Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen, ei-interventiivinen, havainnollinen tutkimus kohtaloterapiahoidon jälkeen FT500 soluimmunoterapia

tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Fate Therapeutics

Koehenkilöt, jotka osallistuivat aiemmin FT500-101-tutkimukseen ja saivat allogeenistä NK-soluimmunoterapiaa, osallistuvat tähän pitkäaikaiseen seurantatutkimukseen. Koehenkilöt ilmoittautuvat automaattisesti tutkimukseen FT-003, kun he ovat vetäytyneet tai suorittaneet vanhempien interventiotutkimuksen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tuottaa pitkäaikaista turvallisuus- ja eloonjäämistietoa koehenkilöistä, jotka ovat osallistuneet emotutkimukseen. Ylimääräistä tutkimuslääkettä ei anneta, mutta koehenkilöt voivat saada muita hoitoja syöpäänsä, kun heitä seurataan pitkän aikavälin turvallisuuden vuoksi tässä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, ei-interventio, havainnointitutkimus, joka on suunniteltu tarjoamaan pitkäaikaisia ​​turvallisuus- ja tehotietoja koehenkilöistä, jotka ovat osallistuneet aiempaan Fate Therapeutics -interventiotutkimukseen FT500-soluimmunoterapiasta. Koehenkilöihin otetaan yhteyttä kuuden kuukauden välein (± yksi kuukausi) kuuden kuukauden kuluttua FT500-101-tutkimuksen suorittamisesta tai siitä vetäytymisestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Masonic Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla oli edistyneitä kiinteitä kasvaimia, jotka siirtyivät interventiotutkimuksesta, jossa heitä hoidettiin allogeenisellä, iPSC-peräisellä NK-solulla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka saivat allogeenisen, iPSC-peräisen NK-solun Fate Therapeutics -interventiotutkimuksessa
  • Koehenkilöt, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumistaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sovellettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoito Fate Therapeuticsin FT500-soluimmunoterapialla
Pitkäaikainen seuranta potilaille, jotka ovat saaneet allogeenisen, iPSC-peräisen NK-solun edellisessä tutkimuksessa.
Geneettinen: Allogeeninen luonnollinen tappajasolu (NK)
Tässä tutkimuksessa ei anneta tutkimuslääkettä. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet allogeenistä, iPSC-peräistä NK-solua edellisessä tutkimuksessa, arvioidaan tässä tutkimuksessa pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon suhteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS) infuusion jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimukseen tulopäivästä aina mistä tahansa syystä johtuvan dokumentoidun kuoleman päivämäärään saakka, arvioituna enintään 60 kuukautta.
Käyttöjärjestelmä on määritelty aikaväliksi ensimmäisen NK-soluinfuusion päivämäärän ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä
Tutkimukseen tulopäivästä aina mistä tahansa syystä johtuvan dokumentoidun kuoleman päivämäärään saakka, arvioituna enintään 60 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fate Therapeutics

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fate Trial Disclosure, Fate Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FT-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa