EHealth 코칭 프로그램이 전립선암 환자의 보고된 결과에 미치는 영향
EHealth 코칭 프로그램이 전립선암 남성의 환자 보고 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. NIH(National Institutes of Health) PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health Scale(버전 [v]1.2)에 의해 측정된 환자 보고 결과(PRO)의 궤적을 모델링하기 위해, 전자 건강 코칭 프로그램에 등록되어 있는 동안 능동적 감시 또는 능동적 치료에 종사하는 전립선암으로 새로 진단받은 남성들 사이에서.
Ia. e-health 코칭 프로그램에 등록되어 있는 동안 능동적 감시 또는 능동적 치료에 참여하는 남성 간의 (PRO) 궤적을 비교합니다.
2차 목표:
I. 다음에 대한 디지털 건강 코칭 프로그램의 효과를 평가하기 위해:
Ia. PROMIS Global Health Scale(v 1.2)의 하위 척도로 측정한 전립선암 진단을 새로 받은 남성의 신체적 및 정신적 건강.
Ib. 적극적인 치료 유형(즉, 수술, 방사선, 화학 요법, 호르몬 요법 또는 이러한 방법론의 조합).
IC. MD Anderson Symptom Inventory(MDASI)로 측정한 전립선암 진단을 받은 남성의 증상 경험.
ID. 외래 환경에서 치료를 받는 환자의 응급실 방문 및 병원 입원 빈도.
II. 금융 독성에 대한 소비자 점수(COST)로 측정한 금융 독성과 EPIC-CP(Expanded Prostate Cancer Index Composite for Clinical Practice)로 측정한 삶의 질 사이의 관계를 평가합니다.
개요:
환자는 3개월 동안 문자 메시지, 전화 통화, 이메일 또는 모바일 애플리케이션을 통해 건강 코치로부터 일주일에 한 번 연락을 받습니다. 건강 코치와 상호 작용하는 총 시간은 연구 전반에 걸쳐 약 3.5-4.5시간입니다. 환자들은 또한 기준선에서 매번 30분 이상, 그리고 3개월 동안 30일마다 설문 조사를 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어로 읽고, 말하고, 동의할 수 있는 자
- 전립선암 신규 진단(진단 후 6개월 이내)
- 전화, 문자, 이메일 및 전자 학습 평가를 수신할 수 있는 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터 또는 기타 장치를 통한 인터넷 액세스
제외 기준:
- 6개월 이하로 살 가능성이 있다고 의사가 확인한 개인 또는 호스피스 케어로 전환한 개인으로 정의되는 불치병 개인
- 이전에 전립선암 진단을 받은 사람
- 의료 기록에 동의를 제공할 수 없다는 문서가 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지 요법(PACK 건강 코치, 설문조사)
환자는 3개월 동안 문자 메시지, 전화 통화, 이메일 또는 모바일 애플리케이션을 통해 건강 코치로부터 일주일에 한 번 연락을 받습니다.
건강 코치와 상호 작용하는 총 시간은 연구 전반에 걸쳐 약 3.5-4.5시간입니다.
환자들은 또한 기준선에서 매번 30분 이상, 그리고 3개월 동안 30일마다 설문 조사를 완료합니다.
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설문 조사 완료
PACK 건강에 참여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EHealth 프로그램에 참여하는 남성의 모범 궤적
기간: 최대 3개월
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요약 통계 및 박스 플롯은 PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System)(1.2) 및 코호트 및 평가 시간별 기타 인벤토리 점수 및 하위 척도 점수를 설명하는 데에도 사용됩니다.
선형 혼합 효과 모델을 사용하여 PROMIS(버전 1.2)(및 시간 경과에 따른 점수)를 평가합니다.
모델에는 평가 시간, 처리 및 시간 상호 작용에 의한 처리가 고정 효과로, 절편이 무작위 효과로 포함됩니다.
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최대 3개월
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응급실 방문 횟수
기간: 기준선부터 90일까지
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응급실 방문 횟수를 모델링하기 위해 로그 링크 기능을 사용하는 일반화 선형 혼합 모델(GLMM)을 사용합니다.
데이터가 0으로 팽창된 것으로 확인되면 일반화 선형 혼합 Tobit 모델이 사용됩니다.
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기준선부터 90일까지
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병원 입원 수
기간: 기준선부터 90일까지
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로그 링크 기능을 사용하는 GLMM은 응급실 방문 횟수를 모델링하는 데 사용됩니다.
데이터가 0으로 팽창된 것으로 확인되면 일반화 선형 혼합 Tobit 모델이 사용됩니다.
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기준선부터 90일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eileen Hacker, BS,PHD,RN, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-0422 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05856 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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