외래 부인과 복강경 검사의 깊은 NMB
2019년 12월 7일 업데이트: Wahba bakhet
외래 부인과 복강경 검사에서 수술 후 회복의 질을 향상시키기 위한 심부 신경근 차단
부인과 복강경 수술은 일반적으로 빠른 퇴원, 비용 절감으로 입원 기간 단축, 수술 후 QOR 개선을 위한 외래 기반으로 수행됩니다[1,2].
그러나 복강경 검사 중 기복막 생성은 수술 후 통증 및 기타 생리적 변화를 유발할 수 있으며[3], 이는 수술 후 QOR에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[4].
수술 후 QOR이 좋지 않으면 입원 기간이 길어집니다[5].
연구 개요
상세 설명
Deep NMB는 복강경 수술에서 수술 조건 및 기복막 관련 합병증을 개선하는 것으로 알려져 있습니다[6,7,8,9]. 그러나 외래 부인과 복강경 검사에서 deep NMB가 수술 후 QOR을 개선하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
따라서 외래 부인과 복강경 수술에서 수술 후 QOR에 대한 깊은 NMB와 중간 NMB의 효과를 비교하기 위해 이중 맹검 무작위 시험을 설계했습니다. 우리는 깊은 NMB가 중간 NMB에 비해 수술 후 QOR을 향상시킨다는 가설을 세웠습니다. 주요 결과는 POD1의 수술 후 QOR이었습니다. 2차 결과는 수술 조건의 질, 통증 점수, PACU 충족 시간 및 병원 퇴원, 오피오이드 소비였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuwait, 쿠웨이트, 002
- Elite Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA I 및 II
제외 기준:
- 신경근 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중간 블록
중등도 NMB군에서는 TOF 수치가 1~2로 유지되었고 수술 종료 시 네오스티그민과 글리코피롤레이트의 조합으로 NMB가 역전되었다.
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TOF1-2에 대한 MODERATE 블록
다른 이름들:
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활성 비교기: 딥블럭
깊은 NMB군에서는 PTC가 1~2경련을 유지하였고 수술 종료 시 sugammadex로 NMB를 역전시켰다.
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PTC 1-3에 대한 DEEP 블록
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복의 질
기간: 수술 후 24시간
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Quality of Recovery-40(QoR-40) 설문지에는 5가지 일반적인 삶의 질 차원이 포함됩니다: 신체적 독립성(5개 항목), 통증(7개 항목), .정서적
상태(9항목), 심리적 지원(7항목), 신체적 독립(5항목).
각 항목은 5점 점수로 등급이 매겨졌습니다: 전혀 없음, 가끔, 보통, 대부분, 항상.
QoR-40 설문지의 총점 범위는 각각 40~200점으로 매우 나쁨에서 우수함을 나타냅니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 입원 기간 동안(평균 24시간)
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0~10 점수 범위의 시각적 아날로그 척도: (0(통증 없음) ~ 10( 심한 통증)
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수술 후 입원 기간 동안(평균 24시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- elite NMB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
편물
IPD 공유 기간
일년
IPD 공유 액세스 기준
편물
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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