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Estudio observacional no intervencionista a largo plazo después del tratamiento con inmunoterapia celular FT500 de Fate Therapeutics

19 de septiembre de 2023 actualizado por: Fate Therapeutics

Los sujetos que previamente participaron en el estudio FT500-101 y recibieron inmunoterapia con células NK alogénicas participarán en este estudio de seguimiento a largo plazo. Los sujetos se inscribirán automáticamente en el estudio FT-003 una vez que se hayan retirado o completado el estudio de intervención principal.

El propósito de este estudio es proporcionar datos de supervivencia y seguridad a largo plazo para los sujetos que han participado en el estudio original. No se administrará ningún fármaco de estudio adicional, pero los sujetos pueden recibir otras terapias para su cáncer mientras reciben seguimiento por seguridad a largo plazo en este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de observación multicéntrico, no intervencionista, diseñado para proporcionar datos de seguridad y eficacia a largo plazo en sujetos que han participado en un estudio de intervención previo de Fate Therapeutics de inmunoterapia celular FT500. Se contactará a los sujetos cada seis meses (± un mes), a partir de los seis meses posteriores a la finalización o retiro del sujeto del estudio FT500-101.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota Masonic Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con tumores sólidos avanzados después de un estudio de intervención donde fueron tratados con células NK alogénicas derivadas de iPSC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que recibieron células NK alogénicas derivadas de iPSC en un estudio de intervención de Fate Therapeutics
  • Sujetos que han dado su consentimiento informado antes de su participación en el estudio

Criterio de exclusión:

  • No aplica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tratamiento con inmunoterapia celular FT500 de Fate Therapeutics
Seguimiento a largo plazo de sujetos que recibieron células NK alogénicas derivadas de iPSC en un ensayo anterior.
Genético: Célula asesina natural (NK) alogénica
En este estudio no se administra ningún fármaco de estudio. Los sujetos que recibieron células NK alogénicas derivadas de iPSC en un ensayo anterior serán evaluados en este ensayo para determinar su seguridad y eficacia a largo plazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general (SG) después de la infusión
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso al estudio hasta la fecha de la muerte documentada por cualquier causa, evaluada hasta 60 meses.
OS definida como el intervalo entre la fecha de la primera infusión de células NK y la fecha de la muerte por cualquier causa
Desde la fecha de ingreso al estudio hasta la fecha de la muerte documentada por cualquier causa, evaluada hasta 60 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fate Therapeutics

Investigadores

  • Director de estudio: Fate Trial Disclosure, Fate Therapeutics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

11 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

11 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FT-003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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