Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig, ikke-intervensjonell, observasjonsstudie etter behandling med Fate Therapeutics FT500 cellulær immunterapi

19. september 2023 oppdatert av: Fate Therapeutics

Forsøkspersoner som tidligere har deltatt i FT500-101-studien og mottatt allogen NK-celle-immunterapi vil delta i denne langsiktige oppfølgingsstudien. Forsøkspersoner vil automatisk melde seg på studie FT-003 når de har trukket tilbake eller fullført foreldreintervensjonsstudien.

Hensikten med denne studien er å gi langsiktige sikkerhets- og overlevelsesdata for forsøkspersoner som har deltatt i foreldrestudien. Ingen ytterligere studiemedisin vil bli gitt, men forsøkspersoner kan motta andre terapier for kreften mens de følges for langsiktig sikkerhet i denne studien.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter, ikke-intervensjonell, observasjonsstudie designet for å gi langsiktige sikkerhets- og effektdata på forsøkspersoner som har deltatt i en tidligere Fate Therapeutics intervensjonsstudie av FT500 cellulær immunterapi. Forsøkspersonene vil bli kontaktet hver sjette måned (± én måned), med start seks måneder etter at faget er fullført eller trekker seg fra FT500-101-studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota Masonic Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner med fremskredne solide svulster som rullet over fra intervensjonsstudie hvor de ble behandlet med en allogen, iPSC-avledet NK-celle.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som mottok en allogen, iPSC-avledet NK-celle i en Fate Therapeutics intervensjonsstudie
  • Forsøkspersoner som har gitt informert samtykke før studiedeltakelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Behandling med Fate Therapeutics' FT500 cellulær immunterapi
Langtidsoppfølging av forsøkspersoner som har mottatt en allogen, iPSC-avledet NK-celle i en tidligere studie.
Genetisk: Allogen naturlig dreper (NK) celle
Ingen studiemedisin er administrert i denne studien. Forsøkspersoner som mottok en allogen, iPSC-avledet NK-celle i en tidligere studie vil bli evaluert i denne studien for langsiktig sikkerhet og effekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS) etter infusjon
Tidsramme: Fra datoen for studiestart til datoen for dokumentert død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 60 måneder.
OS definert som intervallet mellom datoen for den første NK-celleinfusjonen og datoen for død på grunn av en hvilken som helst årsak
Fra datoen for studiestart til datoen for dokumentert død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 60 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fate Therapeutics

Etterforskere

  • Studieleder: Fate Trial Disclosure, Fate Therapeutics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

11. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FT-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere