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Prevalenza, impatto e reversibilità della disfunzione diaframmatica acuta nella depressione respiratoria acuta (PIRD-DRA)

15 novembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Prevalenza, impatto e reversibilità della disfunzione diaframmatica acuta nella depressione respiratoria acuta misurata mediante ecografia diaframmatica

Il diaframma è un muscolo striato fine con funzioni sia extrarespiratorie che respiratorie. Fa la maggior parte del lavoro respiratorio in interazione con i muscoli respiratori accessori, la gabbia toracica e l'addome. La sua attività può essere misurata dalla pressione transdiaframmatica generata dalla stimolazione magnetica dei nervi frenici (gold standard). È stato dimostrato in letteratura che l'ecografia diaframmatica, attraverso la misurazione dell'escursione diaframmatica e in particolare della frazione di ispessimento, è una tecnica facilmente accessibile, non invasiva, riproducibile e rilevante per la valutazione della disfunzione diaframmatica acuta nei pazienti in rianimazione.

L'obiettivo di questo progetto è valutare la prevalenza della disfunzione diaframmatica al momento del ricovero in pazienti ricoverati in terapia intensiva/unità di terapia intensiva respiratoria per distress respiratorio acuto ipercapnico e/o ipossico e che necessitano di supporto ventilatorio mediante ventilazione non invasiva o terapia con ossigeno ad alto flusso. Verrà quindi effettuata un'analisi per sottogruppi su 3 popolazioni:

  • Esacerbazione ipercapnica della broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Distress respiratorio acuto ipossico su malattia polmonare infettiva
  • Edema polmonare acuto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06003
        • CHU de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero per gestione del distress respiratorio acuto
  • Diagnosi eziologica:
  • Esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Polmonite infettiva
  • Edema polmonare acuto
  • Necessità di un supporto ventilatorio da parte di:
  • Ventilazione non invasiva
  • Ossigenoterapia ad alto flusso (portata > 40L/min e frazione inspirata di ossigeno > 40%)
  • Maschera ossigenoterapia con portata > 5L/min

Criteri di esclusione:

  • Esacerbazione della patologia interstiziale / fibrosi polmonare
  • Deformazione della gabbia toracica
  • Patologia neurodegenerativa
  • Necessità di intubazione oro-tracheale fin dall'inizio per ventilazione meccanica
  • Controindicazione alla ventilazione non invasiva
  • Pazienti sottoposti a riabilitazione diaframmatica
  • Pazienti immunocompromessi
  • Storia di disfunzione diaframmatica nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esame ecografico
Valutare la prevalenza della disfunzione diaframmatica acuta mediante ecografia
Test diagnostico: esame ecografico
Misurazione della frazione di ispessimento mediante ecografia diaframmatica della disfunzione diaframmatica acuta in pazienti ricoverati per distress respiratorio acuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione addensante
Lasso di tempo: 48 ore
Misurazione della frazione di ispessimento mediante ultrasuoni diaframmatici
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Céline SANFIORENZO, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-PP-15

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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