- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04106167
Langsigtet, ikke-interventionel, observationsundersøgelse efter behandling med Fate Therapeutics FT500 cellulær immunterapi
Forsøgspersoner, der tidligere har deltaget i FT500-101-studiet og modtaget allogen NK-celle-immunterapi, vil deltage i denne langsigtede opfølgningsundersøgelse. Forsøgspersoner vil automatisk tilmelde sig undersøgelse FT-003, når de har trukket tilbage eller afsluttet forældreinterventionsundersøgelsen.
Formålet med denne undersøgelse er at give langsigtede sikkerheds- og overlevelsesdata for forsøgspersoner, der har deltaget i forældreundersøgelsen. Der vil ikke blive givet yderligere undersøgelseslægemiddel, men forsøgspersoner kan modtage andre behandlinger for deres kræft, mens de følges for langsigtet sikkerhed i denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Melanom
- Lymfom
- Nyrecellekarcinom
- Livmoderhalskræft
- Hoved- og halskræft
- Hepatocellulært karcinom
- Mavekræft
- Kolorektal cancer
- NSCLC
- Avanceret solid tumor
- Småcellet lungekræft
- HER2-positiv brystkræft
- Bugspytkirtelkræft
- Urothelialt karcinom
- Merkel cellekarcinom
- Mikrosatellit ustabilitet
- Planocellulært karcinom
- EGFR positiv solid tumor
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der modtog en allogen, iPSC-afledt NK-celle i en Fate Therapeutics interventionsundersøgelse
- Forsøgspersoner, der har givet informeret samtykke forud for deres undersøgelsesdeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Ikke anvendelig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Behandling med Fate Therapeutics' FT500 cellulær immunterapi
Langtidsopfølgning af forsøgspersoner, der har modtaget en allogen, iPSC-afledt NK-celle i et tidligere forsøg.
|
Intet studielægemiddel administreres i denne undersøgelse.
Forsøgspersoner, der modtog en allogen, iPSC-afledt NK-celle i et tidligere forsøg, vil blive evalueret i dette forsøg for langsigtet sikkerhed og effektivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet overlevelse (OS) efter infusion
Tidsramme: Fra datoen for studiestart til datoen for dokumenteret død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet op til 60 måneder.
|
OS defineret som intervallet mellem datoen for den første NK-celleinfusion og datoen for død på grund af enhver årsag
|
Fra datoen for studiestart til datoen for dokumenteret død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet op til 60 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Fate Trial Disclosure, Fate Therapeutics
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Nyre-neoplasmer
- DNA-virusinfektioner
- Tumorvirusinfektioner
- Lungeneoplasmer
- Pancreassygdomme
- Neuroendokrine tumorer
- Polyomavirus infektioner
- Karcinom, neuroendokrin
- Genomisk ustabilitet
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Karcinom, nyrecelle
- Karcinom
- Småcellet lungekarcinom
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Karcinom, Merkel Cell
- Mikrosatellit ustabilitet
Andre undersøgelses-id-numre
- FT-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Melanom
-
National Cancer Institute (NCI)ExelisisAfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanom | Stage III Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Tilbagevendende melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Slimhinde melanom | Iris melanom | Fase IIIA kutan melanom AJCC v7 | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Medium/Large Size Posterior Uveal Melanom | Tilbagevendende uveal melanom | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Okulært melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Kutant melanom | Slimhinde melanom | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie III Akral Lentiginøst Melanom AJCC... og andre forholdForenede Stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCiliær krop og choroid melanom, medium/stor størrelse | Ciliær krop og choroidea melanom, lille størrelse | Iris melanom | Stadium IIIA Intraokulært melanom | Stadium IIIB Intraokulært melanom | Stadie IIIC Intraokulært melanom | Stadie I Intraokulært melanom | Stadie IIA Intraokulært melanom | Stadie IIB... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Institut Curie Paris; Moffitt Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk melanom | Fase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Uoperabelt melanom | Slimhinde melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
Kliniske forsøg med Allogen naturlig dræber (NK) celle
-
Brenda Cooper, MDAfsluttetBlødt vævssarkom | Akut myeloid leukæmi | Hodgkin lymfom | Akut lymfatisk leukæmi | Kronisk lymfatisk leukæmi | Non Hodgkin lymfom | Kronisk myeloid leukæmi | Myelodysplastisk syndrom | Plasmacellemyelom | Rhabdomyosarkom | Colon karcinom | Adenocarcinom i endetarmen | Myeloproliferative syndromer | Ewings sarkomForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteATGen Canada IncAfsluttetKolorektal cancer | Kirurgi | Perioperativ plejeCanada
-
National Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Sabine Mueller, MD, PhDWashington University School of Medicine; Nationwide Children's Hospital; Rally FoundationIkke rekrutterer endnuPædiatrisk hjernetumor | Tilbagevendende pædiatrisk hjernetumor | Pædiatrisk supratentorial neoplasmaForenede Stater
-
Antonio Pérez MartínezRekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk melanom | Metastatisk nyrekræftForenede Stater
-
Altor BioScienceM.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetNeuroblastomForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalAfsluttetLymfom | Neuroblastom | HøjrisikotumorForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende Hodgkin-lymfom | Kronisk myelomonocytisk leukæmi | Tidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne | Akut lymfatisk leukæmi | Sekundær akut myeloid leukæmi | Myelodysplastisk syndrom | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi | Myelodysplastisk... og andre forholdForenede Stater