Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige, niet-interventionele, observationele studie na behandeling met Fate Therapeutics FT500 cellulaire immunotherapie

19 september 2023 bijgewerkt door: Fate Therapeutics

Proefpersonen die eerder deelnamen aan de FT500-101-studie en allogene NK-celimmunotherapie ontvingen, zullen deelnemen aan deze langetermijnvervolgstudie. Proefpersonen zullen zich automatisch inschrijven voor onderzoek FT-003 zodra ze zich hebben teruggetrokken of het ouderinterventieonderzoek hebben voltooid.

Het doel van deze studie is om gegevens over veiligheid en overleving op de lange termijn te verschaffen voor proefpersonen die hebben deelgenomen aan de ouderstudie. Er zal geen aanvullend onderzoeksgeneesmiddel worden gegeven, maar proefpersonen kunnen andere therapieën voor hun kanker krijgen terwijl ze worden gevolgd voor veiligheid op de lange termijn in deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, niet-interventioneel, observatieonderzoek dat is opgezet om langetermijngegevens over veiligheid en werkzaamheid te verschaffen over proefpersonen die hebben deelgenomen aan een eerder interventioneel onderzoek van Fate Therapeutics naar FT500 cellulaire immunotherapie. Er zal om de zes maanden (± één maand) contact met de proefpersonen worden opgenomen, te beginnen zes maanden na voltooiing van de proefpersoon of terugtrekking uit het FT500-101-onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota Masonic Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met solide tumoren in een vergevorderd stadium die overgingen van een interventioneel onderzoek waar ze werden behandeld met een allogene, iPSC-afgeleide NK-cel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die een allogene, iPSC-afgeleide NK-cel kregen in een interventiestudie van Fate Therapeutics
  • Proefpersonen die geïnformeerde toestemming hebben gegeven voorafgaand aan hun studiedeelname

Uitsluitingscriteria:

  • Niet toepasbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandeling met de FT500 Cellulaire Immunotherapie van Fate Therapeutics
Langdurige follow-up van proefpersonen die in een eerdere proef een allogene, iPSC-afgeleide NK-cel hebben gekregen.
Genetisch: Allogene natural killer (NK) cel
In deze studie wordt geen onderzoeksmedicijn toegediend. Proefpersonen die in een eerdere studie een allogene, iPSC-afgeleide NK-cel hebben gekregen, zullen in deze studie worden beoordeeld op veiligheid en werkzaamheid op de lange termijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overleving (OS) na infusie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van binnenkomst in de studie tot de datum van gedocumenteerd overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 60 maanden.
OS gedefinieerd als het interval tussen de datum van de eerste NK-celinfusie en de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook
Vanaf de datum van binnenkomst in de studie tot de datum van gedocumenteerd overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 60 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fate Therapeutics

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fate Trial Disclosure, Fate Therapeutics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FT-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren