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Fate Therapeutics FT500 세포 면역 요법으로 치료한 후 장기, 비간섭, 관찰 연구

2023년 9월 19일 업데이트: Fate Therapeutics

이전에 FT500-101 연구에 참여하여 동종 NK 세포 면역 요법을 받은 피험자가 장기 추적 연구에 참여하게 됩니다. 피험자는 모 중재 연구를 철회하거나 완료하면 자동으로 연구 FT-003에 등록됩니다.

이 연구의 목적은 모 연구에 참여한 피험자에게 장기적인 안전성 및 생존 데이터를 제공하는 것입니다. 추가 연구 약물은 제공되지 않지만 피험자는 이 연구에서 장기간의 안전성을 위해 추적되는 동안 암에 대한 다른 요법을 받을 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 FT500 세포 면역 요법에 대한 이전 Fate Therapeutics 중재 연구에 참여한 피험자에 대한 장기 안전성 및 효능 데이터를 제공하도록 설계된 다기관 비개입 관찰 연구입니다. 피험자는 FT500-101 연구를 완료하거나 철회한 후 6개월 후부터 6개월마다(±1개월) 연락을 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota Masonic Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

동종 iPSC 유래 NK 세포로 치료받은 중재적 연구에서 진행된 고형 종양이 있는 피험자.

설명

포함 기준:

  • Fate Therapeutics 중재 연구에서 동종 iPSC 유래 NK 세포를 투여받은 피험자
  • 연구 참여 전에 사전 동의를 제공한 피험자

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Fate Therapeutics의 FT500 세포 면역 요법으로 치료
이전 시험에서 동종이계 iPSC 유래 NK 세포를 투여받은 피험자의 장기 추적.
유전적: 동종 자연 살해(NK) 세포
이 연구에서는 연구 약물이 투여되지 않습니다. 이전 임상시험에서 동종 iPSC 유래 NK 세포를 이식받은 피험자는 이번 임상시험에서 장기적인 안전성과 효능을 평가받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주입 후 전체 생존(OS)
기간: 연구 시작일부터 모든 원인으로 인한 문서화된 사망일까지 최대 60개월로 평가됩니다.
OS는 최초 NK 세포 주입일과 어떤 원인으로 인한 사망일 사이의 간격으로 정의
연구 시작일부터 모든 원인으로 인한 문서화된 사망일까지 최대 60개월로 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fate Therapeutics

수사관

  • 연구 책임자: Fate Trial Disclosure, Fate Therapeutics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 11일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FT-003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

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