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Estudo observacional, não intervencional e de longo prazo após o tratamento com imunoterapia celular FT500 da Fate Therapeutics

19 de setembro de 2023 atualizado por: Fate Therapeutics

Indivíduos que participaram anteriormente do estudo FT500-101 e receberam imunoterapia alogênica de células NK farão parte deste estudo de acompanhamento de longo prazo. Os indivíduos se inscreverão automaticamente no estudo FT-003 assim que desistirem ou concluírem o estudo de intervenção dos pais.

O objetivo deste estudo é fornecer dados de segurança e sobrevivência a longo prazo para indivíduos que participaram do estudo principal. Nenhum medicamento adicional do estudo será administrado, mas os indivíduos podem receber outras terapias para o câncer enquanto estiverem sendo acompanhados para segurança a longo prazo neste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de observação multicêntrico, não intervencional, projetado para fornecer dados de segurança e eficácia de longo prazo em indivíduos que participaram de um estudo intervencional anterior da Fate Therapeutics sobre imunoterapia celular FT500. Os sujeitos serão contatados a cada seis meses (± um mês), começando seis meses após a conclusão ou retirada do sujeito do estudo FT500-101.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota Masonic Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com tumores sólidos avançados rolando do estudo intervencional, onde foram tratados com células NK alogênicas derivadas de iPSC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que receberam uma célula NK alogênica derivada de iPSC em um estudo intervencional da Fate Therapeutics
  • Indivíduos que forneceram consentimento informado antes de sua participação no estudo

Critério de exclusão:

  • Não aplicável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tratamento com Imunoterapia Celular FT500 da Fate Therapeutics
Acompanhamento de longo prazo de indivíduos que receberam uma célula NK alogênica derivada de iPSC em um estudo anterior.
Genético: Célula natural killer (NK) alogênica
Nenhuma droga do estudo é administrada neste estudo. Indivíduos que receberam uma célula NK alogênica derivada de iPSC em um estudo anterior serão avaliados neste estudo quanto à segurança e eficácia a longo prazo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral (OS) pós-infusão
Prazo: Desde a data de entrada no estudo até a data da morte documentada por qualquer causa, avaliada em até 60 meses.
OS definido como o intervalo entre a data da primeira infusão de células NK e a data da morte por qualquer causa
Desde a data de entrada no estudo até a data da morte documentada por qualquer causa, avaliada em até 60 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fate Therapeutics

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fate Trial Disclosure, Fate Therapeutics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

11 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

11 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FT-003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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