Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania, wpływ i odwracalność ostrej dysfunkcji przepony w ostrej niewydolności oddechowej (PIRD-DRA)

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Częstość występowania, wpływ i odwracalność ostrej dysfunkcji przepony w ostrej niewydolności oddechowej mierzone za pomocą echografii przepony

Przepona jest drobnym mięśniem poprzecznie prążkowanym pełniącym zarówno dodatkowe funkcje oddechowe, jak i oddechowe. Wykonuje większość pracy oddechowej w interakcji z dodatkowymi mięśniami oddechowymi, klatką piersiową i brzuchem. Jego aktywność można zmierzyć poprzez ciśnienie przezprzeponowe generowane przez magnetyczną stymulację nerwów przepony (złoty standard). W piśmiennictwie wykazano, że ultrasonografia przepony, poprzez pomiar ruchu przepony, a zwłaszcza frakcji pogrubiającej, jest łatwo dostępną, nieinwazyjną, powtarzalną i odpowiednią techniką oceny ostrej dysfunkcji przepony u pacjentów resuscytowanych.

Celem niniejszego projektu jest ocena częstości dysfunkcji przepony przy przyjęciu u pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii/intensywnej terapii oddechowej z powodu ostrej niewydolności oddechowej z hiperkapnią i/lub niedotlenieniem, wymagających wspomagania wentylacji wentylacją nieinwazyjną lub tlenoterapią wysokoprzepływową. Analiza podgrup zostanie następnie przeprowadzona na 3 populacjach:

  • Hiperkapniczne zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  • Hipoksyczna ostra niewydolność oddechowa w zakaźnej chorobie płuc
  • Ostry obrzęk płuc

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06003
        • Chu De Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizacja w leczeniu ostrej niewydolności oddechowej
  • Rozpoznanie etiologiczne albo:
  • Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  • Zakaźne zapalenie płuc
  • Ostry obrzęk płuc
  • Potrzeba wspomagania wentylacji przez:
  • Wentylacja nieinwazyjna
  • Terapia tlenowa o wysokim przepływie (natężenie przepływu > 40 l/min i frakcja inspirowana tlenem > 40%)
  • Terapia tlenem przez maskę z szybkością przepływu > 5 l/min

Kryteria wyłączenia:

  • Zaostrzenie patologii śródmiąższowej / zwłóknienia płuc
  • Deformacja klatki piersiowej
  • Patologia neurodegeneracyjna
  • Konieczność intubacji ustno-tchawiczej od początku wentylacji mechanicznej
  • Przeciwwskazania do wentylacji nieinwazyjnej
  • Pacjenci w trakcie rehabilitacji przeponowej
  • Pacjenci z obniżoną odpornością
  • Historia znanej dysfunkcji przepony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: badanie USG
Ocena częstości występowania ostrej dysfunkcji przepony za pomocą badania ultrasonograficznego
Test diagnostyczny: badanie ultrasonograficzne
Pomiar frakcji pogrubiającej za pomocą ultrasonografii przeponowej ostrej dysfunkcji przepony u pacjentów przyjętych z powodu ostrej niewydolności oddechowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja zagęszczająca
Ramy czasowe: 48 godzin
Pomiar frakcji zagęszczającej za pomocą ultradźwięków przeponowych
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Céline SANFIORENZO, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-PP-15

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj