- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04106128
Prevalencia, impacto y reversibilidad de la disfunción diafragmática aguda en la insuficiencia respiratoria aguda (PIRD-DRA)
Prevalencia, Impacto y Reversibilidad de la Disfunción Diafragmática Aguda en la Destreza Respiratoria Aguda Medida por Ecografía Diafragmática
El diafragma es un músculo estriado fino con funciones extra respiratorias y respiratorias. Realiza la mayor parte del trabajo respiratorio en interacción con los músculos respiratorios accesorios, la caja torácica y el abdomen. Su actividad se puede medir por la presión transdiafragmática generada por la estimulación magnética de los nervios frénicos (estándar de oro). Se ha demostrado en la literatura que la ecografía diafragmática, a través de la medición de la excursión diafragmática y especialmente de la fracción de engrosamiento, es una técnica de fácil acceso, no invasiva, reproducible y relevante para evaluar la disfunción diafragmática aguda en pacientes en reanimación.
El objetivo de este proyecto es evaluar la prevalencia de disfunción diafragmática al ingreso en pacientes hospitalizados en cuidados intensivos/unidad de cuidados intensivos respiratorios por distrés respiratorio agudo hipercápnico y/o hipóxico y que requieran soporte ventilatorio mediante ventilación no invasiva u oxigenoterapia de alto flujo. Luego se llevará a cabo un análisis de subgrupos en 3 poblaciones:
- Exacerbación hipercápnica de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Dificultad respiratoria aguda hipóxica en enfermedad pulmonar infecciosa
- Edema pulmonar agudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06003
- Chu De Nice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalización por manejo de dificultad respiratoria aguda
- Diagnóstico etiológico ya sea:
- Exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Neumonitis infecciosa
- Edema pulmonar agudo
- Necesidad de un soporte ventilatorio ya sea por:
- Ventilación no invasiva
- Terapia de oxígeno de alto flujo (velocidad de flujo > 40 l/min y fracción inspirada de oxígeno > 40 %)
- Mascarilla de oxigenoterapia con caudal > 5L/min
Criterio de exclusión:
- Exacerbación de patología intersticial/fibrosis pulmonar
- Deformación de la caja torácica
- patología neurodegenerativa
- Necesidad de intubación orotraqueal desde el inicio para ventilación mecánica
- Contraindicación de la ventilación no invasiva
- Pacientes en rehabilitación diafragmática
- Pacientes inmunocomprometidos
- Antecedentes de disfunción diafragmática conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: examen de ultrasonido
Evaluar la prevalencia de disfunción diafragmática aguda mediante ecografía.
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Medición de la fracción de engrosamiento por ecografía diafragmática de la disfunción diafragmática aguda en pacientes ingresados por distrés respiratorio agudo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción espesante
Periodo de tiempo: 48 horas
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Medición de la fracción de engrosamiento por ultrasonido diafragmático
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Céline SANFIORENZO, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-PP-15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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