Comprender a la persona, explorar el cambio a través de las psicoterapias (Xchange)

Todos los pacientes ambulatorios del IMH que hayan sido derivados a psicoterapia serán invitados a participar en esta investigación. Los participantes serán reclutados de triaje, clínicas ambulatorias, servicios de emergencia y referencias de terapeutas. Específicamente, los participantes bajo el iCBT y el grupo CBT (por ej. PsychUp) los brazos de tratamiento serán reclutados del Departamento de Psicología de triage y aquellos bajo terapia individual serán reclutados del Departamento de Psicoterapia.

Después de indicar su interés en participar en el estudio, se contactará a los pacientes potenciales para explicarles el propósito del estudio y sus procedimientos, obtener el consentimiento informado para participar en el estudio, así como informarles sobre cómo iniciar sesión y acceder y completar cuestionarios.

Los participantes serán colocados en los brazos del estudio (es decir, iCBT, TCC grupal o terapia individual) en función del programa de intervención al que se haya asignado cada uno. Algunos participantes también formarán un grupo de lista de espera retrasada. Otros participantes formarán el grupo Tratamiento como de costumbre (TAU). Los participantes en el grupo de la Lista de Espera serán reclutados de aquellos referidos para psicoterapia y que no estén asignados a ningún grupo o iCBT y no estén planificados para psicoterapia en IMH por 8 semanas o más desde el momento del consentimiento. Los participantes en el grupo Tratamiento habitual (TAU) son personas que no están asignadas a psicoterapia en IMH. Serán reclutados de los servicios ambulatorios y de los servicios de emergencia del IMH.

Los grupos de lista de espera y tratamiento habitual servirán como grupos de control.

Para todos los grupos, primero se obtendrán los antecedentes médicos y psiquiátricos, las intervenciones farmacológicas y otras no psicológicas al inicio para controlar otros efectos del tratamiento. Se accedería a dichos registros médicos a través de c-Doc; Los datos se obtendrán de la gestión de la información y del diagnóstico del IMH. Los datos de SAP en IMH, incluidos los datos demográficos, el código postal, el diagnóstico, la raza, los nombres de los médicos (entre otros), se recopilarán para este estudio.

Para los brazos de psicoterapia (TCC i, TCC grupal y terapia individual), las evaluaciones se realizarán desde el inicio a lo largo de las intervenciones de psicoterapia de los participantes, así como en el seguimiento. Se completará una batería de referencia antes del inicio de la terapia. La batería de referencia incluye medidas de vulnerabilidad, aproximadamente la mitad de las cuales servirán como variables independientes y la otra mitad se utilizará para evaluar el resultado, durante su primera visita (es decir, triaje). Esta serie de medidas de referencia tardará aproximadamente 50 minutos en completarse. Para iCBT, TCC grupal y terapia individual, habrá visitas de estudio después de cada sesión de terapia, en las que se les pedirá a los participantes que completen una serie de medidas adicionales. La serie de medidas semanales tardará aproximadamente 15 minutos en completarse. Cualquier medida que los terapeutas usen regularmente al enviar las medidas se omitirá y el terapeuta puede solicitar que los resultados se envíen por correo electrónico o se carguen en C-doc para su referencia. Después de la última sesión, los participantes completarían una batería posterior a la intervención además de las medidas posteriores a la sesión. La serie de medidas posteriores a la intervención, a completar por encima de las medidas semanales en la última sesión de terapia, tardará aproximadamente 45 minutos en completarse.

Mecanismos de cambio: Proceso-resultado en Terapia Individual En 30 clientes en terapia individual frecuente (idealmente una vez cada quince días o más), además de la medición cuantitativa del resultado, se tomará el consentimiento para permitir la grabación de audio con o sin video de sus sesiones . Su terapeuta también dará su consentimiento para la grabación de las sesiones. Las sesiones serán grabadas por su terapeuta. Las sesiones serán posteriormente transcritas y codificadas con escalas para evaluar la construcción de alianzas, las intervenciones y el trabajo emocional. La codificación inicial utilizará la escala del proceso de psicoterapia comparativa, la escala interpersonal facilitadora y la escala de excitación emocional de acuerdo con un manual de codificación elaborado por evaluadores capacitados.

Cada 3 meses durante dos años (si se da su consentimiento), los participantes pueden completar las medidas de seguimiento. Para iCBT y CBT grupal, las sesiones de terapia se llevarían a cabo semanalmente durante 8 semanas. Para la terapia individual, las sesiones de terapia se realizan aproximadamente una vez cada quince días, con un total de 8 sesiones, según el horario acordado.

Se obtendrán hisopos bucales de los participantes que hayan dado su consentimiento al inicio y después de la terapia para realizar un escaneo de asociación de todo el genoma para construir puntajes de riesgo poligénico para predecir la respuesta a la terapia y evaluar la epigenética como un factor de vulnerabilidad antes y después de la terapia.

Cronograma y lista de medidas para la lista de espera y TAU grupal (consulte el apéndice): Para la lista de espera/TAU, las evaluaciones se completarán en la semana 0, la semana 4, la semana 8 y para los seguimientos (consulte el diagrama de Gantt adjunto).

Los participantes en la lista de espera/grupos TAU no se someterán a hisopos bucales.

Los participantes en el brazo de la lista de espera serían personas que han sido derivadas para psicoterapia pero que no estarán recibiendo terapia durante al menos 8 semanas desde el punto de reclutamiento en este estudio y, por lo tanto, servirán como grupo de control. Es muy probable que una proporción considerable de participantes en el grupo de la lista de espera finalmente se sometan a terapia dentro del período de seguimiento del estudio (hasta 2 años). En este caso, primero se conservarían los datos recopilados de dichos participantes antes de que comenzaran la terapia, y dichos participantes también serían reclutados posteriormente en el brazo de psicoterapia del estudio, donde completarían todos los procedimientos del estudio.

En el caso de que los participantes de TAU sean remitidos a psicoterapia durante la duración del estudio, primero se conservarán los datos recopilados de dichos participantes antes de que comiencen la terapia y, posteriormente, también se los reclutará en el brazo de psicoterapia del estudio.

Las medidas de referencia y posteriores a la intervención se completarán en línea.

Para las medidas posteriores a la sesión/seguimiento en línea, se utilizará Pragmatic Tracker, una plataforma en línea oficial utilizada por el Instituto de Salud Mental para administrar escalas a los pacientes de terapia. Cualquier medida que los terapeutas usen regularmente se omitirá al enviar las medidas y el terapeuta puede solicitar que los resultados se envíen por correo electrónico o se carguen en Cdoc para su referencia.

Para todos los grupos, primero se verificará el historial médico y psiquiátrico, las intervenciones farmacológicas y otras no psicológicas durante el seguimiento para controlar otros efectos del tratamiento. Se accedería a dichos registros médicos a través de c-Doc. Los datos se obtendrán de la gestión de la información y del diagnóstico del IMH.

Al igual que los terapeutas, los psicólogos de triaje también recibirán un formulario de información de antecedentes durante la revisión de triaje que prueba su experiencia como oficial de triaje y las expectativas generales del cliente (Formulario de información de antecedentes del terapeuta/oficial de triaje). Se plantea la hipótesis de que tales evaluaciones por parte de los psicólogos de triage pueden afectar el resultado del tratamiento. Para TAU y Lista de espera, el médico del paciente ayudará a completar el GAF.

No se anticipan hallazgos incidentales para ningún paciente de este estudio. Solo se extraerá el ADN después de la recolección de los hisopos bucales, lo que no revelaría ningún hallazgo incidental de importancia potencial para la salud y la reproducción. Sin embargo, no se puede excluir la posibilidad de que en el futuro se desarrolle una prueba genética que pueda utilizar los datos recopilados y predecir con certeza el desarrollo de una enfermedad en la edad adulta, y que se haga evidente a partir de los análisis del estudio. Se considera que esto es poco probable ya que el estudio solo analiza variantes genéticas comunes en este estudio. El estudio informa a los participantes sobre el potencial para descubrir hallazgos incidentales en futuras investigaciones en la ICF y prevé la reidentificación de los participantes en tales casos.

No habrá hallazgos incidentales para los terapeutas, ya que no habrá pruebas biológicas/clínicas que los terapeutas mismos completen que puedan revelar una importancia potencial para la salud o la reproducción.

Las copias impresas o electrónicas de las escalas se pueden administrar en todo momento o se pueden administrar por teléfono, según la preferencia de los participantes y los permisos de licencia. Las escalas estarán disponibles para completarse en línea siempre que sea posible, a excepción de escalas como el Índice de sensibilidad a la ansiedad (solo se permite que se administre en papel) y EQ5D-L5 (en teléfono/papel). Los modos de administración en línea incluyen Pragmatic Tracker, REDCAP y QuestionPro. QuestionPro y REDCAP son plataformas de investigación también utilizadas por IMH/SICS y tienen la función de programar encuestas en varios momentos.