人を理解し、サイコセラピー全体で変化を探る (Xchange)

心理療法に紹介されたすべての IMH 外来患者は、この研究に参加するよう招待されます。 参加者は、トリアージ、外来診療所、救急サービス、およびセラピストからの紹介から募集されます。 具体的には、iCBT およびグループ CBT の参加者 (例: PsychUp) の治療部門は心理学部門からトリアージによって募集され、個別療法を受けているものは心理療法部門から募集されます。

研究への参加に関心を示した後、潜在的な患者に連絡して、研究の目的とその手順を説明し、研究に参加するためのインフォームドコンセントを取得し、ログオンしてアンケートにアクセスして回答する方法について簡単に説明します。

参加者は研究群に配置されます（つまり、 iCBT、グループCBTまたは個別療法）は、それぞれが割り当てられた介入プログラムに基づいています。 一部の参加者は、Delayed Waitlist グループも形成します。 他の参加者は通常通りの治療（TAU）グループを形成します。 待機リストグループの参加者は、心理療法に紹介され、グループまたはiCBTのいずれにも割り当てられておらず、IMHでの心理療法が同意の時点から8週間以上計画されていない人から募集されます。 通常の治療 (TAU) グループの参加者は、IMH で心理療法に割り当てられていない個人です。 彼らは、IMH の外来サービスと救急サービスから採用されます。

待機リストと通常の治療グループは、コントロール グループとして機能します。

すべてのグループについて、他の治療効果を制御するために、精神医学的および病歴、薬理学的およびその他の非心理的介入が最初にベースラインで取得されます。 そのような医療記録は、c-Doc を介してアクセスされます。データは、情報管理および IMH 診断から取得されます。 人口統計データ、郵便番号、診断、人種、臨床医名 (ただしこれらに限定されない) を含む IMH の SAP データは、この調査のために収集されます。

心理療法部門 (iCBT、グループ CBT、個別療法) については、ベースラインから、参加者の心理療法介入の過程とフォローアップに至るまで、評価が実施されます。 ベースラインバッテリーは、治療開始前に完了します。 ベースライン バッテリーには脆弱性測定値が含まれており、その約半分は独立変数として機能し、残りの半分は最初の訪問時に結果を評価するために使用されます (つまり、 トリアージ）。 この一連のベースライン対策は、完了するまでに約 50 分かかります。 iCBT、グループCBT、および個別療法の場合、各療法セッションの後に研究訪問があり、参加者は一連の追加措置を完了するよう求められます. 一連の毎週の測定は、完了するまでに約 15 分かかります。 測定値を送信する際にセラピストが定期的に使用する測定値は除外され、セラピストは結果を電子メールで送信するか、参照用に C-doc にアップロードするように要求できます。 最後のセッションの後、参加者は、セッション後の措置に加えて、介入後のバッテリーを完了します。 一連の介入後の措置は、最後の治療セッションでの毎週の措置の上に完了する必要があり、完了するまでに約 45 分かかります。

変化のメカニズム: 個別療法におけるプロセス - 結果 頻繁に個別療法 (理想的には 2 週間に 1 回以上) を受けている 30 人のクライアントでは、結果の定量的測定に加えて、セッションのビデオ録画の有無にかかわらず音声を許可することに同意します。 . セラピストは、セッションの記録についても同意します。 セッションはセラピストによって記録されます。 セッションはその後、アライアンス構築、介入、および感情的な作業を評価するための尺度で書き起こされ、コード化されます。 最初のコーディングでは、訓練を受けた評価者によるコーディング マニュアルに従って、比較心理療法プロセス スケール、促進的対人関係スケール、および感情的覚醒スケールを使用します。

2年間（同意された場合）、3か月ごとに、参加者はフォローアップ措置を完了することができます。 iCBT およびグループ CBT の場合、治療セッションは毎週 8 週間行われます。 個々のセラピーの場合、合意されたスケジュールに従って、セラピー セッションは約 2 週間に 1 回、合計 8 セッションで行われます。

口腔スワブは、ベースラインおよび治療後に同意した参加者から取得され、ゲノム全体の関連スキャンを実施して、治療に対する反応を予測するための多遺伝子リスクスコアを構築し、治療前の脆弱性要因としてエピジェネティクスを評価します。

待機リストとグループ TAU のタイムラインと対策のリスト (付録を参照): 待機リスト/TAU の場合、評価は第 0 週、第 4 週、第 8 週、およびフォローアップで完了します (添付のガント チャートを参照)。

待機リスト/TAU グループの参加者は、口腔スワブを受けません。

待機リストアームの参加者は、心理療法に紹介されたが、この研究への募集時点から少なくとも8週間治療を受けていない個人であり、したがって対照群として機能します。 待機リスト群のかなりの割合の参加者が、研究の追跡期間 (最大 2 年) 内に最終的に治療を受ける可能性が非常に高いです。 この場合、治療を開始する前からそのような参加者から収集されたデータが最初に保持され、その後、そのような参加者は研究の心理療法部門にも採用され、そこで研究のすべての手順を完了します。

TAUの参加者が研究期間中に心理療法に紹介された場合、治療を開始する前からそのような参加者から収集されたデータが最初に保持され、その後、研究の心理療法部門に参加者を募集します.

ベースラインおよび介入後の措置はオンラインで完了します。

オンラインでのセッション後/フォローアップ対策には、Pragmatic Tracker (Institute of Mental Health が治療患者にスケールを管理するために使用する公式オンライン プラットフォーム) が利用されます。 セラピストが定期的に使用する測定は、測定を送信するときに除外され、セラピストは結果を電子メールで送信するか、参照用に Cdoc にアップロードするように要求できます。

すべてのグループについて、精神医学的および病歴、薬理学的およびその他の非心理的介入は、フォローアップ中に最初に検証され、他の治療効果を制御します。 このような医療記録には、c-Doc を介してアクセスできます。 データは、情報管理と IMH 診断から取得されます。

セラピストと同様に、トリアージ心理学者にも、トリアージ レビュー中に、トリアージ オフィサーとしての経験と一般的なクライアントの期待を調査する背景情報フォームが提供されます (セラピスト/トリアージ オフィサー背景情報フォーム)。 トリアージ心理学者によるそのような評価は、治療結果に影響を与える可能性があるという仮説が立てられています。 TAU および待機リストについては、患者の臨床医が GAF の記入を支援します。

偶発的な所見は、この研究のどの患者にも予想されません。 口腔スワブの収集後に DNA のみが抽出されますが、潜在的な健康と生殖の重要性に関する偶発的な発見は明らかになりません。 しかし、収集されたデータを使用して、後の人生での病気の発症を確実に予測できる遺伝子検査が将来開発され、研究の分析から明らかになる可能性を排除することはできません. この研究は、この研究で一般的な遺伝子変異のみを調べているため、これはありそうにないと考えられています。 この研究は参加者に、ICF での将来の研究で偶発的な発見が明らかになる可能性があることを知らせ、そのような場合には参加者の再識別を提供します。

潜在的な健康または生殖の重要性を明らかにする可能性のある、セラピスト自身が完了する生物学的/臨床的テストはないため、セラピストにとって偶発的な発見はありません.

スケールのハード コピーまたはソフト コピーは、参加者の好みとライセンス許可に応じて、いつでも管理することも、電話で管理することもできます。 スケールは、不安感受性指数 (紙でのみ管理可能) や EQ5D-L5 (電話/紙) などのスケールを除き、可能な限りオンラインで完成できるようにします。 オンライン管理モードには、Pragmatic Tracker、REDCAP、および QuestionPro が含まれます。 QuestionPro と REDCAP は、IMH/SICS でも使用されている調査プラットフォームであり、いくつかの時点で調査をスケジュールする機能を備えています。