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Prevalencia, impacto y reversibilidad de la disfunción diafragmática aguda en la insuficiencia respiratoria aguda (PIRD-DRA)

15 de noviembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Prevalencia, Impacto y Reversibilidad de la Disfunción Diafragmática Aguda en la Destreza Respiratoria Aguda Medida por Ecografía Diafragmática

El diafragma es un músculo estriado fino con funciones extra respiratorias y respiratorias. Realiza la mayor parte del trabajo respiratorio en interacción con los músculos respiratorios accesorios, la caja torácica y el abdomen. Su actividad se puede medir por la presión transdiafragmática generada por la estimulación magnética de los nervios frénicos (estándar de oro). Se ha demostrado en la literatura que la ecografía diafragmática, a través de la medición de la excursión diafragmática y especialmente de la fracción de engrosamiento, es una técnica de fácil acceso, no invasiva, reproducible y relevante para evaluar la disfunción diafragmática aguda en pacientes en reanimación.

El objetivo de este proyecto es evaluar la prevalencia de disfunción diafragmática al ingreso en pacientes hospitalizados en cuidados intensivos/unidad de cuidados intensivos respiratorios por distrés respiratorio agudo hipercápnico y/o hipóxico y que requieran soporte ventilatorio mediante ventilación no invasiva u oxigenoterapia de alto flujo. Luego se llevará a cabo un análisis de subgrupos en 3 poblaciones:

  • Exacerbación hipercápnica de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Dificultad respiratoria aguda hipóxica en enfermedad pulmonar infecciosa
  • Edema pulmonar agudo

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06003
        • Chu De Nice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalización por manejo de dificultad respiratoria aguda
  • Diagnóstico etiológico ya sea:
  • Exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Neumonitis infecciosa
  • Edema pulmonar agudo
  • Necesidad de un soporte ventilatorio ya sea por:
  • Ventilación no invasiva
  • Terapia de oxígeno de alto flujo (velocidad de flujo > 40 l/min y fracción inspirada de oxígeno > 40 %)
  • Mascarilla de oxigenoterapia con caudal > 5L/min

Criterio de exclusión:

  • Exacerbación de patología intersticial/fibrosis pulmonar
  • Deformación de la caja torácica
  • patología neurodegenerativa
  • Necesidad de intubación orotraqueal desde el inicio para ventilación mecánica
  • Contraindicación de la ventilación no invasiva
  • Pacientes en rehabilitación diafragmática
  • Pacientes inmunocomprometidos
  • Antecedentes de disfunción diafragmática conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: examen de ultrasonido
Evaluar la prevalencia de disfunción diafragmática aguda mediante ecografía.
Medición de la fracción de engrosamiento por ecografía diafragmática de la disfunción diafragmática aguda en pacientes ingresados ​​por distrés respiratorio agudo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción espesante
Periodo de tiempo: 48 horas
Medición de la fracción de engrosamiento por ultrasonido diafragmático
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Céline SANFIORENZO, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

5 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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