Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne po leczeniu Fate Therapeutics FT500 Cellular Immunotherapy

19 września 2023 zaktualizowane przez: Fate Therapeutics

Pacjenci, którzy wcześniej brali udział w badaniu FT500-101 i otrzymywali immunoterapię allogenicznymi komórkami NK, wezmą udział w tym długoterminowym badaniu kontrolnym. Pacjenci zostaną automatycznie włączeni do badania FT-003 po wycofaniu się lub ukończeniu rodzicielskiego badania interwencyjnego.

Celem tego badania jest dostarczenie długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa i przeżycia dla osób, które uczestniczyły w badaniu macierzystym. Żaden dodatkowy badany lek nie zostanie podany, ale uczestnicy mogą otrzymywać inne terapie na raka, podczas gdy są obserwowani pod kątem długoterminowego bezpieczeństwa w tym badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne mające na celu dostarczenie długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów, którzy brali udział we wcześniejszym badaniu interwencyjnym Fate Therapeutics dotyczącym immunoterapii komórkowej FT500. Z uczestnikami będziemy kontaktować się co sześć miesięcy (± jeden miesiąc), począwszy od sześciu miesięcy po ukończeniu przez uczestnika lub wycofaniu się z badania FT500-101.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Masonic Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaawansowanymi guzami litymi przeszli z badania interwencyjnego, w którym byli leczeni allogenicznymi komórkami NK pochodzącymi z iPSC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali allogeniczną komórkę NK pochodzącą z iPSC w badaniu interwencyjnym Fate Therapeutics
  • Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę przed udziałem w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie immunoterapią komórkową Fate Therapeutics FT500
Długoterminowa obserwacja pacjentów, którzy otrzymali allogeniczne komórki NK pochodzące z iPSC w poprzednim badaniu.
Genetyczny: Allogeniczna komórka naturalnego zabójcy (NK).
W tym badaniu nie podaje się żadnego badanego leku. Osoby, które otrzymały allogeniczne komórki NK pochodzące z iPSC w poprzednim badaniu, zostaną ocenione w tym badaniu pod kątem długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas przeżycia (OS) po infuzji
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do daty udokumentowanej śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej do 60 miesięcy.
OS definiowane jako odstęp między datą pierwszego wlewu komórek NK a datą zgonu z dowolnej przyczyny
Od daty włączenia do badania do daty udokumentowanej śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej do 60 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fate Therapeutics

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fate Trial Disclosure, Fate Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FT-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj