Un estudio sobre la eficacia de la suplementación con antioxidantes en el tinnitus

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la suplementación con antioxidantes en pacientes con tinnitus idiopático.

Para investigar esto, se realizó un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar el impacto de un suplemento multivitamínico y multimineral con fitoquímicos combinado con suplementos de ácido a-lipoico sobre el estrés oxidativo sérico, la capacidad antioxidante sérica y los parámetros de tinnitus en pacientes con tinnitus idiopático.

El tinnitus subjetivo, idiopático, no pulsátil ("tinnitus") es la percepción del sonido sin la presencia de un estímulo acústico externo. Las causas del tinnitus idiopático siguen siendo desconocidas y los mecanismos patológicos no se conocen por completo. Actualmente, las terapias efectivas para el tinnitus siguen siendo limitadas. Investigaciones anteriores han demostrado que el estrés oxidativo posiblemente esté involucrado en la patogenia del tinnitus idiopático y algunos estudios han demostrado efectos beneficiosos de la terapia antioxidante en pacientes con tinnitus. Además, muchos estudios han demostrado el efecto beneficioso de la suplementación con antioxidantes en la reducción del estrés oxidativo y el aumento de las enzimas antioxidantes endógenas y la capacidad antioxidante.

Setenta pacientes con tinnitus idiopático fueron incluidos en base a ciertos criterios de inclusión y exclusión. Posteriormente, se les informó sobre los objetivos, métodos, beneficios anticipados y peligros potenciales del estudio, y se les proporcionó el folleto informativo del estudio. Cada paciente que aceptó participar en el estudio firmó un consentimiento informado, del cual se le entregó una copia.

Los participantes fueron asignados al grupo de antioxidantes o placebo. La asignación al azar fue realizada por alguien que no participó en el estudio y se mantuvo estrictamente el cegamiento de los investigadores y los participantes.

El grupo de antioxidantes recibió una tableta de multivitaminas y multiminerales con extracto de semilla de uva una vez al día junto con una tableta de ácido alfa lipoico dos veces al día, mientras que el grupo de placebo recibió tabletas de placebo idénticas. Los suplementos fueron amablemente donados por Lamberts. La intervención duró 3 meses. Ambos grupos mantuvieron estable su tratamiento médico habitual y sus hábitos de alimentación y ejercicio durante la intervención.

Los pacientes fueron evaluados después de la aleatorización según las siguientes herramientas:

• Historial médico
• Evaluación audiométrica y tinnitus: pruebas audiométricas básicas, coincidencia de tono, coincidencia de volumen, nivel mínimo de enmascaramiento (MML)
• Cuestionarios de tinnitus: Tinnitus Handicap Inventory (THI), Tinnitus Functional Index (TFI) y Escala analógica visual (VAS)
• antropometría: peso corporal, talla, Índice de Masa Corporal, circunferencias de cintura y cadera
• Evaluación de la nutrición y la actividad física
• Adherencia al patrón dietético mediterráneo (MedDietScore)
• Evaluación psicológica
• Mediciones bioquímicas: Hemograma completo, perfil de lípidos, glucosa, electrolitos, enzimas hepáticas, hormonas tiroideas
• Pruebas de laboratorio de vitaminas.
• Evaluación del estrés oxidativo en muestras de suero: se cuantifica la capacidad antioxidante total (TAC), la actividad de superóxido dismutasa (SOD) y el LDL oxidado.

El cumplimiento y los efectos secundarios se verificaron con un contacto telefónico semanal con los pacientes. El consumo de comprimidos se comprobó con un diario cumplimentado por los pacientes. Al final de la intervención, se evaluaron todos los parámetros basales.