Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie osoby, badanie zmian w psychoterapiach (Xchange)

5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Institute of Mental Health, Singapore
Zidentyfikowanie predyktorów i zrozumienie mechanizmów zmiany będzie stanowić podstawę skierowania na psychoterapię, segregację i właściwe umiejscowienie, pomagając klinicystom zrozumieć, w jaki sposób ich pacjenci mogą odnieść korzyści z interwencji klinicznych. To badanie będzie pierwszym tego rodzaju przeprowadzonym w azjatyckim szpitalu w celu zidentyfikowania predyktorów odpowiedzi na indywidualną, grupową i internetową CBT w leczeniu pacjentów z depresją i lękami w Instytucie Zdrowia Psychicznego (IMH) w Singapurze. Wraz z rosnącymi wyzwaniami związanymi z obciążeniem pracą szpitali, coraz większy nacisk kładzie się na interwencje grupowe i internetowe. Zrozumienie czynników, które mogą przewidywać wynik tych terapii, może poprawić właściwe umiejscowienie, określając, kto wyzdrowieje bez terapii, a kto może nie odnieść korzyści z danej formy terapii, i kierować personalizacją opieki. Ważnym biologicznym predyktorem wyniku prawdopodobnie jest ryzyko genetyczne, ponieważ wykazano, że pacjenci z większą melancholią i wywiadem rodzinnym mogą nie być wystarczająco leczeni krótkimi kursami terapii. Zidentyfikowanie czynników psychologicznych leżących u podstaw dystresu psychicznego i określenie stopnia, w jakim te czynniki są uwzględniane w tych interwencjach, pomoże udoskonalić i zindywidualizować istniejącą psychoterapię oraz zmotywować nowe interwencje psychoterapeutyczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do udziału w tym badaniu zostaną zaproszeni wszyscy pacjenci ambulatory IMH, którzy zostali skierowani na psychoterapię. Uczestnicy będą rekrutowani z segregacji, przychodni, służb ratunkowych i skierowań od terapeutów. W szczególności uczestnicy iCBT i grupowej CBT (np. Ramiona terapeutyczne PsychUp będą rekrutowane z Działu Psychologii z segregacji, a osoby objęte terapią indywidualną będą rekrutowane z Oddziału Psychoterapii.

Po zgłoszeniu zainteresowania udziałem w badaniu, z potencjalnymi pacjentami skontaktujemy się w celu wyjaśnienia celu badania i jego przebiegu, uzyskania świadomej zgody na udział w badaniu, a także poinstruowania o sposobie logowania i uzyskiwania dostępu oraz wypełniania kwestionariuszy.

Uczestnicy zostaną umieszczeni w ramionach badania (tj. iCBT, grupowa CBT lub terapia indywidualna) w oparciu o program interwencji, do którego każdy został przydzielony. Niektórzy uczestnicy utworzą również grupę z opóźnioną listą oczekujących. Inni uczestnicy utworzą grupę Traktowanie jak zwykle (TAU). Uczestnicy z listy oczekujących będą rekrutowani spośród osób skierowanych na psychoterapię, które nie są przypisane do żadnej grupy ani do iCBT i nie są planowane na psychoterapię w IMH przez 8 tygodni lub dłużej od momentu wyrażenia zgody. Uczestnikami grupy Traktowanie jak zwykle (TAU) są osoby, które nie są przypisane do psychoterapii w IMH. Będą oni rekrutowani z ambulatoriów i pogotowia w IMH.

Grupy Lista oczekujących i Traktowanie jak zwykle będą służyć jako grupy kontrolne.

Dla wszystkich grup wywiad psychiatryczny i medyczny, interwencje farmakologiczne i inne interwencje niepsychologiczne zostaną najpierw uzyskane na początku badania w celu kontroli innych efektów leczenia. Taka dokumentacja medyczna byłaby dostępna za pośrednictwem c-Doc; dane będą pozyskiwane z zarządzania informacją i diagnostyki IMH. Dane SAP w IMH, w tym dane demograficzne, kod pocztowy, diagnoza, rasa, nazwiska klinicystów (między innymi) zostaną zebrane na potrzeby tego badania.

W przypadku ramion psychoterapii (iCBT, grupowa CBT i terapia indywidualna) oceny będą przeprowadzane od punktu początkowego w trakcie interwencji psychoterapeutycznych uczestników, jak również w okresie kontrolnym. Podstawowa bateria zostanie naładowana przed rozpoczęciem terapii. Bazowa bateria zawiera miary podatności na zagrożenia, z których około połowa posłuży jako zmienne niezależne, a druga połowa zostanie wykorzystana do oceny wyniku podczas ich pierwszej wizyty (tj. ocena stanu zdrowia rannych). Wykonanie tej serii podstawowych pomiarów zajmie około 50 minut. W przypadku iCBT, grupowej CBT i terapii indywidualnej po każdej sesji terapeutycznej odbędą się wizyty studyjne, podczas których uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie szeregu dodatkowych działań. Wykonanie serii cotygodniowych pomiarów zajmie około 15 minut. Wszelkie miary, których terapeuci używają regularnie podczas wysyłania miary, zostaną pominięte, a terapeuta może poprosić o przesłanie wyników e-mailem lub przesłanie ich na C-doc w celach informacyjnych. Po ostatniej sesji uczestnicy uzupełniali baterię pointerwencyjną oprócz działań po sesji. Seria działań pointerwencyjnych, które należy wykonać powyżej tygodniowych pomiarów ostatniej sesji terapeutycznej, zajmie około 45 minut.

Mechanizmy zmiany: proces-wynik w terapii indywidualnej U 30 klientów poddawanych częstej terapii indywidualnej (najlepiej raz na dwa tygodnie lub częściej), oprócz ilościowego pomiaru wyniku, zostanie podjęta zgoda na audio z nagrywaniem wideo lub bez wideo ich sesji . Ich terapeuta wyrazi również zgodę na nagrywanie sesji. Sesje będą nagrywane przez ich terapeutę. Sesje będą następnie transkrybowane i kodowane za pomocą skal, aby ocenić budowanie sojuszy, interwencje i pracę emocjonalną. Wstępne kodowanie będzie wykorzystywać porównawczą skalę procesu psychoterapii, facylitacyjną skalę interpersonalną oraz skalę pobudzenia emocjonalnego zgodnie z podręcznikiem kodowania opracowanym przez przeszkolonych oceniających.

Co 3 miesiące przez dwa lata (jeśli wyrażono na to zgodę) uczestnicy mogą realizować działania następcze. W przypadku iCBT i grupowej CBT sesje terapeutyczne odbywałyby się co tydzień przez 8 tygodni. W przypadku terapii indywidualnej sesje terapeutyczne odbywają się mniej więcej raz na dwa tygodnie, łącznie 8 sesji, zgodnie z ustalonym harmonogramem.

Wymazy z policzków zostaną uzyskane od wyrażających zgodę uczestników na początku i po terapii w celu przeprowadzenia skanowania asocjacyjnego całego genomu w celu skonstruowania ocen ryzyka poligenicznego w celu przewidywania odpowiedzi na terapię i oceny epigenetyki jako czynnika wrażliwości przed terapią.

Harmonogram i lista działań dla listy oczekujących i grupy TAU (patrz załącznik): W przypadku listy oczekujących/TAU oceny zostaną zakończone w tygodniu 0, tygodniu 4, tygodniu 8 oraz w przypadku obserwacji (patrz załączony wykres Gantta).

Uczestnicy z listy oczekujących/grup TAU nie będą poddawani wymazom z policzków.

Uczestnikami ramienia listy oczekujących byłyby osoby, które zostały skierowane na psychoterapię, ale nie byłyby poddawane terapii przez co najmniej 8 tygodni od momentu rekrutacji do tego badania, a zatem będą służyć jako grupa kontrolna. Jest wysoce prawdopodobne, że znaczna część uczestników z grupy oczekujących ostatecznie poddałaby się terapii w okresie obserwacji (do 2 lat). W takim przypadku dane zebrane od takich uczestników przed rozpoczęciem przez nich terapii zostałyby najpierw zachowane, a następnie tacy uczestnicy zostaliby również zwerbowani do części psychoterapeutycznej badania, gdzie wykonaliby wszystkie procedury badania.

W przypadku, gdy uczestnicy TAU zostaną skierowani na psychoterapię w czasie trwania badania, dane zebrane od takich uczestników przed rozpoczęciem przez nich terapii zostaną najpierw zachowane, a następnie zostaną zrekrutowani do części psychoterapeutycznej badania.

Środki bazowe i pointerwencyjne zostaną zakończone online.

Do pomiarów posesyjnych/kontrolnych on-line zostanie wykorzystany Pragmatic Tracker, oficjalna platforma internetowa wykorzystywana przez Instytut Zdrowia Psychicznego do podawania wag pacjentom terapii. Wszelkie miary, których terapeuci regularnie używają, zostaną pominięte podczas wysyłania miary, a terapeuta może poprosić o przesłanie wyników e-mailem lub przesłanie ich na Cdoc w celach informacyjnych.

Dla wszystkich grup wywiad psychiatryczny i medyczny, interwencje farmakologiczne i inne interwencje niepsychologiczne zostaną najpierw zweryfikowane podczas obserwacji w celu kontroli innych efektów leczenia. Taka dokumentacja medyczna byłaby dostępna za pośrednictwem c-Doc. Dane będą pozyskiwane z zarządzania informacją i diagnostyki IMH.

Podobnie jak terapeuci, psycholodzy segregacji otrzymają również formularz informacyjny podczas przeglądu segregacji, który bada ich doświadczenie jako oficera segregacji i ogólne oczekiwania klienta (formularz informacyjny terapeuty/oficera segregacji). Przypuszcza się, że takie oceny dokonywane przez psychologów segregacyjnych mogą wpływać na wynik leczenia. W przypadku TAU i listy oczekujących lekarz pacjenta pomoże w wypełnieniu GAF.

Nie przewiduje się przypadkowych wyników u żadnego pacjenta z tego badania. Po pobraniu wymazów z jamy ustnej zostanie wyekstrahowane tylko DNA, które nie ujawni żadnych przypadkowych wyników o potencjalnym znaczeniu dla zdrowia i reprodukcji. Nie można jednak wykluczyć możliwości opracowania w przyszłości testu genetycznego, który będzie mógł wykorzystać zebrane dane i z całą pewnością przewidywać rozwój choroby w późniejszym życiu, co wynika z analiz przeprowadzonych badań. Uważa się, że jest to mało prawdopodobne, ponieważ badanie dotyczy tylko powszechnych wariantów genetycznych w tym badaniu. Badanie informuje uczestników o możliwości odkrycia przypadkowych wyników w przyszłych badaniach w ICF i zapewnia ponowną identyfikację uczestników w takich przypadkach.

Nie będzie żadnych przypadkowych ustaleń dla terapeutów, ponieważ nie będzie żadnych testów biologicznych/klinicznych, które sami terapeuci przeprowadzą, które mogłyby ujawnić potencjalne znaczenie zdrowotne lub reprodukcyjne.

Kopie papierowe lub miękkie skal mogą być administrowane w dowolnym momencie lub mogą być administrowane przez telefon, w zależności od preferencji uczestników i uprawnień licencyjnych. Tam, gdzie to możliwe, skale zostaną udostępnione do wypełnienia online, z wyjątkiem skal, takich jak Indeks Wrażliwości na Lęk (dozwolone tylko w wersji papierowej) i EQ5D-L5 (telefon/papier). Tryby administracji online obejmują Pragmatic Tracker, REDCAP i QuestionPro. QuestionPro i REDCAP to platformy badawcze wykorzystywane również przez IMH/SICS i posiadają funkcję planowania ankiet w kilku punktach czasowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Singapur
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur, 539747
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Mental Health, Singapore
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dla pacjentów:

    1. 18-99 lat;
    2. mają obecne lub przeszłe objawy lęku i/lub depresji;
    3. potrafisz komunikować się i czytać w języku angielskim;
    4. w stanie wyrazić świadomej zgody.

    5. Ramię listy oczekujących:

      - Skierowany na psychoterapię, ale na pierwszą wizytę czeka 8 tygodni lub więcej lub nie jest skierowany na terapię w IMH.

    6. Leczenie jak zwykle:

      - Nieprzypisany do żadnych interwencji psychoterapeutycznych.

    7. iCBT: - Skierowany do iCBT;

      - Zidentyfikowany jako pacjent „P2”/odpowiedni do iCBT przez segregację.

    8. Terapia grupowa:

      - Skierowanie na terapię grupową;

      - Zidentyfikowany jako pacjent „P2”/odpowiedni do terapii grupowej przez segregację.

    9. Psychoterapia indywidualna:

      • Skierowany na terapię indywidualną;
      • Pacjent i terapeuta zobowiązują się do częstych terapii (najlepiej raz na dwa tygodnie).

  2. Dla terapeutów:

    1. Terapeuci, którzy zobaczą salę operacyjną, zostali przydzieleni do klientów z ramienia listy oczekujących, iCBT, terapii grupowej (np. PsychUp) oraz indywidualną grupę psychoterapeutyczną.

Kryteria wyłączenia:

1. Dla pacjentów:

  1. aktualny aktywny zamiar lub plan samobójczy;
  2. upośledzonych poznawczo/nie są w stanie wyrazić zgody/nie mają zdolności do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia indywidualna
Indywidualny program terapii będzie się różnił orientacją w zależności od terapeuty, a notatki z sesji zostaną zakodowane zgodnie z Porównawczą Skalą Procesu Psychoterapii. Sesje terapeutyczne odbywają się mniej więcej raz na dwa tygodnie, łącznie 8 sesji, zgodnie z ustalonym harmonogramem.
Behawioralne: Psychoterapia indywidualna
Indywidualny program terapii będzie się różnił orientacją w zależności od terapeuty, a notatki z sesji zostaną zakodowane zgodnie z Porównawczą Skalą Procesu Psychoterapii. Sesje terapeutyczne odbywają się mniej więcej raz na dwa tygodnie, łącznie 8 sesji, zgodnie z ustalonym harmonogramem.
Eksperymentalny: Internetowa terapia poznawczo-behawioralna (iCBT)
Program iCBT (obserwacja kliniczna z terapeutą i 4 moduły online) będzie prowadzony przez 8 tygodni. Cztery moduły: „1) psychoedukacja na temat emocji, w tym funkcjonalna natura emocji; 2) zmiana wcześniejszych błędnych ocen poznawczych; 3) zapobieganie unikaniu emocji; oraz 4) modyfikacja [zachowań] napędzanych emocjami (EDB)” są zaadaptowany z The Unified Protocol (UP) do transdiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych. UP to CBT składające się z czterech nadrzędnych tematów - „zwiększanie świadomości emocjonalnej, ułatwianie elastyczności w ocenach, identyfikowanie i zapobieganie świadomości [behawioralnej] i emocjonalnej oraz sytuacyjna i interoceptywna ekspozycja na sygnały emocjonalne”.
Behawioralne: Internetowa terapia poznawczo-behawioralna (iCBT)
Program iCBT (obserwacja kliniczna z terapeutą i 4 moduły online) będzie prowadzony przez 8 tygodni. Cztery moduły: „1) psychoedukacja na temat emocji, w tym funkcjonalna natura emocji; 2) zmiana wcześniejszych błędnych ocen poznawczych; 3) zapobieganie unikaniu emocji; oraz 4) modyfikacja [zachowań] napędzanych emocjami (EDB)” są zaadaptowany z The Unified Protocol (UP) do transdiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych. UP to CBT składające się z czterech nadrzędnych tematów - „zwiększanie świadomości emocjonalnej, ułatwianie elastyczności w ocenach, identyfikowanie i zapobieganie świadomości [behawioralnej] i emocjonalnej oraz sytuacyjna i interoceptywna ekspozycja na sygnały emocjonalne”.
Eksperymentalny: Grupa CBT
Grupowy program CBT (m.in. PsychUp) będą prowadzone przez 8 tygodni, z cotygodniowymi 2-godzinnymi sesjami. Każda grupa składa się z 4-8 pacjentów i jest wspierana przez dwóch praktykujących psychologów klinicznych i jednego psychologa klinicznego w trakcie szkolenia. Sesje są zorganizowane w taki sposób, że każda sesja, z wyjątkiem pierwszej, zaczyna się od krótkiego przeglądu materiału z poprzedniej sesji i wspólnego przeglądu pracy domowej. Następnie następuje wprowadzenie nowego materiału i zakończenie ewentualnych ćwiczeń w ramach sesji, z zakończeniem sesji zadawaniem zadań domowych. Konkretna treść leczenia jest podobnie zaadaptowana z UP. Sesja 1 rozpoczyna się od omówienia psychoedukacji na temat modelu CBT patologicznej depresji i lęku oraz roli unikania w podtrzymywaniu objawów. Sesje od 2 do 7 obejmują wyznaczanie celów, ponowną ocenę poznawczą i rozwój adaptacyjnych strategii radzenia sobie z emocjami poprzez ekspozycje skoncentrowane na emocjach. Sesja 8 kończy się dyskusją na temat zapobiegania nawrotom.
Behawioralne: Grupowa terapia poznawczo-behawioralna (grupowa CBT)
Grupowy program CBT (m.in. PsychUp) będą prowadzone przez 8 tygodni, z cotygodniowymi 2-godzinnymi sesjami. Każda grupa składa się z 4-8 pacjentów i jest wspierana przez dwóch praktykujących psychologów klinicznych i jednego psychologa klinicznego w trakcie szkolenia. Sesje są zorganizowane w taki sposób, że każda sesja, z wyjątkiem pierwszej, zaczyna się od krótkiego przeglądu materiału z poprzedniej sesji i wspólnego przeglądu pracy domowej. Następnie następuje wprowadzenie nowego materiału i zakończenie ewentualnych ćwiczeń w ramach sesji, z zakończeniem sesji zadawaniem zadań domowych. Konkretna treść leczenia jest podobnie zaadaptowana z UP. Sesja 1 rozpoczyna się od omówienia psychoedukacji na temat modelu CBT patologicznej depresji i lęku oraz roli unikania w podtrzymywaniu objawów. Sesje od 2 do 7 obejmują wyznaczanie celów, ponowną ocenę poznawczą i rozwój adaptacyjnych strategii radzenia sobie z emocjami poprzez ekspozycje skoncentrowane na emocjach. Sesja 8 kończy się dyskusją na temat zapobiegania nawrotom.
Brak interwencji: Opóźniona lista oczekujących
Uczestnicy z listy oczekujących będą rekrutowani spośród osób skierowanych na psychoterapię, które nie są przypisane do żadnej grupy ani do iCBT i nie są planowane na psychoterapię w IMH przez 8 tygodni lub dłużej od momentu wyrażenia zgody.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (TAU)
Uczestnikami grupy Traktowanie jak zwykle (TAU) są osoby, które nie są przypisane do psychoterapii w IMH. Będą oni rekrutowani z ambulatoriów i pogotowia w IMH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed każdą sesją terapeutyczną przez 8 sesji (tj. 8 tygodni w przypadku iCBT i terapii grupowej lub około 16 tygodni w przypadku terapii indywidualnej), a podczas wizyty kontrolnej co 3 miesiące do 2 lat.
Skala depresji. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki reprezentują cięższą depresję.
Bezpośrednio przed każdą sesją terapeutyczną przez 8 sesji (tj. 8 tygodni w przypadku iCBT i terapii grupowej lub około 16 tygodni w przypadku terapii indywidualnej), a podczas wizyty kontrolnej co 3 miesiące do 2 lat.
Zmiana wyniku kwestionariusza dotyczącego zespołu lękowego uogólnionego-7 (GAD-7).
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed każdą sesją terapeutyczną przez 8 sesji (tj. 8 tygodni w przypadku iCBT i terapii grupowej lub około 16 tygodni w przypadku terapii indywidualnej), a podczas wizyty kontrolnej co 3 miesiące do 2 lat.
Skala lęku. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki reprezentują poważniejszy niepokój.
Bezpośrednio przed każdą sesją terapeutyczną przez 8 sesji (tj. 8 tygodni w przypadku iCBT i terapii grupowej lub około 16 tygodni w przypadku terapii indywidualnej), a podczas wizyty kontrolnej co 3 miesiące do 2 lat.
Zmiana wyniku w Skali Oceny Wyników (ORS).
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed każdą sesją terapeutyczną przez 8 sesji (tj. 8 tygodni w przypadku iCBT i terapii grupowej lub około 16 tygodni w przypadku terapii indywidualnej).
Miara oceniająca ogólne samopoczucie. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze ogólne samopoczucie.
Bezpośrednio przed każdą sesją terapeutyczną przez 8 sesji (tj. 8 tygodni w przypadku iCBT i terapii grupowej lub około 16 tygodni w przypadku terapii indywidualnej).
Zmiany w wyniku Skali Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS).
Ramy czasowe: Na początku, po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej) oraz podczas obserwacji co 3 miesiące do 2 lat.
WSAS to samoopisowa skala upośledzenia funkcjonalnego, którą można przypisać zidentyfikowanemu problemowi. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe upośledzenie czynnościowe.
Na początku, po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej) oraz podczas obserwacji co 3 miesiące do 2 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności samodzielnego zadania kodowania (SRET).
Ramy czasowe: Na początku, po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej) oraz podczas obserwacji co 3 miesiące do 2 lat.
SRET to skomputeryzowane zadanie, które obejmuje fazę oceny samoopisowej, w której uczestnicy odpowiadają na przedstawione przymiotniki cech jako opisujące lub nieopisujące ich, po której następuje późniejsza faza przypominania, w której próbują zapamiętać przedstawione słowa. W tym badaniu zostanie uwzględniona tylko faza oceny samoopisowej. Słowa z SRET sprawdzone w przewidywaniu nawrotu depresji, poprawiona skala przymiotników interpersonalnych: wersja wielkiej piątki (IASR-B5), a także słowa oparte na wydarzeniach życiowych użyte w LEC zostaną włączone do SRET jako użyte przymiotniki cech w fazie samoopisowego osądu. Faza samoopisowego osądu w teście SRET, jako miara negatywnego, utajonego, samoodnoszącego się poznania, jest silnie związana z depresją.
Na początku, po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej) oraz podczas obserwacji co 3 miesiące do 2 lat.
Zmiana w działaniu Implicit Association Task (IAT).
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
IAT to skomputeryzowane zadanie, które można wykorzystać do pomiaru podświadomych skojarzeń między mentalnymi reprezentacjami różnych koncepcji. Na potrzeby tego badania zostało ono zaprojektowane specjalnie do oceny postaw wobec terapii.
Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
Zmiana w działaniu Partner Go/No Go Association Task (P-GNAT).
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
P-GNAT to skomputeryzowane zadanie, które jest niejawną miarą oceniającą osobiste oceny innej osoby. Na potrzeby tego badania jest ono przeznaczone specjalnie do oceny postaw wobec terapeuty.
Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
Zmiana wydajności Go/No Go Association Task (GNAT).
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
GNAT to skomputeryzowane zadanie do oceny kontroli hamowania i szybkości przetwarzania.
Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
Zmiana w wykonywaniu zadania sekwencjonowania liter i numerów
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej i końcowej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
Skomputeryzowane zadanie oceny możliwości pamięci roboczej.
Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej i końcowej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
Zmiana wydajności zadania Word Fluency
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
Skomputeryzowane zadanie do oceny funkcjonowania werbalnego.
Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
Zmiana wyniku Kwestionariusza Stylu Poznawczego — Bardzo Krótka Forma (CSQ-VSF).
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
CSQ-VSF mierzy negatywne style poznawcze. Wyniki wahają się od 7 do 35 zarówno w podskali Globalności, jak iw podskali Stabilności, od 10 do 50 w podskali Negatywnych konsekwencji i od 3 do 15 w podskali Implikacji Jaźni, przy czym wyższe wyniki reprezentują bardziej negatywny styl poznawczy. Wyniki podskal są sumowane w celu uzyskania wyniku całkowitego.
Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
Zmiana wyniku Leiden Index of Depression Sensitivity-Revised Revised (LEIDS-RR).
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
LEIDS-RR mierzy reaktywność poznawczą na smutek w domenach akceptacji/radzenia sobie (ACC), unikania radzenia sobie (AVC), perfekcjonizmu/kontroli (CTR), agresji (AGG) i poczucia beznadziei/samobójstwa (HOP). Wyniki wahają się od 0 do 24 w podskalach ACC i AGG, od 0 do 32 w podskalach AVC i od 0 do 20 w podskalach CTR i HOP, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą reaktywność poznawczą. Wyniki podskal są sumowane w celu uzyskania wyniku całkowitego.
Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
Zmiana wyniku Kwestionariusza Zrekonstruowanych Doświadczeń Depresyjnych (RecDEQ).
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
RecDEQ mierzy i rozróżnia anaklityczne (zależne) i introjekcyjne (samokrytyczne) typy depresji, z introjekcją związaną z perfekcjonizmem. Wyniki wahają się od 10 do 70 w podskali depresji anaklitycznej i od 9 do 63 w podskali depresji introjekcyjnej, przy czym wyższe wyniki reprezentują cięższą depresję.
Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
Zmiana wyniku w Skali Dysfunkcjonalnych Postaw (DAS-24).
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
DAS-24 mierzy nieprzystosowawcze wzorce myślenia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 56 na podskalach Osiągnięć, Samokontroli i Zależności, przy czym wyższe wyniki reprezentują większe nieprzystosowane wzorce myślenia.
Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
Zmiana wyniku wskaźnika wrażliwości na lęk (ASI).
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
ASI mierzy skłonność do lęku przed objawami fizycznymi i poznawczymi związanymi z lękiem. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 64, przy czym wyższe wyniki reprezentują większy lęk przed objawami związanymi z lękiem.
Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
Zmiana wyniku Kwestionariusza Relacji Osobowych z Innymi (PROQ3).
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
PROQ3 mierzy trudności interpersonalne ludzi w postaci negatywnych i nieprzystosowawczych relacji z innymi. Składa się z 8 skal, górna neutralna (UN); górne zamknięcie (UC); neutralne zamknięcie (NC); dolne zamknięcie (LC); dolny neutralny (LN); niższy odległy (LD); neutralny daleki (ND); i górny odległy (UD), oparty na ośmiu oktantach teoretycznej struktury zwanej ośmiokątem interpersonalnym. Wyniki na każdej z tych podskal wahają się od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe trudności interpersonalne. Wyniki podskali można zsumować, aby uzyskać wynik całkowity.
Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
Skala Zmiany Trudności w Regulacji Emocji (DERS-SF).
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
DERS-SF mierzy problemy z regulacją emocji w sześciu domenach: brak akceptacji reakcji emocjonalnych (podskala Brak akceptacji), trudności w angażowaniu się w zachowanie ukierunkowane na cel (podskala Cele), trudności z kontrolą impulsów (podskala Impuls), brak świadomości emocjonalnej (podskala Świadomość), ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji (podskala Strategie) oraz brak jasności emocjonalnej (podskala Przejrzystość). Wyniki wahają się od 3 do 15 na każdej z podskal, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe trudności z regulacją emocji. Wyniki podskali można zsumować, aby uzyskać wynik całkowity.
Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
Zmiana w wynikach Inwentarza Symptomatologii Depresyjnej (IDS).
Ramy czasowe: Na początku (IDS-30), po interwencji (QIDS-16) (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej) oraz podczas 3 miesiące do 2 lat (QIDS-16).

IDS-30 mierzy nasilenie objawów depresyjnych. Depresję melancholijną można rozpoznać za pomocą algorytmu obejmującego wybrane 9 pozycji IDS-30.

Quick Inventory of Depressive Symptomatology-16 (QIDS-16) jest krótszą wersją wywodzącą się z IDS-30. Wyniki całkowite QIDS-16 są silnie skorelowane z wynikami całkowitymi IDS-30 i można je na nie przeliczyć.
Na początku (IDS-30), po interwencji (QIDS-16) (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej) oraz podczas 3 miesiące do 2 lat (QIDS-16).
Zmiana wyniku kwestionariusza dotyczącego zespołu lękowego uogólnionego-7 (GAD-7).
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
Skala lęku. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki reprezentują poważniejszy niepokój. Dodatkowe otwarte pytanie dotyczy tego, jakie bodźce zazwyczaj powodują lęk.
Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
Zmiana wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – Zaburzenia Panicznego (PHQ-PD).
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
Mierzy częstotliwość i nasilenie ataków paniki. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki reprezentują większą częstotliwość lub nasilenie ataków paniki.
Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
Zmiana w wynikach Instrumentu Pozytywnego Zdrowia Psychicznego (PMH).
Ramy czasowe: Na początku (PMH-Short), po interwencji (PMH-Short) (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej) i podczas wizyty kontrolnej co 3 miesiące do 2 lat (PMH-Rapid)
PMH mierzy zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie. PMH-Short i PMH-Rapid to krótsze wersje wywodzące się z PMH. Całkowite wyniki można przeliczyć na zakres od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej pozytywne zdrowie psychiczne.
Na początku (PMH-Short), po interwencji (PMH-Short) (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej) i podczas wizyty kontrolnej co 3 miesiące do 2 lat (PMH-Rapid)
Zmiana w wynikach systemu opisowego 5-wymiarowego 5-poziomowego EuroQol (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Na początku badania i w okresie obserwacji co 3 miesiące do 2 lat.
System opisowy EQ-5D-5L mierzy pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Każdy wymiar ma wyniki od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą jakość życia.
Na początku badania i w okresie obserwacji co 3 miesiące do 2 lat.
Zmiana wyników w 5-wymiarowej, 5-poziomowej skali EuroQol (EQ-5D-5L) Visual Analogue Scale
Ramy czasowe: Na początku badania i w okresie obserwacji co 3 miesiące do 2 lat.
Wizualna skala analogowa EQ-5D-5L mierzy postrzeganie aktualnego stanu zdrowia w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia.
Na początku badania i w okresie obserwacji co 3 miesiące do 2 lat.
Zmiana w zmodyfikowanych wynikach Globalnego Wrażenia Klinicznego (opis własny).
Ramy czasowe: Na początku, po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej) oraz podczas obserwacji co 3 miesiące do 2 lat.
Zmodyfikowany CGI mierzy nasilenie choroby (w skali od 1 do 7, wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie), ogólną poprawę (w skali od 1 do 7, 1 = bardzo duża poprawa, 4 = brak zmian, 7 = bardzo dużo gorzej) ), stan wyzdrowienia (od 0% do 100% wyzdrowienia) oraz skuteczność leczenia (w skali od 1 do 16, gdzie wyższy wynik oznacza niższą skuteczność).
Na początku, po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej) oraz podczas obserwacji co 3 miesiące do 2 lat.
Zmiana w wynikach Kwestionariusza Jakości Życia i Satysfakcji – Krótka Forma (Q-LES-Q-SF)
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
Q-LES-Q-SF mierzy jakość życia. Łączne wyniki wahają się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
Zmiana w skali częstotliwości działań i myśli (FATS).
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdej sesji terapeutycznej (tj. ponad 8 tygodni w przypadku iCBT i terapii grupowej lub przez około 16 tygodni w przypadku terapii indywidualnej), po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji) oraz podczas wizyty kontrolnej co 3 miesiące do 2 lat.
FATS mierzy stosowanie przez pacjentów umiejętności adaptacyjnych, których nauczyli się podczas terapii. Suma wyników waha się od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą częstotliwość stosowania umiejętności adaptacyjnych.
Bezpośrednio po każdej sesji terapeutycznej (tj. ponad 8 tygodni w przypadku iCBT i terapii grupowej lub przez około 16 tygodni w przypadku terapii indywidualnej), po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji) oraz podczas wizyty kontrolnej co 3 miesiące do 2 lat.
Zmiana w wynikach klinicznych w wyniku rutynowej oceny-10 (CORE-10).
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sesji terapeutycznej przez 8 sesji (tj. ponad 8 tygodni w przypadku iCBT i terapii grupowej oraz około 16 tygodni w przypadku terapii indywidualnej)
CORE-10 to krótka miara wyniku klinicznego z całkowitymi wynikami w zakresie od 0 do 40. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki kliniczne.
Bezpośrednio po sesji terapeutycznej przez 8 sesji (tj. ponad 8 tygodni w przypadku iCBT i terapii grupowej oraz około 16 tygodni w przypadku terapii indywidualnej)
Zmiana w Inwentarzu Sojuszu Roboczego — skrócona wersja poprawiona (WAI-SR)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdej sesji terapeutycznej przez 8 sesji (tj. 8 tygodni w przypadku iCBT i terapii grupowej; około 16 tygodni w przypadku terapii indywidualnej).
WAI-SR mierzy postrzeganie sojuszu przez pacjenta w psychoterapii. Łączne wyniki wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki reprezentują lepiej działający sojusz.
Bezpośrednio po każdej sesji terapeutycznej przez 8 sesji (tj. 8 tygodni w przypadku iCBT i terapii grupowej; około 16 tygodni w przypadku terapii indywidualnej).
Kwestionariusz opinii
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdej sesji terapeutycznej przez 8 sesji (tj. 8 tygodni w przypadku iCBT i terapii grupowej; około 16 tygodni w przypadku terapii indywidualnej).
Krótka, otwarta ankieta dotycząca opinii pacjentów na temat terapii. Kwestionariusz ten będzie składał się z dwóch ocen w skali Likerta (od 1-5) oceniających postrzeganie przez pacjentów przydatności i znaczenia tygodniowej sesji dla ich problemów, a następnie trzech pytań otwartych dla pacjentów, w celu rozwinięcia ich opinii i określenia konkretnych aspekty sesji (tj. „Co uznałeś za najbardziej pomocny element terapii w tym tygodniu?”, „Co w tym tygodniu okazało się mniej przydatne lub nieprzydatne?”, „Jak myślisz, co można poprawić w tym tygodniu?”). Ten kwestionariusz ma na celu uzyskanie spójnych informacji zwrotnych od pacjentów z sesji po sesji, co dodatkowo ułatwi pracę grup fokusowych.
Bezpośrednio po każdej sesji terapeutycznej przez 8 sesji (tj. 8 tygodni w przypadku iCBT i terapii grupowej; około 16 tygodni w przypadku terapii indywidualnej).
Skala oceny sesji (SRS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdej sesji terapeutycznej przez 8 sesji (tj. 8 tygodni w przypadku iCBT i terapii grupowej; około 16 tygodni w przypadku terapii indywidualnej).
SRS to czteropunktowa wizualna skala analogowa przeznaczona do oceny kluczowych wymiarów efektywnych relacji terapeutycznych. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej efektywne relacje terapeutyczne.
Bezpośrednio po każdej sesji terapeutycznej przez 8 sesji (tj. 8 tygodni w przypadku iCBT i terapii grupowej; około 16 tygodni w przypadku terapii indywidualnej).
Stawki domyślne
Ramy czasowe: Podczas interwencji (8 sesji, tj. ponad 8 tygodni w przypadku iCBT i terapii grupowej lub ponad około 16 tygodni w przypadku terapii indywidualnej).
Odsetek pacjentów, którzy nie wywiązują się z terapii lub kończą ją przedwcześnie.
Podczas interwencji (8 sesji, tj. ponad 8 tygodni w przypadku iCBT i terapii grupowej lub ponad około 16 tygodni w przypadku terapii indywidualnej).
Zmiana wyniku w Skali Funkcjonowania Psychodynamicznego (PFS).
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
PFS jest narzędziem wypełnianym przez terapeutę, oceniającym pacjentów w 6 wymiarach: 1. Jakość relacji rodzinnych, 2. Jakość przyjaźni, 3. Relacje romantyczne/seksualne, 4. Tolerancja na afekty, 5. Wgląd, 6. Rozwiązywanie problemów i zdolność adaptacyjna. Każdy wymiar jest oceniany w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
Zmiana wyniku Globalnej Oceny Funkcjonowania (GAF).
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
GAF jest wypełnianym przez terapeutę narzędziem, które ocenia społeczne, zawodowe i psychologiczne funkcjonowanie klienta. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie.
Na początku i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub po około 16 tygodniach w przypadku terapii indywidualnej).
Zmiana wyniku w kwestionariuszu Working Alliance Inventory-Short Revised-Clinician (WAI-SR-C).
Ramy czasowe: Natychmiast po pierwszej sesji terapeutycznej i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub około 16 tygodni w przypadku terapii indywidualnej).
WAI-SR-C mierzy postrzeganie sojuszu przez terapeutę w psychoterapii. Łączne wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki reprezentują lepiej działający sojusz.
Natychmiast po pierwszej sesji terapeutycznej i po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. po 8 tygodniach w przypadku iCBT i terapii grupowej lub około 16 tygodni w przypadku terapii indywidualnej).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Osobowości dla DSM-5-Brief Form (PID-5-BF)
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
PID-5-BF mierzy patologiczne cechy osobowości w 5 wymiarach: negatywny afekt, dystans, antagonizm, odhamowanie i psychotyzm. Każdy wynik podskali mieści się w zakresie od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy stopień każdej cechy.
Na linii bazowej.
Skrócona Kwestionariusz Osobowości Eysencka – Zrewidowana Skrócona Skala Neurotyzmu (EPQ-R-S-N)
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
EPQ-R-S-N mierzy neurotyczność jako cechę osobowości. Suma wyników waha się od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom neurotyczności.
Na linii bazowej.
Lista kontrolna doświadczeń życiowych (LEC)
Ramy czasowe: Na początku badania i w okresie obserwacji co 3 miesiące do 2 lat.
Ocenia liczbę i rodzaje stresujących wydarzeń życiowych, a także stopień stresu doświadczanego w każdym z nich.
Na początku badania i w okresie obserwacji co 3 miesiące do 2 lat.
Kwestionariusz traumy z dzieciństwa (CTQ)
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
CTQ mierzy traumatyczne wydarzenia z dzieciństwa, takie jak śmierć bliskiej osoby, konflikt rodzicielski, ofiara przemocy fizycznej, choroba lub uraz, wykorzystywanie seksualne i inne. Odpowiedzi dla każdego rodzaju traumy mierzone są na 2 skalach: 1. ciężkości urazu, 2. stopnia zwierzenia się innym z traumatycznego doświadczenia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 7 na każdej skali, przy czym wyższe wyniki oznaczają odpowiednio większą dotkliwość traumy lub większy stopień zwierzenia.
Na linii bazowej.
Doświadczenia w bliskich związkach Kwestionariusz-12 (ECR-12)
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
ECR-12 mierzy style przywiązania dorosłych ludzi w dwóch wymiarach: unikanie przywiązania i lęk przed przywiązaniem. Wyniki podskali wahają się od 6 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują odpowiednio na większe unikanie przywiązania lub lęk przed przywiązaniem.
Na linii bazowej.
Kwestionariusz wrażliwości na odrzucenie u dorosłych (A-RSQ)
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
A-RSQ mierzy wrażliwość ludzi na postrzegane i rzeczywiste odrzucenie. Średnie obliczone wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 6, przy czym wyższy wynik oznacza większą wrażliwość na odrzucenie.
Na linii bazowej.
Porównawcza Skala Procesu Psychoterapii (CPPS)
Ramy czasowe: Po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. 8 tygodni w przypadku iCBT i terapii grupowej lub około 16 tygodni w przypadku terapii indywidualnej).
CPPS mierzy aktywność, proces i techniki stosowane przez terapeutów w 2 wymiarach: psychodynamiczno-interpersonalnym (PI) i poznawczo-behawioralnym (CB). Każda z podskal mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują, że sesja terapeutyczna jest bardziej charakterystyczna dla tej konkretnej metody terapii.
Po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. 8 tygodni w przypadku iCBT i terapii grupowej lub około 16 tygodni w przypadku terapii indywidualnej).
Zmiana miary zmiany specyficznej dla zadania klienta (CTSCM-R)
Ramy czasowe: Po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. 8 tygodni w przypadku iCBT i terapii grupowej lub około 16 tygodni w przypadku terapii indywidualnej).
Miara wyników klienta. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 16 do 112, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Po interwencji (bezpośrednio po ostatniej sesji terapeutycznej, tj. 8 tygodni w przypadku iCBT i terapii grupowej lub około 16 tygodni w przypadku terapii indywidualnej).
Spis preferencji Coopera-Norcrossa (CNIP)
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
CNIP mierzy początkowe preferencje pacjentów dotyczące psychoterapii na 4 kontinuach: dyrektywność terapeuty vs. dyrektywność klienta, intensywność emocjonalna vs. rezerwa emocjonalna, orientacja na przeszłość vs. orientacja na teraźniejszość oraz ciepłe wsparcie vs. skoncentrowane wyzwanie. Wyniki pozycji wahają się od -3 do 3, przy czym wyższe wyniki oznaczają preferencję dla poprzedniego końca kontinuum.
Na linii bazowej.
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
CEQ mierzy oczekiwaną długość leczenia pacjentów i wiarygodność racjonalnych myśli dotyczących psychoterapii. Wyniki podskali wiarygodności wahają się od 3 do 27, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą wiarygodność uzasadnienia leczenia. Wynik podskali oczekiwań jest wynikiem złożonego wyniku 3 pytań, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe oczekiwania.
Na linii bazowej.
Skala Motywacji Klienta do Terapii (CMOTS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
CMOTS mierzy motywację pacjentów do psychoterapii w 6 domenach: motywacja wewnętrzna, regulacja zintegrowana, regulacja zidentyfikowana, regulacja introjektowana, regulacja zewnętrzna i amotywacja. Wyniki każdej z tych podskal wahają się od 4 do 28, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą motywację.
Na linii bazowej.
Indeks gotowości do psychoterapii (RPI)
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
RPI mierzy pozytywne nastawienie i gotowość pacjentów do psychoterapii. Suma punktów mieści się w przedziale od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą gotowość do psychoterapii.
Na linii bazowej.
Skala oceny przestrzegania zaleceń lekarskich (MARS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
MARS jest dziesięciopunktową samoopisową miarą przestrzegania zaleceń lekarskich. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze przestrzeganie zaleceń lekarskich. Ta skala będzie używana do kontroli zmiennej uciążliwości niepsychoterapeutycznych interwencji medycznych.
Na linii bazowej.
Dane socjodemograficzne (opis własny)
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
Krótki kwestionariusz samoopisowy dotyczący socjodemografii pacjentów. Kwestionariusz ten będzie składał się z pytań dotyczących ich płci, wieku, statusu społeczno-ekonomicznego, poziomu wykształcenia, warunków życia, statusu związku, zaangażowania w niepożądane nawyki i zdrowia fizycznego.
Na linii bazowej.
Historia psychiatryczna (samoopis)
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
Krótki kwestionariusz samoopisowy dotyczący wcześniejszej historii psychiatrycznej pacjentów. Kwestionariusz ten będzie składał się z pozycji dotyczących liczby poprzednich epizodów depresji i/lub lęku, czasu trwania tych wcześniejszych epizodów, wynikającego z tego upośledzenia roli, wcześniejszego zaangażowania w terapię i/lub przyjmowanie leków oraz występowanie chorób psychicznych w rodzinie.
Na linii bazowej.
Historia leczenia/aktualne interwencje lecznicze
Ramy czasowe: Na początku badania i w okresie obserwacji co 3 miesiące do 2 lat.
Krótka ankieta badająca historię leczenia/aktualne interwencje.
Na początku badania i w okresie obserwacji co 3 miesiące do 2 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Mental Health, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Geoffrey CY Tan, Institute of Mental Health, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/01184

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj