Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert intervensjon til diabetikere

26. september 2019 oppdatert av: Dilay AÇIL,PhD

Resultatene av hjemmebasert intervensjon til diabetikere i henhold til Health Belief Model: A Randomized Controlled Trial

Hvorfor er forskningen nødvendig?

  • Denne studien reflekterer kompleksiteten i prosessen som pasienter med diabetes opplever når de bor hjemme borte fra tilsyn av helsepersonell. I denne sammenheng er det et gap i litteraturen om hjemmesykepleie av diabetes.
  • Barrierene, tilretteleggerne og de andre oppfatningene som påvirker hver diabetikers etterlevelse av den sykdomsrelaterte anbefalingen er forskjellige. Sykepleiere må være klar over dette.
  • Av denne grunn ble det i henhold til Health Belief Model utført en original studie for å evaluere sykepleieintervensjonsprogrammets resultater på pasientbehandling og kostnadseffektivitet i et hjem for å støtte selvbehandling av diabetespasienter.

Studiens hypoteser Pasienter med diabetes som gjennomgår hjemmebaserte sykepleieintervensjoner i tråd med Health Belief Model.

H1: har høyere gjennomsnittsskår for Health Belief Model Scale enn kontrollgruppen.

H2: ha høyere gjennomsnittsskårer for Self-Efficacy Scale enn kontrollgruppen. H3: har lavere HbA1c-nivåer enn kontrollgruppen. H4: har lavere blodsukkernivåer (BGL) enn kontrollgruppen. H5: har lavere blodtrykk enn kontrollgruppen. H6: har lavere BMI-nivåer enn kontrollgruppen. H7: har færre sykehusinnleggelser på grunn av en akutt eller kronisk komplikasjon enn kontrollgruppen.

H8: ha en lavere komplikasjonsrelatert kostnadsrate enn kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Type studie Studien ble utført som en intervensjon (randomisert kontrollert, enkeltblind).

Sted og tidspunkt for studien Studien ble utført mellom januar 2015 og mars 2017 i tre distrikter i İzmir, en provins i den vestlige delen av Tyrkia.

Studiepopulasjonen og utvalget Mens pasientene med diabetes bosatt i distrikter utgjorde studiepopulasjonen, ble utvalget valgt fra pasienter med type II diabetes registrert på Family Health Centers.

I henhold til Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) anbefalt for randomiserte kontrollerte studier, ble et randomiseringsflytskjema etablert, og 2460 personer med diabetes ble vurdert for samsvar med diabetes. Fra de 1081 personene med diabetes som oppfylte inklusjonskriteriene, ble intervensjons- og kontrollgruppene til å inkludere 65 individer, konstruert ved hjelp av dataprogrammet "Research Randomizer". Studien ble fullført med 81 personer med diabetes (42 i intervensjonsgruppen og 39 i kontrollgruppen). Post hoc-effektanalyse ble utført ved bruk av G-Power Data Analysis-programmet, og kraften til studien ble bestemt til 100 % ved 95 % konfidensintervall og p = 0,05 Signifikansnivå.

Deltakerne ble ikke fortalt hvilken gruppe de ble tildelt. Dermed ble studien utført som en enkeltblind studie.

Opplæringshefte og implementeringstrinn Det ble utarbeidet et hefte med informasjon om sykepleietiltak for diabetes. Opplæringsheftet var basert på gjeldende litteratur og resultatene fra den kvalitative studien som ble utført om problemstillingen i første trinn av Ph.D. avhandling. Heftet ble revidert i tråd med uttalelsene innhentet fra 5 professorer som var eksperter på området. Det internasjonale standardboknummeret (978-975-441-462-2 ISBN) for heftet ble oppnådd av presidentskapet ved Dokuz Eylül University og publisert i Dokuz Eylül University Press.

Under det første hjemmebesøket ble deltakerne i intervensjonsgruppen brukt datainnsamlingsverktøyene, og deretter sykepleieintervensjoner i henhold til underskalaene til Health Belief Model ved å ta hensyn til deltakernes individuelle forskjeller. Sykepleieintervensjonene ble utført innenfor rammen av de grunnleggende dimensjonene av diabetesbehandling som ernæring, trening, medisinbehandling, munnpleie og fotpleie. I tillegg ble det også forklart viktigheten av årlig overvåking av HBA1c, blodlipid, albumin/kreatininnivå, fundusundersøkelse, blodtrykksmåling, søvnhygiene, unngåelse av røyking og alkohol. Hjemmebesøk ble avlagt 3 ganger med 3 måneders mellomrom. Etter at hjemmebesøkene startet ble det sendt påminnelsesmeldinger som støttet hjemmebesøksprosessen med to ukers mellomrom.

Deltakerne i kontrollgruppen ble kontaktet 3 ganger med 3-måneders intervaller gjennom telefonsamtaler og fikk brukt datainnsamlingsverktøyene. På slutten av studien fikk deltakerne i kontrollgruppen helseopplæring ved Dokuz Eylül University Fakultet for sykepleie og opplæringsheftet ble delt ut til dem.

Analyse av data Studiedataene ble analysert ved bruk av tall, prosenter, kjikvadrattesten, testen for betydningen av forskjellen mellom to midler, gjentatte mål multivariat variansanalyse, Bonferroni-justerte t-test uavhengige grupper og multiple. regresjonsanalyse i programmet Statistisk pakke for samfunnsfag (SPSS) (23.0).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Melder seg frivillig til å delta i studien
  • Har type 2 diabetes
  • Har ikke diabetesrelaterte komplikasjoner
  • Å ha en mobiltelefon å kontakte når som helst
  • Bor i distriktene Balçova, Narlıdere og Güzelbahçe

Ekskluderingskriterier:

  • Har type I diabetes
  • Har vært involvert i et hjemmetjenesteprogram tidligere
  • Å være analfabet på tyrkisk
  • Å ha funksjonshemninger hindrer personen i å forstå andre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmebesøk+Helseutdanningsgruppe

Hjemmebesøk ble avlagt 3 ganger med 3 måneders mellomrom. Etter at hjemmebesøkene startet ble det sendt påminnelsesmeldinger som støttet hjemmebesøksprosessen med to ukers mellomrom.

Sykepleieintervensjoner ble brukt i samsvar med underskalaene til Health Belief Model ved å ta hensyn til deltakernes individuelle forskjeller og ble utført innenfor rammen av de grunnleggende dimensjonene av diabetesbehandling som ernæring, trening, medisinbehandling, munnpleie og fot. omsorg. I tillegg ble viktigheten av årlig overvåking av HBA1c, blodlipid, albumin/kreatininnivåer, fundusundersøkelse, blodtrykksmåling, søvnhygiene, unngåelse av røyking og alkohol forklart.

Ingen inngripen: Ingen sykepleieintervensjonsgruppe

Deltakerne i kontrollgruppen som har standard omsorg av andre helsetjenester ble kontaktet 3 ganger med 3 måneders mellomrom gjennom telefonsamtaler, og ble kun brukt datainnsamlingsverktøyene. De har ingen sykepleieintervensjon fra forskeren.

På slutten av studien ble deltakerne i kontrollgruppen gitt helseopplæring for etisk uttalelse og opplæringsheftet ble delt ut til dem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Health Belief Model Scale hos pasienter med diabetes
Tidsramme: 6 måneder

Health Belief Model Scale ble utviklet i Kina, validitets- og reliabilitetsstudien av den tyrkiske versjonen av skalaen ble utført i 2007 og Cronbachs alfaverdi var henholdsvis 0,72 og 0,90. Skalaens underskalaer var som følger: opplevd mottakelighet (5 elementer), opplevd alvorlighetsgrad (3 elementer), opplevde fordeler (7 elementer), opplevde barrierer (11 elementer) og anbefalte helserelaterte aktiviteter (10 elementer).

Punktene på skalaen vurderes i en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Hvert delskalagjennomsnitt bestemmes ved å dele det totale antallet poeng for alle delskalaelementene med det totale antallet elementer. Gjennomsnittet for den totale skalapoengsummen beregnes ved å dele totalpoengene for alle elementene med det totale antallet elementer. En positiv helsetro på 4 poeng og over; en skåre under 4 tolkes som en negativ helsetro.

6 måneder
Diabetes Management Self-Efficacy Scale for pasienter med type 2 diabetes
Tidsramme: 6 måneder
Diabetes Management Self-Efficacy Scale ble utviklet i 1999, validitets- og pålitelighetsstudien av den tyrkiske versjonen av skalaen ble utført i 2001. Cronbachs alfaverdi var 0,89 for begge versjoner. Skalaen har 4 underskalaer: ernæringsspesifikk og vekt, fysisk trening og blodsukker, ernæring generell og medisinsk behandling. Verktøyet har 20 elementer. Elementene er i en 5-punkts Likert-skala fra 1 (absolutt nei) til 5 (absolutt ja). Lavest mulig poengsum fra skalaen er 20, den høyeste er 100.
6 måneder
Fastende plasmaglukosenivå (mg/dl)
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittet av plasmaglukosenivå (milligram / desiliter) ble brukt til å sammenligne pasienters diabeteskontroll og evaluere verdier før og etter intervensjon i studieprosessen.
6 måneder
Postprandiale glukosenivå (mg/dl)
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittet av postprandialt glukosenivå (milligram / desiliter) ble brukt til å sammenligne pasienters diabeteskontroll og evaluere pre- og post-intervensjonsverdier i studieprosessen.
6 måneder
Hemoglobin A1c nivå (%)
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittet av hemoglobin A1c-nivået (prosent) ble brukt til å sammenligne pasienters diabeteskontroll etter 3 måneders periode og evaluere verdier før og etter intervensjon i studieprosessen.
6 måneder
Kroppsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: 6 måneder
Kroppsmasseindeks er viktig for metabolsk kontroll hos diabetikere. For dette utfallet ble pasientens vekt og høyde målt. Deretter ble kroppsmasseindeksen beregnet med formelen (vekt (kilogram) / høyde (meter) x høyde (meter)). Kroppsmasseindeksen ble registrert kilogram/meter2.
6 måneder
Blodtrykksnivå (mmHg)
Tidsramme: 6 måneder
Blodtrykksnivåer ble registrert millimeter kvikksølv. Både systolisk og diastolisk blodtrykk ble målt. Dette resultatet er avgjørende for makrovaskulære komplikasjoner.
6 måneder
Kostnader via hyppighet av komplikasjonsrelaterte sykehusinnleggelser
Tidsramme: 6 måneder
For å beregne kostnadene ved sykehusinnleggelse for hver pasient, forbruksmateriell (utstyr til måling av blodsukker, sårpleieprodukter, sårdeksel, sterile hansker, kateter, urinpose, nål, infusjonspumpesett) og tid sykepleieren bruker (30 minutter for hver pasient) ble bestemt. Kostnaden for tidsbruken til sykepleieren var basert på en nyutdannet sykepleiers lønn og ble beregnet ved å bruke formelen ''lønn ($)/arbeidstid mai 2017 x 0,5 timer''.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske og sykdomsrelaterte egenskaper hos pasienter med diabetes
Tidsramme: Første måned
Dette skjemaet inneholder spørsmål om de sosiodemografiske og sykdomsrelaterte egenskapene til pasienter med diabetes (alder, kjønn, utdanningsstatus, diagnoseperiode, type antidiabetisk behandling, glemsel, hjemmemåling av glukose osv.).
Første måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilay AÇIL, Asst.Prof., Manisa Celâl Bayar University
  • Studieleder: Zuhal BAHAR, Prof., Koç University
  • Studiestol: Abdurrahman ÇÖMLEKÇİ, MD,Prof., Dokuz Eylul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

14. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Hjemmebesøk, helseopplæring

3
Abonnere