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Langfristige, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie nach der Behandlung mit Fate Therapeutics FT500 Zellulärer Immuntherapie

19. September 2023 aktualisiert von: Fate Therapeutics

Probanden, die zuvor an der FT500-101-Studie teilgenommen und eine allogene NK-Zell-Immuntherapie erhalten haben, werden an dieser Langzeit-Follow-up-Studie teilnehmen. Die Probanden werden automatisch in die Studie FT-003 aufgenommen, sobald sie die Interventionsstudie der Eltern abgebrochen oder abgeschlossen haben.

Der Zweck dieser Studie ist die Bereitstellung von Daten zur Langzeitsicherheit und zum Überleben von Probanden, die an der Elternstudie teilgenommen haben. Es wird kein zusätzliches Studienmedikament verabreicht, aber die Probanden können andere Therapien für ihren Krebs erhalten, während sie für die langfristige Sicherheit in dieser Studie beobachtet werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie, die entwickelt wurde, um langfristige Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten von Probanden bereitzustellen, die an einer früheren Interventionsstudie von Fate Therapeutics zur zellulären Immuntherapie mit FT500 teilgenommen haben. Die Probanden werden alle sechs Monate (± ein Monat) kontaktiert, beginnend sechs Monate nach Abschluss des Probanden oder Ausscheiden aus der FT500-101-Studie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota Masonic Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die aus einer Interventionsstudie, in der sie mit einer allogenen, von iPSC stammenden NK-Zelle behandelt wurden, übergehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die in einer Interventionsstudie von Fate Therapeutics eine allogene, iPSC-abgeleitete NK-Zelle erhalten haben
  • Probanden, die vor ihrer Studienteilnahme eine Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Unzutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Behandlung mit der FT500 Zellulären Immuntherapie von Fate Therapeutics
Langzeit-Follow-up von Probanden, die in einer früheren Studie eine allogene, iPSC-abgeleitete NK-Zelle erhalten haben.
Genetisch: Allogene natürliche Killerzelle (NK).
In dieser Studie wird kein Studienmedikament verabreicht. Patienten, die in einer früheren Studie eine allogene, aus iPSC stammende NK-Zelle erhalten haben, werden in dieser Studie auf langfristige Sicherheit und Wirksamkeit untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS) nach der Infusion
Zeitfenster: Vom Datum des Studieneintritts bis zum Datum des dokumentierten Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 60 Monate.
OS definiert als das Intervall zwischen dem Datum der ersten NK-Zell-Infusion und dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund
Vom Datum des Studieneintritts bis zum Datum des dokumentierten Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 60 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fate Therapeutics

Ermittler

  • Studienleiter: Fate Trial Disclosure, Fate Therapeutics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FT-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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