前立腺がん男性の患者報告結果に対する EHealth コーチング プログラムの効果
前立腺がんの男性の患者報告結果に対する EHealth コーチング プログラムの効果
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 国立衛生研究所 (NIH) の患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) グローバル ヘルス スケール (バージョン [v] 1.2) によって測定された、患者報告アウトカム (PRO) の軌跡をモデル化するため、 新たに前立腺がんと診断され、e-ヘルスコーチングプログラムに登録しながら積極的な監視または積極的な治療に従事している男性のうち。
ああ。 e-ヘルスコーチングプログラムに登録しながら、積極的な監視または積極的な治療に従事している男性間の(PRO)の軌跡を比較する。
第二の目的:
I. デジタル ヘルス コーチング プログラムの以下に対する効果を評価する。
ああ。 PROMIS Global Health Scale (v 1.2) の下位尺度によって測定された、新たに前立腺がんと診断された男性の身体的および精神的健康状態。
Ib. 積極的な治療を受けている前立腺がん男性の全体的な健康転帰を積極的な治療の種類ごとに示したもの(すなわち、 手術、放射線、化学療法、ホルモン療法、またはこれらの方法の組み合わせ)。
IC。 MD アンダーソン症状調査 (MDASI) によって測定された、新たに前立腺がんと診断された男性の症状体験。
同上。 外来で治療を受けている患者の救急外来受診および入院の頻度。
II. 金融毒性消費者スコア (COST) によって測定される金融毒性と、臨床実践のための拡張前立腺がん指数複合体 (EPIC-CP) によって測定される生活の質との関係を評価する。
概要:
患者は週に 1 回、テキスト メッセージ、電話、電子メール、モバイル アプリケーションを通じてヘルス コーチから 3 か月間連絡を受けます。 研究全体でヘルスコーチと対話する合計時間は約 3.5 ~ 4.5 時間です。 患者はまた、ベースライン時と 3 か月間 30 日ごとに毎回 30 分かけてアンケートに回答します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英語で読み、話し、同意できること
- 新たに前立腺がんと診断された(診断から6か月以内)
- スマートフォン、タブレット、コンピュータ、または電話、テキストメッセージ、電子メールを受信できる機能を備えたその他のデバイスを介したインターネット アクセス、および電子学習評価
除外基準:
- 末期患者。余命が6か月以下である可能性が高いと医師によって特定された個人、またはホスピスケアに移行した個人と定義される
- 以前に前立腺がんと診断されたことのある人
- 医療記録に同意を提供できないという文書がある個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:支持療法(PACK ヘルスコーチ、アンケート)
患者は週に 1 回、テキスト メッセージ、電話、電子メール、モバイル アプリケーションを通じてヘルス コーチから 3 か月間連絡を受けます。
研究全体でヘルスコーチと対話する合計時間は約 3.5 ~ 4.5 時間です。
患者はまた、ベースライン時と 3 か月間 30 日ごとに毎回 30 分かけてアンケートに回答します。
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調査を完了する
PACK Healthに参加する
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EHealth プログラムに参加する男性のモデル軌跡
時間枠:最長3ヶ月
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要約統計量と箱ひげ図は、患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) (1.2) およびコホートおよび評価時間ごとのその他のインベントリ スコアおよびサブスケール スコアを記述するためにも使用されます。
線形混合効果モデルは、PROMIS (バージョン 1.2) (および経時的なスコア) を評価するために使用されます。
モデルには、固定効果として評価時間、治療、および時間による治療の交互作用が含まれ、変量効果として切片が含まれます。
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最長3ヶ月
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救急外来受診者数
時間枠:90日目までのベースライン
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ログリンク関数を使用した一般化線形混合モデル (GLMM) を使用して、救急外来の訪問数をモデル化します。
データがゼロインフレであることが判明した場合は、一般化線形混合 Tobit モデルが使用されます。
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90日目までのベースライン
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入院数
時間枠:90日目までのベースライン
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救急外来受診者数のモデル化には、ログリンク機能を利用したGLMMを使用します。
データがゼロインフレであることが判明した場合は、一般化線形混合 Tobit モデルが使用されます。
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90日目までのベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Eileen Hacker, BS,PHD,RN、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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