- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04106128
Prevalence, dopad a reverzibilita akutní diaprhagmatické dysfunkce u akutní respirační tísně (PIRD-DRA)
Prevalence, dopad a reverzibilita akutní brániční dysfunkce u akutní respirační tísně měřená brániční echogafií
Bránice je jemný příčně pruhovaný sval s extra dýchacími i dýchacími funkcemi. Většinu dechové práce vykonává v interakci s pomocnými dýchacími svaly, hrudním košem a břichem. Jeho aktivitu lze měřit transdiafragmatickým tlakem generovaným magnetickou stimulací bráničních nervů (zlatý standard). V literatuře bylo prokázáno, že ultrazvuk bránice prostřednictvím měření exkurze bránice a zejména zahušťovací frakce je snadno dostupná, neinvazivní, reprodukovatelná a relevantní technika pro hodnocení akutní dysfunkce bránice u resuscitovaných pacientů.
Cílem tohoto projektu je zhodnotit prevalenci brániční dysfunkce při příjmu u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče / respirační jednotky intenzivní péče pro hyperkapnickou a/nebo hypoxickou akutní respirační tíseň a vyžadujících ventilační podporu neinvazivní ventilací nebo vysokoprůtokovou oxygenoterapií. Poté bude provedena analýza podskupin na 3 populacích:
- Hyperkapnická exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci
- Hypoxická akutní respirační tíseň při infekčním onemocnění plic
- Akutní plicní edém
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06003
- CHU de NICE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizace pro léčbu akutní respirační tísně
- Etiologická diagnóza buď:
- Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci
- Infekční pneumonitida
- Akutní plicní edém
- Potřeba ventilační podpory buď:
- Neinvazivní ventilace
- Vysokoprůtoková kyslíková terapie (průtok > 40 l/min a frakce inspirovaná kyslíkem > 40 %)
- Masková oxygenoterapie s průtokem > 5 l/min
Kritéria vyloučení:
- Exacerbace intersticiální patologie / plicní fibrózy
- Deformace hrudního koše
- Neurodegenerativní patologie
- Nutnost oro-tracheální intubace od začátku pro mechanickou ventilaci
- Kontraindikace neinvazivní ventilace
- Pacienti podstupující rehabilitaci bránice
- Imunokompromitovaní pacienti
- Historie známé dysfunkce bránice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ultrazvukové vyšetření
Posuďte prevalenci akutní diafragmatické dysfunkce ultrazvukem
|
Měření zahušťovací frakce diafragmatickým ultrazvukem akutní brániční dysfunkce u pacientů přijatých pro akutní respirační tíseň
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zahušťovací frakce
Časové okno: 48 hodin
|
Měření zahušťovací frakce diafragmatickým ultrazvukem
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Céline SANFIORENZO, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-PP-15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .