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急性呼吸抑制における急性横隔膜機能不全の有病率、影響および可逆性 (PIRD-DRA)

2023年11月15日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

横隔膜エコーで測定した急性呼吸抑制における急性横隔膜機能障害の有病率、影響、および可逆性

横隔膜は、余分な呼吸機能と呼吸機能の両方を備えた細かい横紋筋です。 副呼吸筋、胸郭、腹部との相互作用で、ほとんどの呼吸作業を行います。 その活性は、横隔神経の磁気刺激によって生成される横隔膜圧によって測定できます (ゴールド スタンダード)。 横隔膜エクスカーション、特に肥厚率の測定による横隔膜超音波は、蘇生患者の急性横隔膜機能障害を評価するための、アクセスしやすく、非侵襲的で、再現性があり、関連する技術であることが文献で示されています。

このプロジェクトの目的は、高炭酸ガス性および/または低酸素性急性呼吸困難のために集中治療室/呼吸集中治療室に入院し、非侵襲的換気または高流量酸素療法による換気補助を必要とする患者の入院時の横隔膜機能障害の有病率を評価することです。 サブグループ分析は、3 つの母集団に対して実行されます。

  • 慢性閉塞性肺疾患の高炭酸ガス増悪
  • 感染性肺疾患における低酸素急性呼吸困難
  • 急性肺水腫

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 急性呼吸窮迫管理のための入院
  • 病因診断:
  • 慢性閉塞性肺疾患の増悪
  • 感染性肺炎
  • 急性肺水腫
  • 次のいずれかによる換気サポートの必要性:
  • 非侵襲的換気
  • 高流量酸素療法 (流量 > 40L/分、酸素吸入割合 > 40%)
  • 流量が 5L/min を超えるマスク酸素療法

除外基準:

  • 間質性病変の悪化/肺線維症
  • 胸郭の変形
  • 神経変性病理学
  • 人工呼吸のために最初から口腔気管挿管が必要
  • 非侵襲的換気の禁忌
  • 横隔膜リハビリテーションを受けている患者
  • 免疫不全患者
  • 既知の横隔膜機能障害の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超音波検査
超音波による急性横隔膜機能不全の有病率の評価
急性呼吸窮迫で入院した患者における急性横隔膜機能障害の横隔膜超音波による肥厚分画の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
増粘率
時間枠:48時間
横隔膜超音波による肥厚率の測定
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Céline SANFIORENZO, MD、Centre Hospitalier Universitaire De Nice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月5日

一次修了 (実際)

2022年10月5日

研究の完了 (実際)

2022年10月5日

試験登録日

最初に提出

2019年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月25日

最初の投稿 (実際)

2019年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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