Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prevalência, Impacto e Reversibilidade da Disfunção Diafragmática Aguda na Depressão Respiratória Aguda (PIRD-DRA)

15 de novembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Prevalência, Impacto e Reversibilidade da Disfunção Diafragmática Aguda no Detresse Respiratório Agudo Medido por Ecografia Diafragmática

O diafragma é um músculo estriado fino com funções respiratórias extras e respiratórias. Ele faz a maior parte do trabalho respiratório em interação com os músculos respiratórios acessórios, a caixa torácica e o abdome. Sua atividade pode ser medida pela pressão transdiafragmática gerada pela estimulação magnética dos nervos frênicos (padrão ouro). Tem sido demonstrado na literatura que a ultrassonografia diafragmática, por meio da mensuração da excursão diafragmática e principalmente da fração de espessamento, é uma técnica de fácil acesso, não invasiva, reprodutível e relevante na avaliação da disfunção diafragmática aguda em pacientes em reanimação.

O objetivo deste projeto é avaliar a prevalência de disfunção diafragmática na admissão em pacientes internados em terapia intensiva/unidade de terapia intensiva respiratória por desconforto respiratório agudo hipercápnico e/ou hipóxico e que necessitam de suporte ventilatório por ventilação não invasiva ou oxigenoterapia de alto fluxo. Uma análise de subgrupo será então realizada em 3 populações:

  • Exacerbação hipercápnica da doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Desconforto respiratório agudo hipóxico na doença pulmonar infecciosa
  • Edema pulmonar agudo

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06003
        • Chu De Nice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hospitalização para manejo do desconforto respiratório agudo
  • Diagnóstico etiológico:
  • Exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Pneumonite infecciosa
  • Edema pulmonar agudo
  • Necessidade de suporte ventilatório por:
  • Ventilação não invasiva
  • Oxigenoterapia de alto fluxo (fluxo > 40L/min e fração inspirada de oxigênio > 40%)
  • Máscara de oxigenoterapia com fluxo > 5L/min

Critério de exclusão:

  • Exacerbação de patologia intersticial/fibrose pulmonar
  • Deformação da caixa torácica
  • patologia neurodegenerativa
  • Necessidade de intubação orotraqueal desde o início para ventilação mecânica
  • Contraindicação à Ventilação Não Invasiva
  • Pacientes em reabilitação diafragmática
  • pacientes imunocomprometidos
  • História de disfunção diafragmática conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exame de ultrassom
Avaliar a prevalência de disfunção diafragmática aguda por ultrassonografia
Medindo a fração de espessamento por ultrassom diafragmático da disfunção diafragmática aguda em pacientes internados por desconforto respiratório agudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração de espessamento
Prazo: 48 horas
Medição da fração de espessamento por ultrassom diafragmático
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Céline SANFIORENZO, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever