- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04106128
Prévalence, impact et réversibilité de la dysfonction diaphragmatique aiguë dans la détresse respiratoire aiguë (PIRD-DRA)
Prévalence, impact et réversibilité de la dysfonction diaphragmatique aiguë dans la dépression respiratoire aiguë mesurée par échographie diaphragmatique
Le diaphragme est un muscle strié fin doté à la fois de fonctions extra-respiratoires et respiratoires. Il effectue la majeure partie du travail respiratoire en interaction avec les muscles respiratoires accessoires, la cage thoracique et l'abdomen. Son activité peut être mesurée par la pression transdiaphragmatique générée par la stimulation magnétique des nerfs phréniques (gold standard). Il a été montré dans la littérature que l'échographie diaphragmatique, via la mesure de l'excursion diaphragmatique et surtout de la fraction d'épaississement, est une technique facilement accessible, non invasive, reproductible et pertinente pour évaluer la dysfonction diaphragmatique aiguë chez les patients en réanimation.
L'objectif de ce projet est d'évaluer la prévalence de la dysfonction diaphragmatique à l'admission chez des patients hospitalisés en réanimation/réanimation respiratoire pour détresse respiratoire aiguë hypercapnique et/ou hypoxique et nécessitant une assistance ventilatoire par ventilation non invasive ou oxygénothérapie à haut débit. Une analyse en sous-groupe sera ensuite réalisée sur 3 populations :
- Exacerbation hypercapnique de la maladie pulmonaire obstructive chronique
- Détresse respiratoire aiguë hypoxique sur pneumopathie infectieuse
- Œdème pulmonaire aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06003
- Chu De Nice
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisation pour prise en charge de la détresse respiratoire aiguë
- Le diagnostic étiologique soit :
- Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique
- Pneumopathie infectieuse
- Œdème pulmonaire aigu
- Nécessité d'une assistance ventilatoire par :
- Ventilation non invasive
- Oxygénothérapie à haut débit (débit > 40L/min et fraction inspirée d'oxygène > 40%)
- Masque d'oxygénothérapie avec débit > 5L/min
Critère d'exclusion:
- Exacerbation de la pathologie interstitielle / fibrose pulmonaire
- Déformation de la cage thoracique
- Pathologie neurodégénérative
- Nécessité d'une intubation oro-trachéale dès le début pour ventilation mécanique
- Contre-indication à la Ventilation Non Invasive
- Patients en rééducation diaphragmatique
- Patients immunodéprimés
- Antécédents de dysfonctionnement diaphragmatique connu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: examen échographique
Évaluer la prévalence du dysfonctionnement diaphragmatique aigu par échographie
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Mesure de la fraction d'épaississement par échographie diaphragmatique d'un dysfonctionnement diaphragmatique aigu chez des patients admis pour détresse respiratoire aiguë
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fraction d'épaississement
Délai: 48 heures
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Mesure de la fraction d'épaississement par ultrasons diaphragmatiques
|
48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Céline SANFIORENZO, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-PP-15
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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