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Prévalence, impact et réversibilité de la dysfonction diaphragmatique aiguë dans la détresse respiratoire aiguë (PIRD-DRA)

15 novembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Prévalence, impact et réversibilité de la dysfonction diaphragmatique aiguë dans la dépression respiratoire aiguë mesurée par échographie diaphragmatique

Le diaphragme est un muscle strié fin doté à la fois de fonctions extra-respiratoires et respiratoires. Il effectue la majeure partie du travail respiratoire en interaction avec les muscles respiratoires accessoires, la cage thoracique et l'abdomen. Son activité peut être mesurée par la pression transdiaphragmatique générée par la stimulation magnétique des nerfs phréniques (gold standard). Il a été montré dans la littérature que l'échographie diaphragmatique, via la mesure de l'excursion diaphragmatique et surtout de la fraction d'épaississement, est une technique facilement accessible, non invasive, reproductible et pertinente pour évaluer la dysfonction diaphragmatique aiguë chez les patients en réanimation.

L'objectif de ce projet est d'évaluer la prévalence de la dysfonction diaphragmatique à l'admission chez des patients hospitalisés en réanimation/réanimation respiratoire pour détresse respiratoire aiguë hypercapnique et/ou hypoxique et nécessitant une assistance ventilatoire par ventilation non invasive ou oxygénothérapie à haut débit. Une analyse en sous-groupe sera ensuite réalisée sur 3 populations :

  • Exacerbation hypercapnique de la maladie pulmonaire obstructive chronique
  • Détresse respiratoire aiguë hypoxique sur pneumopathie infectieuse
  • Œdème pulmonaire aigu

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06003
        • Chu De Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisation pour prise en charge de la détresse respiratoire aiguë
  • Le diagnostic étiologique soit :
  • Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique
  • Pneumopathie infectieuse
  • Œdème pulmonaire aigu
  • Nécessité d'une assistance ventilatoire par :
  • Ventilation non invasive
  • Oxygénothérapie à haut débit (débit > 40L/min et fraction inspirée d'oxygène > 40%)
  • Masque d'oxygénothérapie avec débit > 5L/min

Critère d'exclusion:

  • Exacerbation de la pathologie interstitielle / fibrose pulmonaire
  • Déformation de la cage thoracique
  • Pathologie neurodégénérative
  • Nécessité d'une intubation oro-trachéale dès le début pour ventilation mécanique
  • Contre-indication à la Ventilation Non Invasive
  • Patients en rééducation diaphragmatique
  • Patients immunodéprimés
  • Antécédents de dysfonctionnement diaphragmatique connu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: examen échographique
Évaluer la prévalence du dysfonctionnement diaphragmatique aigu par échographie
Mesure de la fraction d'épaississement par échographie diaphragmatique d'un dysfonctionnement diaphragmatique aigu chez des patients admis pour détresse respiratoire aiguë

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction d'épaississement
Délai: 48 heures
Mesure de la fraction d'épaississement par ultrasons diaphragmatiques
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Céline SANFIORENZO, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Première publication (Réel)

26 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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