Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvä NMB ambulatorisessa gynekologisessa laparoskopiassa

lauantai 7. joulukuuta 2019 päivittänyt: Wahba bakhet

Syvä neuromuskulaarinen salpaus parantaa leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua ambulatorisessa gynekologisessa laparoskopiassa

Gynekologinen laparoskooppinen leikkaus tehdään yleisesti avohoitona nopean kotiutumisen, sairaalahoidon vähentämisen ja leikkauksen jälkeisen QOR:n parantamiseksi [1,2]. Pneumoperitoneumin muodostuminen laparoskopian aikana voi kuitenkin aiheuttaa postoperatiivista kipua ja muita fysiologisia muutoksia [3], jotka voivat vaikuttaa postoperatiiviseen QOR:iin negatiivisesti [4]. Huono postoperatiivinen QOR johtaa pitkittyneeseen sairaalahoitoon [5].

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Deep NMB:n tiedetään parantavan leikkaustiloja ja pneumoperitoneiumiin liittyviä komplikaatioita laparoskooppisessa leikkauksessa [6,7,8,9]. Ei kuitenkaan tiedetä, parantaako syvä NMB postoperatiivista QOR:ia ambulatorisessa gynekologisessa laparoskopiassa.

Siksi suunnittelimme satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen vertaillaksemme syvän ja kohtalaisen NMB:n vaikutuksia postoperatiiviseen QOR:iin ambulatorisessa gynekologisessa laparoskooppisessa leikkauksessa. Oletimme, että syvä NMB parantaa leikkauksen jälkeistä QOR:ta verrattuna kohtalaiseen NMB: hen. Ensisijainen tulos oli postoperatiivinen QOR POD1:ssä. Toissijainen tulos oli kirurgisten tilojen laatu, kipupisteet, aika PACU:n täyttämiseen ja sairaalasta kotiutukseen sekä opioidien kulutus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait, 002
        • Elite Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I ja II

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuromuskulaariset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kohtalainen esto
Keskivaikeassa NMB-ryhmässä TOF-luku pidettiin 1-2 ja NMB käännettiin neostigmiinin ja glykopyrolaatin yhdistelmällä leikkauksen lopussa.
Lääke: Rokuroniumbromidi
MODERATE lohko TOF1-2:een
Muut nimet:
  • Neuromuskulaarinen salpaaja
Active Comparator: SYVÄ BLOCK
Syvässä NMB-ryhmässä 1-2 nykimisen PTC ylläpidettiin, ja NMB käännettiin sugammadeksilla leikkauksen lopussa.
Lääke: Rocuronium
DEEP-lohko PTC 1-3:een
Muut nimet:
  • Neuromuskulaarinen salpaaja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toipumisen laatu-40 (QoR-40) -kyselylomake, joka sisältää viisi yleistä elämänlaadun ulottuvuutta: fyysinen itsenäisyys (5 kohtaa), kipu (7 kohdetta), .emotionaalinen tila (9 kohdetta), henkinen tuki (7 kohdetta) ja fyysinen itsenäisyys (5 kohdetta). Jokainen kohta arvioitiin 5 pisteellä: ei koskaan, osan ajasta, yleensä, suurimman osan ajasta ja koko ajan. QoR-40-kyselyn kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 40–200, mikä edustaa vastaavasti erittäin huonosta erinomaiseen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana (keskimäärin 24 tuntia)
Visuaalinen analoginen asteikko 0-10 pistemäärällä: (0 (ei kipua) - 10 (kova kipu)
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana (keskimäärin 24 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wahba bakhet

Yhteistyökumppanit

Elite medical center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • elite NMB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Web

IPD-jaon aikakehys

1 VUOSI

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Web

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rocuronium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa