Wpływ programu coachingu e-zdrowia na zgłaszane przez pacjentów wyniki leczenia mężczyzn z rakiem prostaty
Wpływ programu coachingu e-zdrowia na zgłaszane przez pacjentów wyniki mężczyzn z rakiem prostaty
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Aby modelować trajektorię wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO), mierzoną przez Global Health Scale (wersja [v] 1.2) National Institutes of Health (NIH) Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS), wśród mężczyzn, u których niedawno zdiagnozowano raka prostaty, którzy są zaangażowani w aktywny nadzór lub aktywne leczenie, podczas gdy są zapisani do programu coachingu e-zdrowia.
ja. Aby porównać trajektorie (PRO) między mężczyznami, którzy są zaangażowani w aktywny nadzór lub aktywne leczenie, podczas gdy są zapisani do programu coachingu e-zdrowia.
CELE DODATKOWE:
I. Ocena wpływu programu cyfrowego coachingu zdrowia na:
ja. Zdrowie fizyczne i psychiczne mężczyzn z nowo zdiagnozowanym rakiem gruczołu krokowego mierzone podskalami Globalnej Skali Zdrowia PROMIS (v 1.2).
Ib. Globalne wyniki zdrowotne mężczyzn z rakiem prostaty, którzy są w trakcie aktywnego leczenia według rodzaju aktywnego leczenia (tj. operacja, radioterapia, chemioterapia, terapia hormonalna lub połączenie tych metod).
Ic. Doświadczenia objawowe mężczyzn, u których niedawno zdiagnozowano raka prostaty, mierzone za pomocą MD Anderson Symptom Inventory (MDASI).
ID. Częstość wizyt w izbie przyjęć i hospitalizacji pacjentów leczonych w trybie ambulatoryjnym.
II. Ocena związku między toksycznością finansową, mierzoną za pomocą Consumer Score for Financial Toxicity (COST), a jakością życia, mierzoną za pomocą Expanded Prostate Cancer Index Composite for Clinical Practice (EPIC-CP).
ZARYS:
Trener zdrowia kontaktuje się z pacjentami raz w tygodniu za pomocą wiadomości tekstowej, telefonu, e-maila lub aplikacji mobilnej przez 3 miesiące. Całkowity czas interakcji z trenerem zdrowia wynosi około 3,5-4,5 godziny w całym badaniu. Pacjenci wypełniają również ankiety przez 30 minut za każdym razem na początku badania i co 30 dni przez 3 miesiące.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi czytać, mówić i wyrażać zgodę w języku angielskim
- Nowo zdiagnozowany (w ciągu 6 miesięcy od diagnozy) rak prostaty
- Dostęp do Internetu za pośrednictwem smartfona, tabletu, komputera lub innego urządzenia z możliwością odbierania połączeń, SMS-ów lub e-maili, a także elektronicznych ocen studiów
Kryteria wyłączenia:
- Osoby śmiertelnie chore, określone przez lekarza jako osoby, którym prawdopodobnie pozostało 6 miesięcy życia lub mniej, lub osoby przeniesione do opieki hospicyjnej
- Osoby, u których wcześniej zdiagnozowano raka prostaty
- Osoby, co do których w dokumentacji medycznej znajduje się udokumentowana niezdolność do wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (trener zdrowia PACK, ankieta)
Trener zdrowia kontaktuje się z pacjentami raz w tygodniu za pomocą wiadomości tekstowej, telefonu, e-maila lub aplikacji mobilnej przez 3 miesiące.
Całkowity czas interakcji z trenerem zdrowia wynosi około 3,5-4,5 godziny w całym badaniu.
Pacjenci wypełniają również ankiety przez 30 minut za każdym razem na początku badania i co 30 dni przez 3 miesiące.
|
Wypełnij ankietę
Weź udział w PACK Health
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modelowe trajektorie mężczyzn uczestniczących w programie eZdrowie
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Statystyki podsumowujące i wykresy pudełkowe zostaną również wykorzystane do opisania systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) (1.2) oraz innych wyników inwentaryzacyjnych i wyników podskal według kohorty i czasu oceny.
Do oceny PROMIS (wersja 1.2) (i wyników w czasie) zostanie wykorzystany liniowy model efektów mieszanych.
Modele będą obejmować czas oceny, leczenie i interakcję leczenia w czasie jako efekty stałe i przecięcie jako efekt losowy.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Liczba wizyt w izbie przyjęć
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 90
|
Uogólniony liniowy model mieszany (GLMM) wykorzystujący funkcję log link zostanie wykorzystany do modelowania liczby wizyt na izbie przyjęć.
Uogólnione liniowe mieszane modele Tobita zostaną użyte, jeśli okaże się, że dane są zawyżone zerem.
|
Linia bazowa do dnia 90
|
|
Liczba przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 90
|
GLMM korzystający z funkcji łącza dziennika zostanie wykorzystany do modelowania liczby wizyt na izbie przyjęć.
Uogólnione liniowe mieszane modele Tobita zostaną użyte, jeśli okaże się, że dane są zawyżone zerem.
|
Linia bazowa do dnia 90
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eileen Hacker, BS,PHD,RN, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-0422 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05856 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .