Prevalens, påvirkning og reversibilitet av akutt diapragmatisk dysfunksjon ved akutt respirasjonsbesvær (PIRD-DRA)
Prevalens, påvirkning og reversibilitet av akutt diapragmatisk dysfunksjon ved akutt respirasjonsbesvær målt ved diafragmatisk ekkogafi
Mellomgulvet er en finstripet muskel med både ekstra respirasjons- og respirasjonsfunksjoner. Den utfører mesteparten av pustearbeidet i samspill med de ekstra respirasjonsmusklene, brystkassen og magen. Dens aktivitet kan måles ved det transdiafragmatiske trykket som genereres av magnetisk stimulering av freniske nerver (gullstandard). Det er vist i litteraturen at diafragmatisk ultralyd, via måling av diafragmatisk ekskursjon og spesielt fortykningsfraksjonen, er en lett tilgjengelig, ikke-invasiv, reproduserbar og relevant teknikk for å evaluere akutt diafragmatisk dysfunksjon hos gjenopplivningspasienter.
Målet med dette prosjektet er å evaluere prevalensen av diafragmatisk dysfunksjon ved innleggelse hos pasienter innlagt på intensiv/respiratorisk intensivavdeling for hyperkapnisk og/eller hypoksisk akutt respirasjonsbesvær og som krever ventilasjonsstøtte ved ikke-invasiv ventilasjon eller høystrøms oksygenbehandling. En undergruppeanalyse vil deretter bli utført på 3 populasjoner:
- Hyperkapnisk forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom
- Hypoksisk akutt pustebesvær på smittsom lungesykdom
- Akutt lungeødem
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06003
- Chu De Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykehusinnleggelse for akutt åndedrettsbehandling
- Etiologisk diagnose enten:
- Forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom
- Infeksiøs lungebetennelse
- Akutt lungeødem
- Behov for ventilasjonsstøtte ved enten:
- Ikke-invasiv ventilasjon
- Høystrøms oksygenbehandling (strømningshastighet > 40 l/min og oksygeninspirert fraksjon > 40 %)
- Mask oksygenbehandling med strømningshastighet > 5L/min
Ekskluderingskriterier:
- Forverring av interstitiell patologi / lungefibrose
- Deformasjon av thoraxburet
- Nevrodegenerativ patologi
- Behov for oro-trakeal intubasjon fra starten av for mekanisk ventilasjon
- Kontraindikasjon mot ikke-invasiv ventilasjon
- Pasienter som gjennomgår diafragmatisk rehabilitering
- Immunkompromitterte pasienter
- Historie med kjent diafragmatisk dysfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ultralydundersøkelse
Vurder forekomsten av akutt diafragmatisk dysfunksjon ved ultralyd
|
Måling av fortykningsfraksjonen ved diafragmatisk ultralyd av akutt diafragmatisk dysfunksjon hos pasienter innlagt for akutt pustebesvær
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fortykningsfraksjon
Tidsramme: 48 timer
|
Måling av fortykningsfraksjonen ved diafragmatisk ultralyd
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Céline SANFIORENZO, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-PP-15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .