- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04106128
Akuutin diafragmaattisen toimintahäiriön esiintyvyys, vaikutus ja palautuvuus akuutissa hengitysvaikeudessa (PIRD-DRA)
Akuutin diafragmaattisen toimintahäiriön esiintyvyys, vaikutus ja palautuvuus akuutissa hengitysvaikeudessa mitattuna palleakaikulla
Pallea on hieno poikkijuovainen lihas, jolla on sekä ylimääräisiä hengitys- että hengitystoimintoja. Se tekee suurimman osan hengitystyöstä vuorovaikutuksessa lisähengityslihasten, rintakehän ja vatsan kanssa. Sen aktiivisuus voidaan mitata diafragmaattisella paineella, joka syntyy frenisen hermojen magneettisen stimulaation avulla (kultastandardi). Kirjallisuudessa on osoitettu, että pallean ultraääni, mittaamalla pallean ekskursio ja erityisesti paksuuntuva fraktio, on helposti saatavilla oleva, ei-invasiivinen, toistettava ja relevantti tekniikka akuutin pallean toimintahäiriön arvioimiseksi elvytyspotilailla.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida pallean toimintahäiriöiden esiintyvyys vastaanottovaiheessa potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa teho-/hengitysteho-osastolla hyperkapnisen ja/tai hypoksisen akuutin hengitysvaikeuden vuoksi ja jotka tarvitsevat hengitystukea non-invasiivisella ventilaatiolla tai korkeavirtaushappihoidolla. Sitten tehdään alaryhmäanalyysi kolmelle populaatiolle:
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hyperkapninen paheneminen
- Hypoksinen akuutti hengitysvaikeus tarttuvan keuhkosairauden yhteydessä
- Akuutti keuhkopöhö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06003
- Chu De Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoito akuutin hengitysvaikeuden hoitoon
- Etiologinen diagnoosi joko:
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen
- Tarttuva pneumoniitti
- Akuutti keuhkopöhö
- Hengitystuen tarve jommallakummalla:
- Ei-invasiivinen ilmanvaihto
- Korkeavirtaushappiterapia (virtausnopeus > 40 l/min ja hapen inspiroitu fraktio > 40 %)
- Naamiohappihoito virtausnopeudella > 5L/min
Poissulkemiskriteerit:
- Interstitiaalisen patologian/keuhkofibroosin paheneminen
- Rintakehän muodonmuutos
- Neurodegeneratiivinen patologia
- Oro-henkitorven intubaatio tarve alusta asti koneellista ventilaatiota varten
- Ei-invasiivisen ilmanvaihdon vasta-aihe
- Potilaat, jotka saavat pallean kuntoutusta
- Immuunipuutteiset potilaat
- Tunnettu pallean toimintahäiriö historiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ultraäänitutkimus
Arvioi akuutin diafragman toimintahäiriön esiintyvyys ultraäänellä
|
Akuutin pallean toimintahäiriön paksuuntuvan osuuden mittaaminen diafragmaultraäänellä potilailla, jotka on otettu akuutin hengitysvaikeuden vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paksuttava fraktio
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Pakenevan jakeen mittaus diafragma-ultraäänellä
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Céline SANFIORENZO, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-PP-15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .