En studie om effektiviteten av antioksidanttilskudd ved tinnitus

Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten av antioksidanttilskudd hos idiopatiske tinnituspasienter.

For å undersøke dette ble det utført en dobbeltblind, randomisert og placebokontrollert klinisk studie for å vurdere effekten av et multivitamin-multimineralt supplement med fytokjemikalier kombinert med a-liponsyretilskudd på serumoksidativt stress, serumantioksidantkapasitet og tinnitusparametere i pasienter med idiopatisk tinnitus.

Subjektiv, idiopatisk, ikke-pulserende tinnitus ("tinnitus") er oppfatning av lyd uten tilstedeværelse av en ekstern akustisk stimulus. Årsaker til idiopatisk tinnitus forblir ukjente og de patologiske mekanismene er ikke fullt ut forstått. For tiden er effektive behandlinger for tinnitus begrenset. Tidligere forskning har vist at oksidativt stress muligens er involvert i patogenesen av idiopatisk tinnitus, og noen studier har vist gunstige effekter av antioksidantbehandling hos tinnituspasienter. Dessuten har mange studier vist den gunstige effekten av antioksidanttilskudd på reduksjon av oksidativt stress og økningen av endogene antioksidantenzymer og antioksidantkapasitet.

Sytti pasienter med idiopatisk tinnitus ble registrert basert på visse inklusjons- og eksklusjonskriterier. Deretter ble de informert om målene, metodene, forventede fordeler og potensielle farer ved studien, og ble gitt informasjonsheftet for studien. Hver pasient som gikk med på å delta i studien, signerte et informert samtykkeskjema, en kopi av dette ble gitt til dem.

Deltakerne ble tildelt enten antioksidant- eller placebogruppe. Randomisering ble utført av noen som ikke var involvert i studien og blinding ble strengt vedlikeholdt for forskere og deltakere.

Antioksidantgruppen fikk én multivitamin- og multimineraltablett med druekjerneekstrakt én gang daglig sammen med én tablett alfa-liponsyre to ganger daglig, mens placebogruppen fikk identiske placebotabletter. Kosttilskudd ble vennlig donert av Lamberts. Intervensjonen varte i 3 måneder. Begge gruppene holdt sin vanlige medisinske behandling og kostholds- og treningsvanene stabile under intervensjonen.

Pasientene ble vurdert etter randomisering i henhold til følgende verktøy:

• Medisinsk historie
• Audiometrisk og tinnitusvurdering: Grunnleggende audiometriske tester, pitchmatch, loudness match, minimum maskeringsnivå (MML)
• Tinnitus spørreskjemaer: Tinnitus Handicap Inventory (THI), Tinnitus Functional Index (TFI) og Visual Analogue Scale (VAS)
• antropometri: kroppsvekt, høyde, kroppsmasseindeks, midje- og hofteomkrets
• Evaluering av ernæring og fysisk aktivitet
• Overholdelse av middelhavskostmønsteret (MedDietScore)
• Psykologisk vurdering
• Biokjemiske målinger: Komplett blodtelling, lipidprofil, glukose, elektrolytter, leverenzymer, skjoldbruskhormoner
• Vitamin laboratorietester
• Oksidativt stressvurdering i serumprøver: Total Antioxidant Capacity (TAC), Superoxide Dismutase (SOD) aktivitet og oksidert LDL er kvantifisert.

Compliance og eventuelle bivirkninger ble sjekket med en ukentlig telefonkontakt med pasientene. Forbruket av tabletter ble sjekket med en dagbok fylt ut av pasientene. Ved slutten av intervensjonen ble alle baseline parametere vurdert.