- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04106128
Распространенность, влияние и обратимость острой диафрагмальной дисфункции при острой дыхательной недостаточности (PIRD-DRA)
Распространенность, влияние и обратимость острой диафрагмальной дисфункции при острой дыхательной недостаточности, измеренной с помощью диафрагмальной эхографии
Диафрагма представляет собой тонкую поперечно-полосатую мышцу, выполняющую как дополнительную дыхательную, так и дыхательную функции. Он выполняет большую часть дыхательной работы во взаимодействии с вспомогательными дыхательными мышцами, грудной клеткой и брюшной полостью. Его активность можно измерить по трансдиафрагмальному давлению, создаваемому магнитной стимуляцией диафрагмальных нервов (золотой стандарт). В литературе было показано, что ультразвуковое исследование диафрагмы посредством измерения экскурсии диафрагмы и особенно фракции утолщения является легкодоступным, неинвазивным, воспроизводимым и актуальным методом оценки острой дисфункции диафрагмы у реанимационных пациентов.
Целью данного проекта является оценка распространенности диафрагмальной дисфункции при поступлении у пациентов, госпитализированных в отделение реанимации/реанимации легких по поводу гиперкапнической и/или гипоксической острой дыхательной недостаточности и нуждающихся в вентиляционной поддержке с помощью неинвазивной вентиляции или высокопоточной оксигенотерапии. Затем будет проведен анализ подгрупп по 3 популяциям:
- Гиперкапническое обострение хронической обструктивной болезни легких
- Гипоксическая острая дыхательная недостаточность при инфекционном заболевании легких
- Острый отек легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06003
- Chu De Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация для лечения острой дыхательной недостаточности
- Этиологический диагноз либо:
- Обострение хронической обструктивной болезни легких
- Инфекционный пневмонит
- Острый отек легких
- Потребность в искусственной вентиляции легких:
- Неинвазивная вентиляция
- Кислородная терапия с высоким потоком (скорость потока > 40 л/мин и инспирируемая фракция кислорода > 40%)
- Кислородная терапия в маске со скоростью потока > 5 л/мин
Критерий исключения:
- Обострение интерстициальной патологии/легочный фиброз
- Деформация грудной клетки
- Нейродегенеративная патология
- Необходимость оротрахеальной интубации с самого начала для ИВЛ
- Противопоказания к неинвазивной вентиляции
- Пациенты, проходящие диафрагмальную реабилитацию
- Иммунодефицитные пациенты
- История известной дисфункции диафрагмы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ультразвуковое исследование
Оцените распространенность острой диафрагмальной дисфункции с помощью ультразвука.
|
Измерение фракции утолщения с помощью ультразвукового исследования диафрагмы при острой дисфункции диафрагмы у пациентов, поступивших по поводу острой дыхательной недостаточности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Загущающая фракция
Временное ограничение: 48 часов
|
Измерение фракции утолщения с помощью ультразвука диафрагмы
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Céline SANFIORENZO, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-PP-15
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .