Prevalentie, impact en reversibiliteit van acute diafragmatische disfunctie bij acute respiratoire detresse (PIRD-DRA)
Prevalentie, impact en reversibiliteit van acute diaphragmatische disfunctie bij acute respiratoire detresse gemeten door middel van diafragmatische echogafyse
Het middenrif is een fijne dwarsgestreepte spier met zowel extra ademhalings- als ademhalingsfuncties. Het doet het meeste ademhalingswerk in interactie met de hulpademhalingsspieren, de ribbenkast en de buik. De activiteit ervan kan worden gemeten aan de hand van de transdiafragmatische druk die wordt gegenereerd door de magnetische stimulatie van de middenrifzenuwen (gouden standaard). In de literatuur is aangetoond dat ultrageluid van het diafragma, via de meting van de diafragma-excursie en vooral de verdikkingsfractie, een gemakkelijk toegankelijke, niet-invasieve, reproduceerbare en relevante techniek is voor het evalueren van acute diafragmatische disfunctie bij reanimatiepatiënten.
Het doel van dit project is het evalueren van de prevalentie van diafragmatische disfunctie bij opname bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de intensive care / respiratoire intensive care voor hypercapnische en/of hypoxische acute ademnood en die beademingsondersteuning nodig hebben door niet-invasieve beademing of high flow zuurstoftherapie. Vervolgens wordt een subgroepanalyse uitgevoerd op 3 populaties:
- Hypercapnische exacerbatie van chronische obstructieve longziekte
- Hypoxische acute ademnood bij infectieuze longziekte
- Acuut longoedeem
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06003
- CHU de Nice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopname voor beheer van acute ademnood
- Etiologische diagnose ofwel:
- Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte
- Infectieuze longontsteking
- Acuut longoedeem
- Behoefte aan beademingsondersteuning door:
- Niet-invasieve beademing
- High flow zuurstoftherapie (stroomsnelheid > 40 l/min en zuurstofgeïnspireerde fractie > 40%)
- Maskerzuurstoftherapie met stroomsnelheid > 5L/min
Uitsluitingscriteria:
- Exacerbatie van interstitiële pathologie / longfibrose
- Vervorming van de borstkas
- Neurodegeneratieve pathologie
- Behoefte aan oro-tracheale intubatie vanaf het begin voor mechanische ventilatie
- Contra-indicatie voor niet-invasieve beademing
- Patiënten die diafragmatische revalidatie ondergaan
- Immuungecompromitteerde patiënten
- Geschiedenis van bekende diafragmatische disfunctie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: echografie onderzoek
Beoordeel de prevalentie van acute diafragmatische dysfunctie met behulp van echografie
|
Het meten van de verdikkingsfractie door middel van diafragmatische echografie van acute diafragmatische disfunctie bij patiënten die zijn opgenomen voor acute ademnood
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdikkingsfractie
Tijdsspanne: 48 uur
|
Meting van de verdikkingsfractie door middel van diafragma-echografie
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Céline SANFIORENZO, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-PP-15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ultrasoon onderzoek
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionWerving
-
University Hospital Center of MartiniqueBeëindigdZiekte van Alzheimer | Oudere patiënten | Cognitieve stoornisFrankrijk
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOnbekendCognitieve beperking | Fibromyalgie | Pijn, chronisch | Fibromyalgie Syndroom | Beperking
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië