Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence, dopad a reverzibilita akutní diaprhagmatické dysfunkce u akutní respirační tísně (PIRD-DRA)

15. listopadu 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Prevalence, dopad a reverzibilita akutní brániční dysfunkce u akutní respirační tísně měřená brániční echogafií

Bránice je jemný příčně pruhovaný sval s extra dýchacími i dýchacími funkcemi. Většinu dechové práce vykonává v interakci s pomocnými dýchacími svaly, hrudním košem a břichem. Jeho aktivitu lze měřit transdiafragmatickým tlakem generovaným magnetickou stimulací bráničních nervů (zlatý standard). V literatuře bylo prokázáno, že ultrazvuk bránice prostřednictvím měření exkurze bránice a zejména zahušťovací frakce je snadno dostupná, neinvazivní, reprodukovatelná a relevantní technika pro hodnocení akutní dysfunkce bránice u resuscitovaných pacientů.

Cílem tohoto projektu je zhodnotit prevalenci brániční dysfunkce při příjmu u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče / respirační jednotky intenzivní péče pro hyperkapnickou a/nebo hypoxickou akutní respirační tíseň a vyžadujících ventilační podporu neinvazivní ventilací nebo vysokoprůtokovou oxygenoterapií. Poté bude provedena analýza podskupin na 3 populacích:

  • Hyperkapnická exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci
  • Hypoxická akutní respirační tíseň při infekčním onemocnění plic
  • Akutní plicní edém

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06003
        • CHU de NICE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizace pro léčbu akutní respirační tísně
  • Etiologická diagnóza buď:
  • Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci
  • Infekční pneumonitida
  • Akutní plicní edém
  • Potřeba ventilační podpory buď:
  • Neinvazivní ventilace
  • Vysokoprůtoková kyslíková terapie (průtok > 40 l/min a frakce inspirovaná kyslíkem > 40 %)
  • Masková oxygenoterapie s průtokem > 5 l/min

Kritéria vyloučení:

  • Exacerbace intersticiální patologie / plicní fibrózy
  • Deformace hrudního koše
  • Neurodegenerativní patologie
  • Nutnost oro-tracheální intubace od začátku pro mechanickou ventilaci
  • Kontraindikace neinvazivní ventilace
  • Pacienti podstupující rehabilitaci bránice
  • Imunokompromitovaní pacienti
  • Historie známé dysfunkce bránice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ultrazvukové vyšetření
Posuďte prevalenci akutní diafragmatické dysfunkce ultrazvukem
Měření zahušťovací frakce diafragmatickým ultrazvukem akutní brániční dysfunkce u pacientů přijatých pro akutní respirační tíseň

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahušťovací frakce
Časové okno: 48 hodin
Měření zahušťovací frakce diafragmatickým ultrazvukem
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Céline SANFIORENZO, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit