Porozumění osobě, zkoumání změn napříč psychoterapiemi (Xchange)

Všichni ambulantní pacienti IMH, kteří byli doporučeni k psychoterapii, budou pozváni k účasti na tomto výzkumu. Účastníci se budou rekrutovat z třídění, ambulancí, pohotovostních služeb a doporučení od terapeutů. Konkrétně účastníci v rámci iCBT a skupinové CBT (např. PsychUp) léčebné skupiny budou rekrutovány z oddělení psychologie z třídění a osoby v individuální terapii budou rekrutovány z oddělení psychoterapie.

Po projevení zájmu o účast ve studii budou potenciální pacienti kontaktováni, aby jim vysvětlili účel studie a její postupy, získali informovaný souhlas s účastí ve studii a informovali je o tom, jak se přihlásit, jak získat přístup a vyplnit dotazníky.

Účastníci budou umístěni do studijních ramen (tj. iCBT, skupinová CBT nebo individuální terapie) na základě intervenčního programu, kterému byl každý přidělen. Někteří účastníci také vytvoří skupinu zpožděných čekacích listin. Ostatní účastníci vytvoří skupinu Léčba jako obvykle (TAU). Účastníci ve skupině Waitlist se budou rekrutovat z těch, kteří byli doporučeni na psychoterapii a kteří nejsou zařazeni do žádné skupiny nebo iCBT a nejsou plánováni na psychoterapii na IMH po dobu 8 týdnů nebo déle od bodu souhlasu. Účastníci ve skupině Léčba jako obvykle (TAU) jsou jedinci, kteří nejsou zařazeni do psychoterapie na IMH. Budou se rekrutovat z ambulantních služeb a pohotovostních služeb na ÚMZ.

Jako kontrolní skupiny poslouží skupiny čekací listina a skupiny ošetření jako obvykle.

U všech skupin bude nejprve na začátku získána psychiatrická a lékařská anamnéza, farmakologické a jiné nepsychologické intervence, aby bylo možné kontrolovat další účinky léčby. Takové lékařské záznamy by byly přístupné prostřednictvím c-Doc; data budou získávána z informačního managementu a diagnostiky IMH. Pro tuto studii budou shromážděna data SAP na IMH, včetně demografických dat, PSČ, diagnózy, rasy, jmen lékařů (ale nejenom).

U psychoterapeutických ramen (iCBT, skupinová CBT a individuální terapie) budou hodnocení prováděna od výchozího stavu v průběhu psychoterapeutických intervencí účastníků i v následném sledování. Před zahájením terapie bude dokončena základní baterie. Základní baterie zahrnuje měření zranitelnosti, z nichž přibližně polovina bude sloužit jako nezávislé proměnné a druhá polovina bude použita k posouzení výsledku během jejich první návštěvy (tj. třídění). Dokončení této série základních opatření zabere přibližně 50 minut. V případě iCBT, skupinové CBT a individuální terapie budou po každém sezení terapie probíhat studijní návštěvy, přičemž účastníci budou požádáni, aby dokončili řadu dalších opatření. Dokončení série týdenních opatření zabere přibližně 15 minut. Jakákoli opatření, která terapeuti pravidelně používají při odesílání opatření, budou vynechána a terapeut může požádat o zaslání výsledků e-mailem nebo nahrání na C-doc pro jejich referenci. Po posledním sezení by účastníci kromě opatření po sezení dokončili postintervenční baterii. Série pointervenčních opatření, která mají být dokončena nad týdenní opatření při posledním terapeutickém sezení, bude trvat přibližně 45 minut.

Mechanismy změny: Proces-výsledek v individuální terapii U 30 klientů podstupujících častou individuální terapii (ideálně jednou za čtrnáct dní nebo více) bude kromě kvantitativního měření výsledku přijat souhlas s povolením zvukového záznamu s nebo bez videozáznamu jejich sezení. . Jejich terapeut také poskytne souhlas s nahráváním sezení. Sezení bude zaznamenávat jejich terapeut. Relace budou následně přepsány a kódovány stupnicemi pro posouzení budování aliance, intervence a emocionální práce. Počáteční kódování bude používat škálu komparativního psychoterapeutického procesu, facilitativní interpersonální škálu a škálu emočního vzrušení podle kódovacího manuálu vyškolených hodnotitelů.

Každé 3 měsíce po dobu dvou let (pokud s tím souhlasí) mohou účastníci dokončit následná opatření. U iCBT a skupinové CBT by se terapeutická sezení konala týdně po dobu 8 týdnů. U individuální terapie probíhají terapeutické sezení cca 1x za čtrnáct dní, celkem 8 sezení dle domluveného harmonogramu.

Bukální výtěry budou získány od souhlasných účastníků na základní linii a po terapii, aby bylo možné provést celogenomové asociační skenování pro konstrukci skóre polygenního rizika pro predikci odpovědi na terapii a posouzení epigenetiky jako faktoru zranitelnosti před léčbou.

Časová osa a seznam opatření pro čekací listinu a skupinu TAU (viz příloha): U čekací listiny/TAU budou hodnocení dokončena v týdnu 0, týdnu 4, týdnu 8 a pro následné kontroly (viz přiložený Ganttův diagram).

Účastníci v pořadníku/skupinách TAU nebudou podstupovat bukální výtěry.

Účastníci ve skupině čekatelů by byli jedinci, kteří byli doporučeni na psychoterapii, ale nepodstupovali by terapii po dobu alespoň 8 týdnů od okamžiku náboru do této studie, a proto budou sloužit jako kontrolní skupina. Je vysoce pravděpodobné, že značná část účastníků ve skupině čekatelů by nakonec podstoupila terapii v období sledování studie (až 2 roky). V tomto případě by data shromážděná od takových účastníků před zahájením terapie byla nejprve uchována a tito účastníci by také byli následně přijati do psychoterapeutické větve studie, kde by dokončili všechny procedury studie.

V případě, že jsou účastníci TAU po dobu trvání studie doporučeni na psychoterapii, data shromážděná od těchto účastníků před zahájením terapie by byla nejprve uchována a také následně přijata do psychoterapeutické větve studie.

Základní a pozásahová opatření budou dokončena online.

Pro online opatření po sezení/následná opatření bude využívána oficiální online platforma Pragmatic Tracker, kterou používá Ústav duševního zdraví pro podávání vah pacientům v terapii. Jakákoli opatření, která terapeuti pravidelně používají, budou při odesílání opatření vynechána a terapeut může požádat o zaslání výsledků e-mailem nebo nahrání na Cdoc pro jejich referenci.

U všech skupin bude nejprve během sledování ověřena psychiatrická a lékařská anamnéza, farmakologické a jiné nepsychologické intervence, aby bylo možné kontrolovat další účinky léčby. K takovým lékařským záznamům by bylo možné přistupovat prostřednictvím c-Doc. Data budou získávána z informačního managementu a diagnostiky IMH.

Stejně jako terapeuti, i třídící psychologové dostanou během kontroly třídění informace o základních informacích, které prozkoumají jejich zkušenosti jako třídicího úředníka a obecná očekávání klientů (formulář základních informací terapeuta/třídícího úředníka). Předpokládá se, že taková hodnocení třídícími psychology mohou ovlivnit výsledek léčby. U TAU a Waitlistu pomůže s dokončením GAF lékař pacienta.

U žádného pacienta z této studie se nepředpokládají náhodné nálezy. Po odběru bukálních stěrů bude extrahována pouze DNA, která by neodhalila žádné náhodné nálezy potenciálního zdravotního a reprodukčního významu. Nelze však vyloučit možnost, že v budoucnu bude vyvinut genetický test, který dokáže využít nasbíraná data a s jistotou předpovědět vývoj onemocnění v pozdějším věku a který vyjde najevo z rozborů studie. To je považováno za nepravděpodobné, protože studie se zabývá pouze běžnými genetickými variantami v této studii. Studie informuje účastníky o potenciálu odhalit nahodilá zjištění v budoucím výzkumu v ICF a umožňuje v takových případech opětovnou identifikaci účastníků.

Terapeuti nebudou mít žádné náhodné nálezy, protože nebudou prováděny žádné biologické/klinické testy, které by sami terapeuti provedli a které by mohly odhalit potenciální zdravotní nebo reprodukční význam.

Tištěné nebo měkké kopie vah mohou být spravovány ve všech časových bodech nebo mohou být spravovány po telefonu, v závislosti na preferencích účastníků a licenčních oprávněních. Váhy budou k dispozici pro vyplnění online, kdykoli to bude možné, s výjimkou vah, jako je index citlivosti na úzkost (povoleno být pouze na papíře) a EQ5D-L5 (na telefonu/papíru). Online režimy administrace zahrnují Pragmatic Tracker, REDCAP a QuestionPro. QuestionPro a REDCAP jsou výzkumné platformy používané také IMH/SICS a mají funkci plánování průzkumů v několika časových bodech.