- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04106128
Prevalência, Impacto e Reversibilidade da Disfunção Diafragmática Aguda na Depressão Respiratória Aguda (PIRD-DRA)
Prevalência, Impacto e Reversibilidade da Disfunção Diafragmática Aguda no Detresse Respiratório Agudo Medido por Ecografia Diafragmática
O diafragma é um músculo estriado fino com funções respiratórias extras e respiratórias. Ele faz a maior parte do trabalho respiratório em interação com os músculos respiratórios acessórios, a caixa torácica e o abdome. Sua atividade pode ser medida pela pressão transdiafragmática gerada pela estimulação magnética dos nervos frênicos (padrão ouro). Tem sido demonstrado na literatura que a ultrassonografia diafragmática, por meio da mensuração da excursão diafragmática e principalmente da fração de espessamento, é uma técnica de fácil acesso, não invasiva, reprodutível e relevante na avaliação da disfunção diafragmática aguda em pacientes em reanimação.
O objetivo deste projeto é avaliar a prevalência de disfunção diafragmática na admissão em pacientes internados em terapia intensiva/unidade de terapia intensiva respiratória por desconforto respiratório agudo hipercápnico e/ou hipóxico e que necessitam de suporte ventilatório por ventilação não invasiva ou oxigenoterapia de alto fluxo. Uma análise de subgrupo será então realizada em 3 populações:
- Exacerbação hipercápnica da doença pulmonar obstrutiva crônica
- Desconforto respiratório agudo hipóxico na doença pulmonar infecciosa
- Edema pulmonar agudo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06003
- Chu De Nice
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalização para manejo do desconforto respiratório agudo
- Diagnóstico etiológico:
- Exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica
- Pneumonite infecciosa
- Edema pulmonar agudo
- Necessidade de suporte ventilatório por:
- Ventilação não invasiva
- Oxigenoterapia de alto fluxo (fluxo > 40L/min e fração inspirada de oxigênio > 40%)
- Máscara de oxigenoterapia com fluxo > 5L/min
Critério de exclusão:
- Exacerbação de patologia intersticial/fibrose pulmonar
- Deformação da caixa torácica
- patologia neurodegenerativa
- Necessidade de intubação orotraqueal desde o início para ventilação mecânica
- Contraindicação à Ventilação Não Invasiva
- Pacientes em reabilitação diafragmática
- pacientes imunocomprometidos
- História de disfunção diafragmática conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: exame de ultrassom
Avaliar a prevalência de disfunção diafragmática aguda por ultrassonografia
|
Medindo a fração de espessamento por ultrassom diafragmático da disfunção diafragmática aguda em pacientes internados por desconforto respiratório agudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fração de espessamento
Prazo: 48 horas
|
Medição da fração de espessamento por ultrassom diafragmático
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Céline SANFIORENZO, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-PP-15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .