL, Asst.Prof., Manisa Celal Bayar University
  • Studieleder: Zuhal BAHAR, Prof., Koç University
  • Studiestol: Abdurrahman ÇÖMLEKÇİ, MD,Prof., Dokuz Eylül University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2019

Først opslået (Faktiske)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Hjemmebesøg, sundhedsundervisning

3
Abonner