Forekomst, virkning og reversibilitet af akut diapragmatisk dysfunktion ved akut åndedrætsbesvær (PIRD-DRA)
Forekomst, påvirkning og reversibilitet af akut diapragmatisk dysfunktion ved akut respirationsbesvær målt ved diafragmatisk ekkogafi
Mellemgulvet er en finstribet muskel med både ekstra respiratoriske og respiratoriske funktioner. Den udfører det meste af vejrtrækningsarbejdet i samspil med de ekstra respiratoriske muskler, brystkassen og maven. Dets aktivitet kan måles ved det transdiafragmatiske tryk, der genereres af magnetisk stimulering af freniske nerver (guldstandard). Det er vist i litteraturen, at diafragmatisk ultralyd via måling af diafragmatisk ekskursion og især fortykkelsesfraktionen er en let tilgængelig, ikke-invasiv, reproducerbar og relevant teknik til evaluering af akut diaphragmatisk dysfunktion hos genoplivningspatienter.
Formålet med dette projekt er at evaluere forekomsten af diafragmatisk dysfunktion ved indlæggelse hos patienter, der er indlagt på intensiv/respiratorisk intensivafdeling for hyperkapnisk og/eller hypoxisk akut respirationsbesvær, og som kræver respiratorisk støtte ved non-invasiv ventilation eller high flow oxygenbehandling. En undergruppeanalyse vil derefter blive udført på 3 populationer:
- Hyperkapnisk eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom
- Hypoxisk akut åndedrætsbesvær på smitsom lungesygdom
- Akut lungeødem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06003
- Chu De Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hospitalsindlæggelse for akut håndtering af åndedrætsbesvær
- Ætiologisk diagnose enten:
- Forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom
- Infektiøs pneumonitis
- Akut lungeødem
- Behov for en ventilatorisk støtte af enten:
- Ikke-invasiv ventilation
- Højflow iltbehandling (flowhastighed > 40L/min og oxygeninspireret fraktion > 40 %)
- Maske iltbehandling med flowhastighed > 5L/min
Ekskluderingskriterier:
- Forværring af interstitiel patologi / lungefibrose
- Deformation af thoraxburet
- Neurodegenerativ patologi
- Behov for oro-tracheal intubation fra begyndelsen til mekanisk ventilation
- Kontraindikation til ikke-invasiv ventilation
- Patienter i diafragma-rehabilitering
- Immunkompromitterede patienter
- Historie om kendt diafragmatisk dysfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ultralydsundersøgelse
Vurder forekomsten af akut diaphragmatisk dysfunktion ved ultralyd
|
Måling af fortykkelsesfraktionen ved diafragmatisk ultralyd af akut diafragmatisk dysfunktion hos patienter indlagt for akut åndedrætsbesvær
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fortykningsfraktion
Tidsramme: 48 timer
|
Måling af fortykkelsesfraktionen ved diaphragmatisk ultralyd
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Céline SANFIORENZO, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-PP-15
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .