耳鳴りに対する抗酸化物質サプリメントの有効性に関する研究

この研究の目的は、特発性耳鳴り患者における抗酸化サプリメントの有効性を評価することです。

これを調査するために、二重盲検無作為化プラセボ対照臨床試験を実施して、植物化学物質を含むマルチビタミン-マルチミネラルサプリメントとα-リポ酸サプリメントを組み合わせた場合の血清酸化ストレス、血清抗酸化能、および耳鳴りパラメータへの影響を評価しました.特発性耳鳴り患者。

主観的、特発性、非拍動性耳鳴り (「耳鳴り」) は、外部の音響刺激の存在なしに音を知覚することです。 特発性耳鳴りの原因は不明のままであり、病理学的メカニズムは完全には理解されていません。 現在、耳鳴りの効果的な治療法は限られています。 これまでの研究では、酸化ストレスが特発性耳鳴りの病因に関与している可能性があることが実証されており、いくつかの研究では、耳鳴り患者における抗酸化療法の有益な効果が示されています。 さらに、多くの研究は、酸化ストレスの減少と内因性抗酸化酵素と抗酸化能力の増加に対する抗酸化サプリメントの有益な効果を示しています.

特定の包含および除外基準に基づいて、特発性耳鳴りの70人の患者が登録されました。 その後、彼らは研究の目的、方法、予想される利益、および潜在的な危険性について知らされ、研究の情報リーフレットが提供されました。 研究に参加することに同意した各患者は、インフォームド コンセント フォームに署名し、そのコピーが渡されました。

参加者は、抗酸化グループまたはプラセボ グループに割り当てられました。 無作為化は研究に関与していない人によって行われ、盲検化は研究者と参加者に対して厳密に維持されました.

抗酸化グループは、ブドウ種子抽出物を含むマルチビタミンとマルチミネラルの錠剤を1日1回、α-リポ酸の錠剤を1日2回摂取しましたが、プラセボ群は同じプラセボ錠剤を摂取しました. サプリメントは、Lamberts から親切に寄付されました。 介入は 3 か月続いた。 どちらのグループも、介入中、通常の治療と食事と運動の習慣を維持しました。

患者は、以下のツールに従って無作為化後に評価されました。

• 病歴
• 聴力検査と耳鳴りの評価: 基本的な聴力検査、ピッチ マッチ、ラウドネス マッチ、最小マスキング レベル (MML)
• 耳鳴りアンケート：耳鳴りハンディキャップインベントリ（THI）、耳鳴り機能指数（TFI）、およびビジュアルアナログスケール（VAS）
• 人体測定: 体重、身長、体格指数、ウエストとヒップの円周
• 栄養と身体活動の評価
• 地中海式食事パターンの順守 (MedDietScore)
• 心理的評価
• 生化学的測定：全血球計算、脂質プロファイル、グルコース、電解質、肝酵素、甲状腺ホルモン
• ビタミンの臨床検査
• 血清サンプルの酸化ストレス評価: 総抗酸化能 (TAC)、スーパーオキシドディスムターゼ (SOD) 活性、および酸化 LDL が定量化されます。

コンプライアンスと副作用は、患者との毎週の電話連絡でチェックされました。 錠剤の消費量は、患者が記入した日記でチェックされました。 介入の最後に、すべてのベースライン パラメータが評価されました。