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Studio osservazionale a lungo termine, non interventistico dopo il trattamento con l'immunoterapia cellulare Fate Therapeutics FT500

19 settembre 2023 aggiornato da: Fate Therapeutics

I soggetti che hanno precedentemente preso parte allo studio FT500-101 e hanno ricevuto l'immunoterapia con cellule NK allogeniche prenderanno parte a questo studio di follow-up a lungo termine. I soggetti si iscriveranno automaticamente allo studio FT-003 una volta che si saranno ritirati o avranno completato lo studio interventistico del genitore.

Lo scopo di questo studio è fornire dati sulla sicurezza e sulla sopravvivenza a lungo termine per i soggetti che hanno partecipato allo studio principale. Non verrà somministrato alcun farmaco in studio aggiuntivo, ma i soggetti possono ricevere altre terapie per il loro cancro mentre vengono seguiti per la sicurezza a lungo termine in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di osservazione multicentrico, non interventistico, progettato per fornire dati sulla sicurezza e l'efficacia a lungo termine su soggetti che hanno partecipato a un precedente studio interventistico di Fate Therapeutics sull'immunoterapia cellulare FT500. I soggetti verranno contattati ogni sei mesi (± un mese), a partire da sei mesi dopo il completamento o il ritiro del soggetto dallo studio FT500-101.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota Masonic Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con tumori solidi avanzati che sono passati da uno studio interventistico in cui sono stati trattati con una cellula NK allogenica derivata da iPSC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che hanno ricevuto una cellula NK allogenica derivata da iPSC in uno studio interventistico di Fate Therapeutics
  • Soggetti che hanno fornito il consenso informato prima della loro partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattamento con l'immunoterapia cellulare FT500 di Fate Therapeutics
Follow-up a lungo termine di soggetti che hanno ricevuto una cellula NK allogenica derivata da iPSC in un precedente studio.
Genetico: Cellula natural killer (NK) allogenica
Nessun farmaco in studio viene somministrato in questo studio. I soggetti che hanno ricevuto una cellula NK allogenica derivata da iPSC in uno studio precedente saranno valutati in questo studio per la sicurezza e l'efficacia a lungo termine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) post-infusione
Lasso di tempo: Dalla data di ingresso nello studio fino alla data di morte documentata per qualsiasi causa, accertata fino a 60 mesi.
OS definita come l'intervallo tra la data della prima infusione di cellule NK e la data della morte per qualsiasi causa
Dalla data di ingresso nello studio fino alla data di morte documentata per qualsiasi causa, accertata fino a 60 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fate Therapeutics

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fate Trial Disclosure, Fate Therapeutics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FT-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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