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Étude observationnelle non interventionnelle à long terme après un traitement avec l'immunothérapie cellulaire Fate Therapeutics FT500

19 septembre 2023 mis à jour par: Fate Therapeutics

Les sujets qui ont déjà participé à l'étude FT500-101 et qui ont reçu une immunothérapie allogénique des cellules NK participeront à cette étude de suivi à long terme. Les sujets s'inscriront automatiquement à l'étude FT-003 une fois qu'ils se seront retirés ou auront terminé l'étude interventionnelle parentale.

Le but de cette étude est de fournir des données d'innocuité et de survie à long terme pour les sujets qui ont participé à l'étude parentale. Aucun médicament à l'étude supplémentaire ne sera administré, mais les sujets peuvent recevoir d'autres traitements pour leur cancer pendant qu'ils sont suivis pour une sécurité à long terme dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude d'observation multicentrique, non interventionnelle, conçue pour fournir des données d'innocuité et d'efficacité à long terme sur des sujets ayant participé à une étude interventionnelle antérieure de Fate Therapeutics sur l'immunothérapie cellulaire FT500. Les sujets seront contactés tous les six mois (± un mois), à compter de six mois après la fin ou le retrait du sujet de l'étude FT500-101.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota Masonic Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets atteints de tumeurs solides avancées qui ont quitté l'étude interventionnelle où ils ont été traités avec une cellule NK allogénique dérivée d'iPSC.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets ayant reçu une cellule NK allogénique dérivée d'iPSC dans une étude interventionnelle de Fate Therapeutics
  • Sujets ayant fourni un consentement éclairé avant leur participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • N'est pas applicable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Traitement avec l'immunothérapie cellulaire FT500 de Fate Therapeutics
Suivi à long terme des sujets ayant reçu une cellule NK allogénique dérivée d'iPSC lors d'un essai précédent.
Génétique: Cellule tueuse naturelle allogénique (NK)
Aucun médicament à l'étude n'est administré dans cette étude. Les sujets qui ont reçu une cellule NK allogénique dérivée d'iPSC dans un essai précédent seront évalués dans cet essai pour l'innocuité et l'efficacité à long terme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG) après la perfusion
Délai: De la date d'entrée à l'étude jusqu'à la date du décès documenté quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 60 mois.
SG définie comme l'intervalle entre la date de la première perfusion de cellules NK et la date du décès quelle qu'en soit la cause
De la date d'entrée à l'étude jusqu'à la date du décès documenté quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 60 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fate Therapeutics

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fate Trial Disclosure, Fate Therapeutics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

11 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

11 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Première publication (Réel)

26 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FT-003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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