- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04106713
Forstå personen, utforske endring på tvers av psykoterapier (Xchange)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle IMH polikliniske pasienter som har blitt henvist til psykoterapi vil bli invitert til å delta i denne forskningen. Deltakere vil bli rekruttert fra triage, poliklinikker, legevakt og henvisninger fra terapeuter. Nærmere bestemt deltakere under iCBT og gruppe CBT (for f.eks. PsychUp) behandlingsarmer vil bli rekruttert fra Psykologisk avdeling fra triage og de under individuell terapi vil bli rekruttert fra Psykoterapiavdelingen.
Etter å ha angitt interesse for å delta i studien, vil potensielle pasienter bli kontaktet for å forklare formålet med studien og dens prosedyrer, innhente informert samtykke til å delta i studien samt informere dem om hvordan de logger på og får tilgang til og fyller ut spørreskjemaer.
Deltakerne vil bli plassert i studiearmene (dvs. iCBT, gruppe-CBT eller individuell terapi) basert på intervensjonsprogrammet hver har blitt tildelt. Noen deltakere vil også danne en forsinket ventelistegruppe. Andre deltakere vil danne gruppen Behandling som vanlig (TAU). Deltakere i ventelistegruppen vil bli rekruttert fra de som er henvist til psykoterapi og som ikke er tilordnet verken gruppe eller iCBT og ikke er planlagt for psykoterapi ved IMH i 8 uker eller mer fra tidspunktet for samtykke. Deltakere i gruppen Treatment as Usual (TAU) er personer som ikke er tildelt psykoterapi ved IMH. De skal rekrutteres fra polikliniske tjenester og legevakt ved IMH.
Ventelisten og Behandling som vanlig-gruppene vil fungere som kontrollgruppene.
For alle grupper vil psykiatrisk og medisinsk historie, farmakologiske og andre ikke-psykologiske intervensjoner først bli innhentet ved baseline for å kontrollere for andre behandlingseffekter. Slike medisinske journaler vil være tilgjengelige via c-Doc; data vil bli hentet fra informasjonsadministrasjon og IMH-diagnostikk. SAP-data ved IMH, inkludert demografiske data, postnummer, diagnose, rase, klinikernavn (men ikke begrenset til), vil bli samlet inn for denne studien.
For psykoterapiarmene (iCBT, gruppe-CBT og individuell terapi) vil vurderinger bli utført fra baseline på tvers av deltakernes psykoterapiintervensjoner så vel som til oppfølging. Et baseline-batteri vil bli fullført før starten av behandlingen. Baseline-batteriet inkluderer sårbarhetstiltak, hvorav rundt halvparten vil tjene som uavhengige variabler og den andre halvparten vil bli brukt til å vurdere utfallet, under deres første besøk (dvs. prioritering). Denne serien med grunnlinjetiltak vil ta omtrent 50 minutter å fullføre. For iCBT, gruppe-CBT og individuell terapi vil det være studiebesøk etter hver terapisesjon, hvor deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre en rekke tilleggstiltak. Serien med ukentlige tiltak vil ta omtrent 15 minutter å fullføre. Eventuelle tiltak som terapeutene bruker jevnlig ved utsendelse av tiltakene vil bli utelatt og terapeuten kan be om at resultatene enten sendes på e-post eller lastes opp på C-doc for referanse. Etter den siste økten ville deltakerne fullføre et post-intervensjonsbatteri i tillegg til tiltakene etter økten. Serien med tiltak etter intervensjon, som skal fullføres over de ukentlige tiltakene på den siste behandlingsøkten, vil ta ca. 45 minutter å fullføre.
Mekanismer for endring: Prosess-utfall i individuell terapi Hos 30 klienter som gjennomgår hyppig individuell terapi (ideelt sett én gang i fjorten dager eller mer), i tillegg til den kvantitative målingen av resultatet, vil det bli gitt samtykke til å tillate lyd med eller uten videoopptak av øktene deres. . Terapeuten deres vil også gi samtykke til opptak av økter. Sesjonene vil bli tatt opp av deres terapeut. Sesjoner vil deretter bli transkribert og kodet med skalaer for å vurdere alliansebygging, intervensjoner og emosjonelt arbeid. Innledende koding vil bruke den komparative psykoterapiprosessskalaen, den fasiliterende mellommenneskelige skalaen og den emosjonelle opphisselsesskalaen i henhold til en kodemanual av trente vurderere.
For hver 3. måned i to år (hvis samtykket er gitt), kan deltakerne gjennomføre oppfølgingstiltakene. For iCBT og gruppe-CBT vil terapisesjoner finne sted ukentlig i 8 uker. For individuell terapi foregår terapiøkter omtrent en gang hver fjortende dag, med totalt 8 økter, i henhold til avtalt timeplan.
Bukkale vattpinner vil bli innhentet fra samtykkende deltakere ved baseline og etter terapi for å utføre genomomfattende assosiasjonsskanning for å konstruere polygene risikoskårer for prediksjon av respons på terapi og vurdere epigenetikk som en sårbarhetsfaktor før etter terapi.
Tidslinje og tiltaksliste for venteliste og gruppe TAU (se vedlegg): For venteliste/TAU vil vurderinger gjennomføres i uke 0, uke 4, uke 8 og for oppfølginger (se vedlagte Gantt-diagram).
Deltakere på venteliste/TAU-gruppene vil ikke gjennomgå bukkalprøver.
Deltakere i ventelistearmen vil være personer som har blitt henvist til psykoterapi, men som ikke skal gjennomgå terapi på minst 8 uker fra tidspunktet for rekruttering til denne studien, og vil derfor fungere som kontrollgruppe. Det er høyst sannsynlig at en betydelig andel av deltakerne i ventelistegruppen til slutt vil gjennomgå terapi i løpet av studieoppfølgingsperioden (opptil 2 år). I dette tilfellet vil dataene som er samlet inn fra slike deltakere fra før de begynte i terapi, først bli beholdt, og slike deltakere vil også senere bli rekruttert til psykoterapiarmen av studien, hvor de ville fullføre alle prosedyrer i studien.
I tilfelle TAU-deltakere blir henvist til psykoterapi i løpet av studiens varighet, vil dataene som er samlet inn fra slike deltakere fra før de begynte i terapi, først beholdes, og også senere rekruttere dem til psykoterapi-armen av studien.
Baseline og etter-intervensjonstiltak vil bli fullført online.
For post-sesjon/oppfølgingstiltak online, vil Pragmatic Tracker, en offisiell nettplattform som brukes av Institute of Mental Health for å administrere skalaer til terapipasienter, bli brukt. Eventuelle tiltak som terapeutene bruker regelmessig vil bli utelatt ved utsendelse av tiltakene og terapeuten kan be om at resultatene enten sendes på e-post eller lastes opp på Cdoc for referanse.
For alle grupper vil psykiatrisk og sykehistorie, farmakologiske og andre ikke-psykologiske intervensjoner først verifiseres under oppfølgingen for å kontrollere for andre behandlingseffekter. Slike medisinske journaler vil være tilgjengelig via c-Doc. Data vil innhentes fra informasjonsadministrasjon og IMH-diagnostikken.
I likhet med terapeutene vil triagepsykologene også få et bakgrunnsinformasjonsskjema under triagegjennomgang som undersøker deres erfaring som triageoffiser og generelle klientforventninger (Terapeut/Triageoffiser Bakgrunnsinformasjonsskjema). Det antas at slike evalueringer fra triagepsykologene kan påvirke behandlingsresultatet. For TAU og Venteliste vil pasientens kliniker bistå med å fullføre GAF.
Tilfeldige funn er ikke forventet for noen pasienter fra denne studien. Bare DNA vil bli ekstrahert etter innsamlingen av de bukkale vattpinne, som ikke vil avsløre noen tilfeldige funn av potensiell helse- og reproduktiv betydning. Det kan imidlertid ikke utelukkes at det i fremtiden vil bli utviklet en genetisk test som kan bruke de innsamlede dataene og med sikkerhet forutsi utviklingen av en sykdom senere i livet, og som kommer frem av studiens analyser. Dette anses å være usannsynlig ettersom studien kun ser på vanlige genetiske varianter i denne studien. Studien informerer deltakerne om potensialet for å avdekke tilfeldige funn i fremtidig forskning i ICF, og sørger for re-identifikasjon av deltakere i slike tilfeller.
Det vil ikke være noen tilfeldige funn for terapeutene da det ikke vil være noen biologiske/kliniske tester som terapeutene selv vil gjennomføre som kan avdekke potensiell helsemessig eller reproduktiv betydning.
Papirkopier eller myke kopier av vekter kan administreres til enhver tid eller kan administreres over telefon, avhengig av preferansen til deltakerne og lisensieringstillatelser. Skalaer vil bli gjort tilgjengelige for fullføring online der det er mulig, bortsett fra skalaer som angstfølsomhetsindeksen (kun tillatt å administreres på papir) og EQ5D-L5 (på telefon/papir). Online administrasjonsmåter inkluderer Pragmatic Tracker, REDCAP og QuestionPro. QuestionPro og REDCAP er forskningsplattformer som også brukes av IMH/SICS og har som funksjon å planlegge undersøkelser på flere tidspunkter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Geoffrey CY Tan
- Telefonnummer: +65 63891923
- E-post: geoffrey_tan@imh.com.sg
Studiesteder
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 539747
- Rekruttering
- Institute of Mental Health, Singapore
-
Ta kontakt med:
- Geoffrey CY Tan
- Telefonnummer: +65 63891923
- E-post: geoffrey_tan@imh.com.sg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For pasienter:
- 18-99 år gammel;
- har nåværende eller tidligere symptomer på angst og/eller depresjon;
- i stand til å kommunisere og lese på engelsk;
- kunne gi informert samtykke.
Ventelistearm:
- Henvist til psykoterapi men gitt en ventetid på 8 uker eller mer til første besøk eller ikke tildelt terapi ved IMH.
Behandling som vanlig:
- Ikke tildelt noen psykoterapeutiske intervensjoner.
iCBT: - Henvist til iCBT;
- Identifisert som en 'P2' pasient/passende for iCBT ved triage.
Gruppeterapi:
- Henvist til gruppeterapi;
- Identifisert som en 'P2' pasient/egnet for gruppeterapi ved triage.
Individuell psykoterapi:
- Henvist til individuell terapi;
- Pasient og terapeut forpliktet til hyppig terapi (ideelt hver fjortende dag).
For terapeuter:
- Terapeuter som skal se ELLER har blitt tildelt klienter i ventelistearmen, iCBT, gruppeterapi (f.eks. PsychUp), og individuell psykoterapigruppe.
Ekskluderingskriterier:
1. For pasienter:
- gjeldende aktiv selvmordsintensjon eller plan;
- kognitivt svekket/ikke i stand til å samtykke/mangler evne til å samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Individuell terapi
Det individuelle terapiprogrammet vil variere i orientering i henhold til terapeut og sesjonsnotater vil bli kodet i henhold til Comparative Psychotherapy Process Scale.
Terapiøkter finner sted omtrent en gang hver fjortende dag, med totalt 8 økter, i henhold til avtalt timeplan.
|
Det individuelle terapiprogrammet vil variere i orientering i henhold til terapeut og sesjonsnotater vil bli kodet i henhold til Comparative Psychotherapy Process Scale.
Terapiøkter finner sted omtrent en gang hver fjortende dag, med totalt 8 økter, i henhold til avtalt timeplan.
|
|
Eksperimentell: Internett-levert kognitiv atferdsterapi (iCBT)
ICBT-programmet (klinikeroppfølging med terapeut og 4 nettmoduler) vil bli administrert i 8 uker.
De fire modulene: "1) psykoedukasjon om følelser, inkludert en funksjonell karakter av følelser; 2) endring av forutgående kognitive feilvurderinger; 3) forebygging av emosjonell unngåelse; og 4) modifikasjon av emosjonsdrevet [atferd] (EDBs)", er tilpasset fra The Unified Protocol (UP) for transdiagnostisk behandling av emosjonelle lidelser.
UP er en CBT som består av fire overordnede temaer - "øke emosjonell bevissthet, lette fleksibilitet i vurderinger, identifisere og forebygge [atferdsmessig] og emosjonell bevissthet, og situasjonsbestemt og interoceptiv eksponering for emosjonssignaler".
|
ICBT-programmet (klinikeroppfølging med terapeut og 4 nettmoduler) vil bli administrert i 8 uker.
De fire modulene: "1) psykoedukasjon om følelser, inkludert en funksjonell karakter av følelser; 2) endring av forutgående kognitive feilvurderinger; 3) forebygging av emosjonell unngåelse; og 4) modifikasjon av emosjonsdrevet [atferd] (EDBs)", er tilpasset fra The Unified Protocol (UP) for transdiagnostisk behandling av emosjonelle lidelser.
UP er en CBT som består av fire overordnede temaer - "øke emosjonell bevissthet, lette fleksibilitet i vurderinger, identifisere og forebygge [atferdsmessig] og emosjonell bevissthet, og situasjonsbestemt og interoceptiv eksponering for emosjonssignaler".
|
|
Eksperimentell: Gruppe CBT
Gruppe CBT-programmet (for f.eks.
PsychUp) vil bli gjennomført over 8 uker, med ukentlige 2-timers økter.
Hver gruppe består av 4-8 pasienter og tilrettelegges av to praktiserende kliniske psykologer og en klinisk psykolog under utdanning.
Øktene er strukturert slik at hver økt, unntatt den første, begynner med en kort gjennomgang av tidligere øktmateriale og en felles gjennomgang av lekser.
Deretter følger innføring av nytt materiell og gjennomføring av eventuelle øvelser i økten, med økter som avsluttes med hjemmeoppgave.
Spesifikt behandlingsinnhold er tilsvarende tilpasset fra UP. Økt 1 begynner med å dekke psykoedukasjon på CBT-modellen for patologisk depresjon og angst og rollen til unngåelse i vedlikehold av symptomer.
Økt 2 til 7 dekker målsetting, kognitiv revurdering og utvikling av adaptive emosjonelle mestringsstrategier gjennom situasjonelle emosjonsfokuserte eksponeringer.
Økt 8 avsluttes med en diskusjon om tilbakefallsforebygging.
|
Gruppe CBT-programmet (for f.eks.
PsychUp) vil bli gjennomført over 8 uker, med ukentlige 2-timers økter.
Hver gruppe består av 4-8 pasienter og tilrettelegges av to praktiserende kliniske psykologer og en klinisk psykolog under utdanning.
Øktene er strukturert slik at hver økt, unntatt den første, begynner med en kort gjennomgang av tidligere øktmateriale og en felles gjennomgang av lekser.
Deretter følger innføring av nytt materiell og gjennomføring av eventuelle øvelser i økten, med økter som avsluttes med hjemmeoppgave.
Spesifikt behandlingsinnhold er tilsvarende tilpasset fra UP. Økt 1 begynner med å dekke psykoedukasjon på CBT-modellen for patologisk depresjon og angst og rollen til unngåelse i vedlikehold av symptomer.
Økt 2 til 7 dekker målsetting, kognitiv revurdering og utvikling av adaptive emosjonelle mestringsstrategier gjennom situasjonelle emosjonsfokuserte eksponeringer.
Økt 8 avsluttes med en diskusjon om tilbakefallsforebygging.
|
|
Ingen inngripen: Forsinket venteliste
Deltakere i ventelistegruppen vil bli rekruttert fra de som er henvist til psykoterapi og som ikke er tilordnet verken gruppe eller iCBT og ikke er planlagt for psykoterapi ved IMH i 8 uker eller mer fra tidspunktet for samtykke.
|
|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig (TAU)
Deltakere i gruppen Treatment as Usual (TAU) er personer som ikke er tildelt psykoterapi ved IMH.
De skal rekrutteres fra polikliniske tjenester og legevakt ved IMH.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) poengsum
Tidsramme: Umiddelbart før hver terapisesjon i 8 økter (dvs. 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi), og ved oppfølging hver 3. måned opptil 2 år.
|
Depresjonsskala.
Totalskårene varierer fra 0 til 27, med høyere skårer som representerer mer alvorlig depresjon.
|
Umiddelbart før hver terapisesjon i 8 økter (dvs. 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi), og ved oppfølging hver 3. måned opptil 2 år.
|
|
Endring i generalisert angstlidelse-7 (GAD-7) spørreskjemascore
Tidsramme: Umiddelbart før hver terapisesjon i 8 økter (dvs. 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi), og ved oppfølging hver 3. måned opptil 2 år.
|
Angst skala.
Totalskårene varierer fra 0 til 21, med høyere skårer som representerer mer alvorlig angst.
|
Umiddelbart før hver terapisesjon i 8 økter (dvs. 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi), og ved oppfølging hver 3. måned opptil 2 år.
|
|
Endring i resultatvurderingsskala (ORS) poengsum
Tidsramme: Umiddelbart før hver terapiøkt i 8 økter (dvs. 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
Tiltak som vurderer generell trivsel.
Totalskåre varierer fra 0 til 40, med høyere skårer som representerer bedre generell velvære.
|
Umiddelbart før hver terapiøkt i 8 økter (dvs. 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
|
Endring i Work and Social Adjustment Scale (WSAS) poengsum
Tidsramme: Ved baseline, ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. ved 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ved ca. 16 uker for individuell terapi), og ved oppfølging hver 3. måned opp til 2 år.
|
WSAS er en selvrapporteringsskala for funksjonssvikt som kan tilskrives et identifisert problem.
Totalskåre varierer fra 0 til 40, med høyere skårer som representerer større funksjonshemming.
|
Ved baseline, ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. ved 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ved ca. 16 uker for individuell terapi), og ved oppfølging hver 3. måned opp til 2 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ytelsen til Self-Referential Encoding Task (SRET).
Tidsramme: Ved baseline, ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. ved 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ved ca. 16 uker for individuell terapi), og ved oppfølging hver 3. måned opp til 2 år.
|
SRET er en datastyrt oppgave som involverer en selvbeskrivende vurderingsfase der deltakerne reagerer på egenskapsadjektiver presentert som beskriver eller ikke beskriver dem, etterfulgt av en senere tilbakekallingsfase hvor de prøver å huske ordene som presenteres.
Kun den selvbeskrivende vurderingsfasen vil bli inkludert i denne studien.
Ord fra en SRET validert for å forutsi depressivt tilbakefall, Revised Interpersonal Adjective Scales: Big Five Version (IASR-B5), samt ord basert på livshendelsene brukt i LEC, vil bli innlemmet i SRET som egenskapsadjektivene som brukes i den selvbeskrivende vurderingsfasen.
Den selvbeskrivende vurderingsfasen til SRET, som et mål på negativ implisitt selvrefererende kognisjon, er sterkt assosiert med depresjon.
|
Ved baseline, ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. ved 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ved ca. 16 uker for individuell terapi), og ved oppfølging hver 3. måned opp til 2 år.
|
|
Endring i ytelsen til Implicit Association Task (IAT).
Tidsramme: Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
IAT er en datastyrt oppgave som kan brukes til å måle underbevisste assosiasjoner mellom mentale representasjoner av forskjellige konsepter.
For denne studien er den designet spesielt for å vurdere holdninger til terapi.
|
Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
|
Endring i Partner Go/No Go Association Task (P-GNAT) ytelse
Tidsramme: Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
P-GNAT er en datastyrt oppgave som er et implisitt tiltak som vurderer personlige evalueringer av en annen person.
For denne studien er den designet spesielt for å vurdere holdninger til terapeuten.
|
Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
|
Endring i Go/No Go Association Task (GNAT) ytelse
Tidsramme: Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
GNAT er en datastyrt oppgave for å vurdere hemmende kontroll og prosesseringshastighet.
|
Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
|
Endring i bokstav-tall-sekvenseringsoppgaveytelse
Tidsramme: Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste og siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
Datastyrt oppgave for å vurdere arbeidsminneevner.
|
Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste og siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
|
Endring i ytelsen til Word Fluency Task
Tidsramme: Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
Datastyrt oppgave for å vurdere verbal funksjon.
|
Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
|
Endring i Cognitive Style Questionnaire-Very Short Form (CSQ-VSF) poengsum
Tidsramme: Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
CSQ-VSF måler negative kognitive stiler.
Poeng varierer fra 7 til 35 på både underskalaen Globalitet og stabilitet, 10 til 50 på underskalaen Negative konsekvenser, og 3 til 15 på underskalaen Self-woth implikasjoner, med høyere skårer som representerer mer negativ kognitiv stil.
Underskalapoeng summeres for å oppnå totalpoengsum.
|
Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
|
Endring i Leiden Index of Depression Sensitivity-Revised Revised(LEIDS-RR) score
Tidsramme: Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
LEIDS-RR måler kognitiv reaktivitet mot tristhet på tvers av domenene aksept/mestring (ACC), unngående mestring (AVC), perfeksjonisme/kontroll (CTR), aggresjon (AGG) og håpløshet/suicidalitet (HOP).
Poeng varierer fra 0 til 24 på ACC- og AGG-underskalaene, 0 til 32 på AVC-underskalaen, og 0 til 20 på CTR- og HOP-underskalaene, med høyere skåre som representerer større kognitiv reaktivitet.
Underskalapoeng summeres for å oppnå totalpoengsum.
|
Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
|
Endring i Reconstructed Depressive Experiences Questionnaire (RecDEQ) poengsum
Tidsramme: Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
RecDEQ måler og skiller mellom den anaklitiske (avhengige) og introjektive (selvkritiske) typen depresjon, med introjektiv depresjon assosiert med perfeksjonisme.
Poeng varierer fra 10 til 70 på den anaklitiske depresjons-subskalaen og 9 til 63 på den introjektive depresjons-subskalaen, med høyere skårer som representerer mer alvorlig depresjon.
|
Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
|
Endring i Dysfunctional Attitudes Scale (DAS-24) poengsum
Tidsramme: Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
DAS-24 måler maladaptive tankemønstre.
Poengsummene varierer fra 8 til 56 hver på underskalaene Achievement, Self-control og Dependence, med høyere poengsum som representerer større feiltilpassede tankemønstre.
|
Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
|
Endring i anxiety Sensitivity Index (ASI) poengsum
Tidsramme: Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
ASI måler tendensen til å frykte de fysiske og kognitive symptomene forbundet med angst.
Totalskåre varierer fra 0 til 64 med høyere skårer som representerer større frykt for symptomer assosiert med angst.
|
Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
|
Endring i persons relasjon til andre spørreskjema (PROQ3) poengsum
Tidsramme: Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
PROQ3 måler menneskers mellommenneskelige vansker i form av negative og utilpassede forhold til andre.
Den består av 8 skalaer, øvre nøytral (FN); øvre tett (UC); nøytral lukke (NC); lavere tett (LC); lavere nøytral (LN); lavere fjernt (LD); nøytral fjernt (ND); og øvre fjernt (UD), basert på de åtte oktantene i en teoretisk struktur kalt den mellommenneskelige åttekanten.
Poeng på hver av disse underskalaene varierer fra 0 til 15, med høyere poengsum som representerer større mellommenneskelige vansker.
Underskalapoeng kan summeres for å få den totale poengsummen.
|
Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
|
Endring i Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF) poengsum
Tidsramme: Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
DERS-SF måler problemer med emosjonsregulering på tvers av seks domener med ikke-aksept av emosjonelle responser (Ikke-aksept-underskala), vanskeligheter med å engasjere seg i målrettet atferd (Mål-underskala), impulskontrollvansker (Impuls-underskala), mangel på emosjonell bevissthet (Awareness subscale), begrenset tilgang til emosjonsreguleringsstrategier (Strategies subscale), og mangel på følelsesmessig klarhet (Clarity subscale).
Poeng varierer fra 3 til 15 på hver av underskalaene, med høyere poengsum representerer større problemer med følelsesmessig regulering.
Underskalapoeng kan summeres for å få den totale poengsummen.
|
Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
|
Endring i Inventory for Depressive Symptomatology (IDS) score
Tidsramme: Ved baseline (IDS-30), ved post-intervensjon (QIDS-16) (umiddelbart etter den siste terapiøkten, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi), og ved oppfølging hver gang 3 måneder til 2 år (QIDS-16).
|
IDS-30 måler alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Melankolsk depresjon kan identifiseres via en algoritme som involverer utvalgte 9 elementer av IDS-30. Quick Inventory of Depressive Symptomatology-16 (QIDS-16) er en kortere versjon avledet fra IDS-30. QIDS-16 totalskårer er sterkt korrelert med, og kan konverteres til, IDS-30 totalskårer. |
Ved baseline (IDS-30), ved post-intervensjon (QIDS-16) (umiddelbart etter den siste terapiøkten, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi), og ved oppfølging hver gang 3 måneder til 2 år (QIDS-16).
|
|
Endring i generalisert angstlidelse-7 (GAD-7) spørreskjemascore
Tidsramme: Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
Angst skala.
Totalskårene varierer fra 0 til 21, med høyere skårer som representerer mer alvorlig angst.
Et ekstra åpent spørsmål vil spørre hvilke stimuli vanligvis resulterer i angsten.
|
Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
|
Endring i pasienthelsespørreskjema-panikklidelse (PHQ-PD) poengsum
Tidsramme: Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
Måler frekvens og alvorlighetsgrad av panikkanfall.
Totalskårene varierer fra 0 til 15, med høyere skåre som representerer større frekvens eller alvorlighetsgrad av panikkanfall.
|
Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
|
Endring i PMH-score (Positive Mental Health Instrument).
Tidsramme: Ved baseline (PMH-Short), ved post-intervensjon (PMH-Short) (umiddelbart etter siste behandlingsøkt, dvs. ved 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ved ca. 16 uker for individuell behandling) og ved oppfølging hver 3. måned opptil 2 år (PMH-Rapid)
|
PMH måler psykisk helse og velvære.
PMH-Short og PMH-Rapid er kortere versjoner avledet fra PMH.
Totalskåre kan konverteres til et område fra 1 til 6, med høyere score som representerer mer positiv mental helse.
|
Ved baseline (PMH-Short), ved post-intervensjon (PMH-Short) (umiddelbart etter siste behandlingsøkt, dvs. ved 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ved ca. 16 uker for individuell behandling) og ved oppfølging hver 3. måned opptil 2 år (PMH-Rapid)
|
|
Endring i EuroQol 5-dimensjons 5-nivå (EQ-5D-5L) beskrivende systempoeng
Tidsramme: Ved baseline, og ved oppfølging hver 3. måned opptil 2 år.
|
EQ-5D-5L Descriptive System måler fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har skårer fra 1 til 5, med høyere skårer som representerer dårligere livskvalitet.
|
Ved baseline, og ved oppfølging hver 3. måned opptil 2 år.
|
|
Endring i EuroQol 5-dimensjons 5-nivå (EQ-5D-5L) Visual Analogue Scale-poeng
Tidsramme: Ved baseline, og ved oppfølging hver 3. måned opptil 2 år.
|
EQ-5D-5L Visual Analogue Scale måler oppfatningen av ens nåværende helse på en skala fra 0 til 100, med høyere score som representerer bedre helse.
|
Ved baseline, og ved oppfølging hver 3. måned opptil 2 år.
|
|
Endring i modifiserte Clinical Global Impression (selvrapport) score
Tidsramme: Ved baseline, ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. ved 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ved ca. 16 uker for individuell terapi), og ved oppfølging hver 3. måned opp til 2 år.
|
Den modifiserte CGI måler alvorlighetsgraden av sykdom (på en skala fra 1 til 7, høyere poengsum representerer større alvorlighetsgrad), global forbedring (på en skala fra 1 til 7, 1= Svært mye bedre, 4 = ingen endring, 7 = Svært mye verre ), restitusjonstilstand (fra 0 % til 100 % restituert) og effektiviteten av behandlingen (på en skala fra 1 til 16, med høyere skåre som representerer lavere effekt).
|
Ved baseline, ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. ved 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ved ca. 16 uker for individuell terapi), og ved oppfølging hver 3. måned opp til 2 år.
|
|
Endring i livskvalitet for nytelse og tilfredshet Spørreskjema-Short Form (Q-LES-Q-SF) score
Tidsramme: Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
Q-LES-Q-SF måler livskvalitet.
Totalskårene varierer fra 16 til 80, med høyere skårer som representerer bedre livskvalitet.
|
Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
|
Endring i frekvens av handlinger og tankeskala (FATS) poengsum
Tidsramme: Umiddelbart etter hver terapisesjon (dvs. over 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller over ca. 16 uker for individuell terapi), ved postintervensjon (umiddelbart etter siste økt), og ved oppfølging hver 3. måned i opptil 2 år.
|
FATS måler pasienters anvendelse av adaptive ferdigheter som har blitt lært under terapi.
Totale poengsummer varierer fra 0 til 48, med høyere poengsum som representerer større frekvens for bruk av adaptive ferdigheter.
|
Umiddelbart etter hver terapisesjon (dvs. over 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller over ca. 16 uker for individuell terapi), ved postintervensjon (umiddelbart etter siste økt), og ved oppfølging hver 3. måned i opptil 2 år.
|
|
Endring i kliniske resultater i Rutine Evaluation-10 (CORE-10) poengsum
Tidsramme: Umiddelbart etter terapiøkt i 8 økter (dvs. over 8 uker for iCBT og gruppeterapi, og ca. 16 uker for individuell terapi)
|
CORE-10 er et kort klinisk resultatmål med totalskåre fra 0 til 40.
Høyere skårer representerer bedre kliniske resultater.
|
Umiddelbart etter terapiøkt i 8 økter (dvs. over 8 uker for iCBT og gruppeterapi, og ca. 16 uker for individuell terapi)
|
|
Endring i Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR)
Tidsramme: Umiddelbart etter hver behandlingsøkt i 8 økter (dvs. 8 uker for iCBT og gruppeterapi; ca. 16 uker for individuell terapi).
|
WAI-SR måler pasientens oppfatning av allianse i psykoterapi.
Totale poengsummer varierer fra 12 til 60, med høyere poengsum representerer bedre arbeidsallianse.
|
Umiddelbart etter hver behandlingsøkt i 8 økter (dvs. 8 uker for iCBT og gruppeterapi; ca. 16 uker for individuell terapi).
|
|
Tilbakemeldingsspørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter hver behandlingsøkt i 8 økter (dvs. 8 uker for iCBT og gruppeterapi; ca. 16 uker for individuell terapi).
|
Et kort åpent spørreskjema vedrørende pasienters tilbakemelding på terapi.
Dette spørreskjemaet vil bestå av to Likert-skalavurderinger (fra 1-5) som vurderer pasientenes oppfatning av hvor nyttig og hvor relevant ukens økt var for problemene deres, etterfulgt av tre åpne spørsmål for pasienter for å utdype tilbakemeldingene sine og spesifisere spesifikke. aspekter ved økten (dvs. "Hva syntes du var den mest nyttige komponenten i terapien denne uken?",
"Hva syntes du var mindre eller ikke nyttig denne uken?",
"Hva tror du kan forbedres denne uken?").
Dette spørreskjemaet er rettet mot å få konsistent sesjon-for-sesjon tilbakemelding fra pasienter som vil lette fokusgruppene ytterligere.
|
Umiddelbart etter hver behandlingsøkt i 8 økter (dvs. 8 uker for iCBT og gruppeterapi; ca. 16 uker for individuell terapi).
|
|
Session Rating Scale (SRS)
Tidsramme: Umiddelbart etter hver behandlingsøkt i 8 økter (dvs. 8 uker for iCBT og gruppeterapi; ca. 16 uker for individuell terapi).
|
SRS er en visuell analog skala med fire elementer designet for å vurdere nøkkeldimensjoner ved effektive terapeutiske relasjoner.
Totalskåre varierer fra 0 til 40, med høyere skårer som representerer mer effektive terapeutiske forhold.
|
Umiddelbart etter hver behandlingsøkt i 8 økter (dvs. 8 uker for iCBT og gruppeterapi; ca. 16 uker for individuell terapi).
|
|
Standardpriser
Tidsramme: Under intervensjon (8 økter, dvs. over 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller over ca. 16 uker for individuell terapi).
|
Andelen pasienter som misligholder eller avslutter behandlingen tidlig.
|
Under intervensjon (8 økter, dvs. over 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller over ca. 16 uker for individuell terapi).
|
|
Endring i Psychodynamic Functioning Scale (PFS) poengsum
Tidsramme: Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
PFS er et terapeutfullført tiltak som vurderer pasienter i 6 dimensjoner: 1. Kvalitet på familierelasjoner, 2. Kvalitet på vennskap, 3. Romantiske/seksuelle forhold, 4. Toleranse for affekter, 5. Innsikt, 6. Problemløsning og tilpasningsevne.
Hver dimensjon er vurdert på en skala fra 0 til 100, med høyere poengsum som representerer bedre resultater.
|
Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
|
Endring i Global Assessment of Functioning (GAF) poengsum
Tidsramme: Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
GAF er et terapeutfullført mål som vurderer den sosiale, yrkesmessige og psykologiske funksjonen til en klient.
Totalscore varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som representerer bedre funksjon.
|
Ved baseline og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. etter 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
|
Endring i Working Alliance Inventory-Short Revised-Clinician (WAI-SR-C)-poengsum
Tidsramme: Umiddelbart etter den første terapisesjonen, og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. ved 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
WAI-SR-C måler terapeutens oppfatning av allianse i psykoterapi.
Totale poengsummer varierer fra 10 til 50, med høyere poengsum representerer bedre arbeidsallianse.
|
Umiddelbart etter den første terapisesjonen, og ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. ved 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlighetsfortegnelse for DSM-5-Brief Form (PID-5-BF)
Tidsramme: Ved baseline.
|
PID-5-BF måler patologiske personlighetstrekk i 5 dimensjoner: negativ affekt, løsrivelse, antagonisme, desinhibering og psykosisme.
Hver subskala poengsum varierer fra 4 til 20, med høyere poengsum representerer en større grad av hver egenskap.
|
Ved baseline.
|
|
Eysenck Personality Questionnaire-Revided Short Form Neuroticism Scale (EPQ-R-S-N)
Tidsramme: Ved baseline.
|
EPQ-R-S-N måler nevrotisisme som et personlighetstrekk.
Totalskårene varierer fra 0 til 12, med høyere skårer som representerer høyere nivåer av nevrotisisme.
|
Ved baseline.
|
|
Sjekkliste for livserfaringer (LEC)
Tidsramme: Ved baseline, og ved oppfølging hver 3. måned opptil 2 år.
|
Vurderer antall og typer stressende livshendelser som oppleves, samt graden av stress opplevd i hver.
|
Ved baseline, og ved oppfølging hver 3. måned opptil 2 år.
|
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Tidsramme: Ved baseline.
|
CTQ måler traumatiske hendelser i barndommen på tvers av dødsfall til en kjær, foreldrekonflikt, offer for fysisk vold, sykdom eller skade, seksuelle overgrep og andre.
Responser for hver type traume måles på 2 skalaer: 1. alvorlighetsgrad av traumer, 2. grad av tillit til andre om den traumatiske opplevelsen.
Poeng varierer fra 1 til 7 på hver skala, med høyere poengsum som representerer henholdsvis større alvorlighetsgrad av traumer eller større grad av tillit.
|
Ved baseline.
|
|
Erfaringer i nære relasjoner Questionnaire-12 (ECR-12)
Tidsramme: Ved baseline.
|
ECR-12 måler folks tilknytningsstiler for voksne på tvers av to dimensjoner: Tilknytningsunngåelse og tilknytningsangst.
Underskala-skårer varierer fra 6 til 42, med høyere skårer som indikerer henholdsvis større tilknytningsunngåelse eller tilknytningsangst.
|
Ved baseline.
|
|
Adult Rejection Sensitivity Questionnaire (A-RSQ)
Tidsramme: Ved baseline.
|
A-RSQ måler folks følsomhet for opplevd og faktisk avvisning.
Gjennomsnittlig beregnet poengsum varierer fra 1 til 6, med en høyere poengsum som representerer større følsomhet for avvisning.
|
Ved baseline.
|
|
Sammenlignende psykoterapiprosessskala (CPPS)
Tidsramme: Ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. ved 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
CPPS måler aktiviteten, prosessen og teknikkene som brukes av terapeuter, over 2 dimensjoner: Psykodynamisk-interpersonell (PI) og Kognitiv-atferdsmessig (CB).
Underskala-skårer varierer fra 0 til 60, med høyere skårer som indikerer at terapiøkten er mer karakteristisk for den spesielle terapimodaliteten.
|
Ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. ved 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
|
Klientoppgavespesifikk endringsmål revidert (CTSCM-R)
Tidsramme: Ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. ved 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
Et mål på en klients resultater.
Totalpoengsummen varierer fra 16 til 112, med høyere poengsum som representerer bedre resultater.
|
Ved post-intervensjon (umiddelbart etter den siste terapisesjonen, dvs. ved 8 uker for iCBT og gruppeterapi, eller ca. 16 uker for individuell terapi).
|
|
Cooper-Norcross Inventory of Preferences (CNIP)
Tidsramme: Ved baseline.
|
CNIP måler pasientenes innledende preferanser for psykoterapi på 4 kontinuum: Terapeutdirektivitet vs. klientdirektivitet, emosjonell intensitet vs. emosjonell reserve, tidligere orientering vs. nåværende orientering, og varm støtte vs. fokusert utfordring.
Varepoeng varierer fra -3 til 3, med høyere poengsum som representerer en preferanse for den tidligere enden av kontinuumet.
|
Ved baseline.
|
|
Troverdighets- og forventningsskjema (CEQ)
Tidsramme: Ved baseline.
|
CEQ måler pasientenes behandlingsforventning og tanker om rasjonell troverdighet angående psykoterapi.
Underskalaen for troverdighet varierer fra 3 til 27, med høyere poengsum som representerer større troverdighet for behandlingsrasjonal.
Forventningsunderskala-skåren er utledet fra en sammensatt poengsum på 3 spørsmål, med høyere score som representerer større forventning.
|
Ved baseline.
|
|
Client Motivation for Therapy Scale (CMOTS)
Tidsramme: Ved baseline.
|
CMOTS måler pasienters motivasjon for psykoterapi på tvers av 6 domener: indre motivasjon, integrert regulering, identifisert regulering, introjisert regulering, ekstern regulering og amotivasjon.
Hver av disse underskala-skårene varierer fra 4 til 28, med høyere skårer som representerer større motivasjon.
|
Ved baseline.
|
|
Beredskap for psykoterapiindeks (RPI)
Tidsramme: Ved baseline.
|
RPI måler pasienters positive holdning og beredskap for psykoterapi.
Totalskårene varierer fra 20 til 100, med høyere skårer som representerer større beredskap for psykoterapi.
|
Ved baseline.
|
|
Medikamentoverholdelsesskala (MARS)
Tidsramme: Ved baseline.
|
MARS er et ti-elements selvrapporteringsmål for medisinoverholdelse.
Totalskårene varierer fra 0 til 10, med høyere skårer som representerer dårligere etterlevelse av medisiner.
Denne skalaen vil bli brukt til å kontrollere for plagevariabelen ved ikke-psykoterapeutiske, medisinske intervensjoner.
|
Ved baseline.
|
|
Sosiodemografi (selvrapportering)
Tidsramme: Ved baseline.
|
Et kort selvrapporteringsskjema angående pasienters sosiodemografi.
Dette spørreskjemaet vil bestå av elementer som spør etter deres kjønn, alder, sosioøkonomiske status, utdanningsnivå, boform, forholdsstatus, engasjement i uønskede vaner og fysisk helse.
|
Ved baseline.
|
|
Psykiatrisk historie (selvrapportering)
Tidsramme: Ved baseline.
|
Et kort selvrapporterende spørreskjema angående pasienters tidligere psykiatriske historie.
Dette spørreskjemaet vil bestå av elementer som spør om antall tidligere episoder med depresjon og/eller angst, varigheten av disse tidligere episodene, resulterende funksjonssvikt, tidligere engasjement i terapi og/eller medisinering og familiehistorie med psykiske lidelser.
|
Ved baseline.
|
|
Behandlingshistorie/aktuelle behandlingsintervensjoner
Tidsramme: Ved baseline, og ved oppfølging hver 3. måned opptil 2 år.
|
Et kort spørreskjema som spør etter behandlingshistorie/ aktuelle intervensjoner.
|
Ved baseline, og ved oppfølging hver 3. måned opptil 2 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Geoffrey CY Tan, Institute of Mental Health, Singapore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/01184
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .