- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04106167
Dlouhodobá, neintervenční, observační studie po léčbě pomocí Fate Therapeutics FT500 Buněčná imunoterapie
Subjekty, které se dříve zúčastnily studie FT500-101 a dostaly alogenní imunoterapii NK buňkami, se zúčastní této dlouhodobé následné studie. Subjekty se automaticky zapíší do studie FT-003, jakmile odstoupí nebo dokončí rodičovskou intervenční studii.
Účelem této studie je poskytnout dlouhodobé údaje o bezpečnosti a přežití pro subjekty, které se účastnily rodičovské studie. Nebude podáváno žádné další studované léčivo, ale subjekty mohou dostávat jiné terapie pro svou rakovinu, zatímco jsou sledovány pro dlouhodobou bezpečnost v této studii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Melanom
- Lymfom
- Renální buněčný karcinom
- Rakovina děložního hrdla
- Rakovina hlavy a krku
- Hepatocelulární karcinom
- Rakovina žaludku
- Kolorektální karcinom
- NSCLC
- Pokročilý pevný nádor
- Malobuněčný karcinom plic
- HER2-pozitivní rakovina prsu
- Rakovina slinivky břišní
- Uroteliální karcinom
- Karcinom z Merkelových buněk
- Nestabilita mikrosatelitů
- Spinocelulární karcinom
- EGFR pozitivní pevný nádor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota Masonic Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které dostaly alogenní, iPSC odvozené NK buňky v intervenční studii Fate Therapeutics
- Subjekty, které před účastí ve studii poskytly informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nelze použít
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Léčba buněčnou imunoterapií FT500 Fate Therapeutics
Dlouhodobé sledování subjektů, které dostaly alogenní NK buňku odvozenou od iPSC v předchozí studii.
|
V této studii se nepodává žádný studovaný lék.
Subjekty, které dostaly alogenní, iPSC odvozené NK buňky v předchozí studii, budou v této studii hodnoceny z hlediska dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití (OS) po infuzi
Časové okno: Ode dne vstupu do studie do data prokázaného úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců.
|
OS definovaný jako interval mezi datem první infuze NK buněk a datem úmrtí z jakékoli příčiny
|
Ode dne vstupu do studie do data prokázaného úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fate Trial Disclosure, Fate Therapeutics
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Virová onemocnění
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Urologické novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary ledvin
- DNA virové infekce
- Nádorové virové infekce
- Novotvary plic
- Onemocnění slinivky břišní
- Neuroendokrinní nádory
- Polyomavirové infekce
- Karcinom, Neuroendokrinní
- Genomická nestabilita
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Karcinom, renální buňka
- Karcinom
- Malobuněčný karcinom plic
- Novotvary pankreatu
- Karcinom, Merkelová buňka
- Nestabilita mikrosatelitů
Další identifikační čísla studie
- FT-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Melanom
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteTurnstone Biologics, Corp.NáborMetastatický melanom | Konjunktivální melanom | Oční melanom | Neresekovatelný melanom | Uveální melanom | Kožní melanom | Slizniční melanom | Melanom duhovky | Akrální melanom | Nekutánní melanomSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom fáze IV | Slizniční melanom | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, střední/velký | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, malá velikost | Melanom duhovky | Metastatický nitrooční melanom | Recidivující nitrooční melanom | Nitrooční melanom stadia IV | Melanom stadia IIIA | Melanom... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IIC | Melanom stadia IA | Melanom stadia IB | Melanom stadia IIASpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoMelanom fáze IV | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, střední/velký | Melanom duhovky | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Extraokulární extenzní melanom | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IICSpojené státy
-
MelanomaPRO, RussiaNáborKlinické výsledky a biomarkery u pacientů s melanomem stadia 0-IV v reálné klinické praxi (ISABELLA)Melanom | Melanom (kůže) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom na místě | Melanom, očníRuská Federace
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); University of VirginiaDokončenoStádium IIIB kožní melanom | Stádium IIIC kožní melanom | Stupeň III kožní melanom | Melanom kůže stadia IIA | Melanom kůže stadia IIB | Kožní melanom stadia IIC | Stádium IIIA kožní melanom | Stádium IA kožní melanom | Stádium IB kožní melanom | Stádium 0 kožní melanom | Stádium I kožní melanom | Melanom kůže IISpojené státy
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkUkončenoRecidivující melanom | Melanom fáze IV | Metastatický nitrooční melanom | Recidivující nitrooční melanom | Nitrooční melanom stadia IV | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Extraokulární extenzní melanom | Nitrooční melanom stadia IIIA | Nitrooční melanom stadia IIIB | Nitrooční melanom...Spojené státy
-
BiocadNáborMelanom | Melanom (kůže) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Metastatický melanom | Neresekovatelný melanom | Pokročilý melanomIndie, Ruská Federace, Bělorusko
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom fáze IV | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IIC | Melanom stadia IIASpojené státy
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoStupeň IV kožní melanom | Recidivující melanom | Stádium IIIB kožní melanom | Stádium IIIC kožní melanom | Melanom kůže stadia IIA | Melanom kůže stadia IIB | Kožní melanom stadia IIC | Stádium IIIA kožní melanom | Stádium IA kožní melanom | Stádium IB kožní melanomSpojené státy
Klinické studie na Alogenní přírodní zabíječské (NK) buňky
-
Shenzhen Pregene Biopharma Co., Ltd.Nábor
-
National Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Antonio Pérez MartínezNábor
-
M.D. Anderson Cancer CenterUkončenoNeuroblastomSpojené státy
-
Altor BioScienceM.D. Anderson Cancer CenterStaženoAkutní myeloidní leukémieSpojené státy
-
Monica ThakarDokončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Neuroblastom | Rabdomyosarkom | Nádory CNSSpojené státy
-
New Approaches to Neuroblastoma Therapy ConsortiumNationwide Children's Hospital; United TherapeuticsAktivní, ne náborNeuroblastomSpojené státy
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaIncyte CorporationDokončenoRakovina vaječníků | Karcinom vejcovodů | Primární peritoneální karcinomSpojené státy
-
St. Jude Children's Research HospitalDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterUkončenoLeukémie | Dětská rakovinaSpojené státy