歩行可能な婦人科腹腔鏡検査における深い NMB
2019年12月7日 更新者：Wahba bakhet
歩行可能な婦人科腹腔鏡検査における術後の回復の質を改善するための深部神経筋遮断
婦人科の腹腔鏡手術は、一般的に、迅速な退院、入院期間の短縮、および術後の QOR の改善を目的として外来で行われます [1,2]。
しかし、腹腔鏡検査中に気腹が生じると、術後の痛みやその他の生理学的変化が生じる可能性があり [3]、術後の QOR に悪影響を及ぼす可能性があります [4]。
術後の QOR が低いと、入院期間が長くなります [5]。
調査の概要
詳細な説明
Deep NMB は、腹腔鏡手術における外科的状態および気腹関連の合併症を改善することが知られています [6,7,8,9]。 ただし、深い NMB が外来婦人科腹腔鏡検査の術後 QOR を改善するかどうかは不明です。
したがって、外来婦人科腹腔鏡手術における術後QORに対する深部および中程度のNMBの効果を比較するために、二重盲検無作為化試験を設計しました。 深い NMB は、中等度の NMB と比較して、術後の QOR を改善すると仮定しました。 主要転帰は、POD1 の術後 QOR でした。 副次評価項目は、手術条件の質、疼痛スコア、PACU と退院までの時間、およびオピオイド消費量でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuwait、クウェート、002
- Elite Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA I および II
除外基準:
- 神経筋障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：適度なブロック
中等度の NMB グループでは、TOF カウント 1 ～ 2 が維持され、手術終了時にネオスチグミンとグリコピロレートの組み合わせで NMB が逆転されました。
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MODERATE ブロックから TOF1-2
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ディープブロック
ディープ NMB グループでは、1 ～ 2 回の単収縮の PTC が維持され、NMB は手術終了時にスガマデクスで逆転しました。
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PTC 1-3 への DEEP ブロック
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復の質
時間枠：術後24時間
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回復の質-40 (QoR-40) アンケート。これには、身体的自立 (5 項目)、痛み (7 項目)、感情的な 5 つの一般的な生活の質の側面が含まれます。
状態（9項目）、心理的サポート（7項目）、および身体的自立（5項目）。
各項目は 5 点のスコアで評価されました。
QoR-40 アンケートの合計スコアは 40 から 200 の範囲で、それぞれ非常に悪いから非常に優れていることを表します。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：手術後の入院期間中（平均24時間）
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0 から 10 のスコア範囲を持つビジュアル アナログ スケール: (0 (痛みなし) から 10 (重度の痛み))
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手術後の入院期間中（平均24時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月15日
試験登録日
最初に提出
2019年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月25日
最初の投稿 (実際)
2019年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月7日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。