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Prävalenz, Auswirkungen und Reversibilität der akuten Zwerchfellfunktionsstörung bei akuter Atemnot (PIRD-DRA)

15. November 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Prävalenz, Auswirkungen und Reversibilität der akuten Zwerchfellfunktionsstörung bei akuter Atemdepression, gemessen durch Zwerchfellechogaphie

Das Zwerchfell ist ein feiner quergestreifter Muskel mit zusätzlichen Atmungs- und Atmungsfunktionen. Im Zusammenspiel mit der Atemhilfsmuskulatur, dem Brustkorb und dem Bauch leistet sie den größten Teil der Atemarbeit. Seine Aktivität kann durch den transdiaphragmatischen Druck gemessen werden, der durch die magnetische Stimulation der Zwerchfellnerven (Goldstandard) erzeugt wird. In der Literatur wurde gezeigt, dass der Zwerchfell-Ultraschall über die Messung der Zwerchfellauslenkung und insbesondere der Verdickungsfraktion eine leicht zugängliche, nicht-invasive, reproduzierbare und relevante Technik zur Beurteilung der akuten Zwerchfellfunktionsstörung bei Reanimationspatienten ist.

Das Ziel dieses Projekts ist die Bewertung der Prävalenz von Zwerchfellfunktionsstörungen bei der Aufnahme von Patienten, die wegen hyperkapnischer und/oder hypoxischer akuter Atemnot auf der Intensivstation / respiratorischen Intensivstation stationär aufgenommen wurden und eine Beatmungsunterstützung durch nicht-invasive Beatmung oder High-Flow-Sauerstofftherapie benötigen. An 3 Populationen wird dann eine Subgruppenanalyse durchgeführt:

  • Hyperkapnische Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
  • Hypoxische akute Atemnot bei infektiöser Lungenerkrankung
  • Akute Lungenödeme

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt zur Behandlung akuter Atemnot
  • Ätiologische Diagnose entweder:
  • Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
  • Infektiöse Pneumonitis
  • Akute Lungenödeme
  • Notwendigkeit einer Beatmungsunterstützung durch:
  • Nicht-invasive Beatmung
  • High-Flow-Sauerstofftherapie (Flussrate > 40 l/min und eingeatmeter Sauerstoffanteil > 40 %)
  • Maskensauerstofftherapie mit Flussrate > 5 l/min

Ausschlusskriterien:

  • Verschlimmerung der interstitiellen Pathologie / Lungenfibrose
  • Verformung des Brustkorbs
  • Neurodegenerative Pathologie
  • Notwendigkeit einer orotrachealen Intubation von Anfang an für die mechanische Beatmung
  • Kontraindikation für nicht-invasive Beatmung
  • Patienten, die sich einer Zwerchfellrehabilitation unterziehen
  • Immungeschwächte Patienten
  • Anamnese einer bekannten Zwerchfellfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschalluntersuchung
Beurteilen Sie die Prävalenz einer akuten Zwerchfelldysfunktion mittels Ultraschall
Diagnosetest: Ultraschalluntersuchung
Messung der Verdickungsfraktion durch Ultraschall des Zwerchfells bei akuter Zwerchfellfunktionsstörung bei Patienten, die wegen akuter Atemnot aufgenommen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verdickungsfraktion
Zeitfenster: 48 Stunden
Messung der Verdickungsfraktion durch Zwerchfellultraschall
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Céline SANFIORENZO, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-PP-15

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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