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Fate Therapeutics FT500細胞免疫療法による治療後の長期、非介入、観察研究

2023年9月19日 更新者：Fate Therapeutics

以前に FT500-101 研究に参加し、同種 NK 細胞免疫療法を受けた被験者は、この長期追跡研究に参加します。 親の介入研究を中止または完了すると、被験者は自動的に研究 FT-003 に登録されます。

この研究の目的は、親研究に参加した被験者の長期的な安全性と生存データを提供することです。 追加の治験薬は投与されませんが、被験者は、この治験で長期的な安全性を追跡している間、癌の他の治療を受けることができます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、FT500 細胞免疫療法の以前の Fate Therapeutics 介入研究に参加した被験者の長期的な安全性と有効性データを提供するために設計された、多施設の非介入観察研究です。 被験者は、被験者の完了またはFT500-101研究からの撤退の6か月後から、6か月ごと（±1か月）に連絡を受けます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92093
        • UCSD Moores Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota Masonic Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

同種iPSC由来のNK細胞で治療された介入研究から転じた、進行性固形腫瘍を有する被験者。

説明

包含基準:

  • -Fate Therapeuticsの介入研究で同種異系のiPSC由来のNK細胞を受けた被験者
  • -研究参加前にインフォームドコンセントを提供した被験者

除外基準:

  • 適用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Fate Therapeutics の FT500 細胞免疫療法による治療
以前の試験で同種異系の iPSC 由来 NK 細胞を受けた被験者の長期追跡調査。
遺伝的：同種ナチュラル キラー (NK) 細胞
この試験では治験薬は投与されません。 -以前の試験で同種異系のiPSC由来NK細胞を投与された被験者は、この試験で長期的な安全性と有効性が評価されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注入後の全生存率 (OS)
時間枠：研究登録日から何らかの原因による死亡が記録された日まで、最大60か月まで評価されます。
OSは、最初のNK細胞注入の日から何らかの原因による死亡日までの間隔として定義されます
研究登録日から何らかの原因による死亡が記録された日まで、最大60か月まで評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fate Therapeutics

捜査官

  • スタディディレクター：Fate Trial Disclosure、Fate Therapeutics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月11日

一次修了 (実際)

2023年8月11日

研究の完了 (実際)

2023年8月11日

試験登録日

最初に提出

2019年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月25日

最初の投稿 (実際)

2019年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月19日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FT-003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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