Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet, ikke-interventionel, observationsundersøgelse efter behandling med Fate Therapeutics FT500 cellulær immunterapi

19. september 2023 opdateret af: Fate Therapeutics

Forsøgspersoner, der tidligere har deltaget i FT500-101-studiet og modtaget allogen NK-celle-immunterapi, vil deltage i denne langsigtede opfølgningsundersøgelse. Forsøgspersoner vil automatisk tilmelde sig undersøgelse FT-003, når de har trukket tilbage eller afsluttet forældreinterventionsundersøgelsen.

Formålet med denne undersøgelse er at give langsigtede sikkerheds- og overlevelsesdata for forsøgspersoner, der har deltaget i forældreundersøgelsen. Der vil ikke blive givet yderligere undersøgelseslægemiddel, men forsøgspersoner kan modtage andre behandlinger for deres kræft, mens de følges for langsigtet sikkerhed i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, ikke-interventionelt, observationsstudie designet til at give langsigtede sikkerheds- og effektivitetsdata på forsøgspersoner, der har deltaget i et tidligere Fate Therapeutics interventionsstudie af FT500 cellulær immunterapi. Forsøgspersoner vil blive kontaktet hver sjette måned (± en måned), begyndende seks måneder efter forsøgets afslutning eller tilbagetrækning fra FT500-101-undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota Masonic Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med fremskredne solide tumorer, der rullede over fra interventionsundersøgelse, hvor de blev behandlet med en allogen, iPSC-afledt NK-celle.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der modtog en allogen, iPSC-afledt NK-celle i en Fate Therapeutics interventionsundersøgelse
  • Forsøgspersoner, der har givet informeret samtykke forud for deres undersøgelsesdeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke anvendelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandling med Fate Therapeutics' FT500 cellulær immunterapi
Langtidsopfølgning af forsøgspersoner, der har modtaget en allogen, iPSC-afledt NK-celle i et tidligere forsøg.
Genetisk: Allogen naturlig dræber (NK) celle
Intet studielægemiddel administreres i denne undersøgelse. Forsøgspersoner, der modtog en allogen, iPSC-afledt NK-celle i et tidligere forsøg, vil blive evalueret i dette forsøg for langsigtet sikkerhed og effektivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) efter infusion
Tidsramme: Fra datoen for studiestart til datoen for dokumenteret død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet op til 60 måneder.
OS defineret som intervallet mellem datoen for den første NK-celleinfusion og datoen for død på grund af enhver årsag
Fra datoen for studiestart til datoen for dokumenteret død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet op til 60 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fate Therapeutics

Efterforskere

  • Studieleder: Fate Trial Disclosure, Fate Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2019

Først opslået (Faktiske)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FT-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner