Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De persoon begrijpen, verandering onderzoeken in psychotherapieën (Xchange)

5 augustus 2026 bijgewerkt door: Institute of Mental Health, Singapore
Het identificeren van voorspellers en het begrijpen van veranderingsmechanismen zal de verwijzing naar psychotherapie, triage en juiste situering informeren door clinici te helpen begrijpen hoe hun patiënten waarschijnlijk zullen profiteren van klinische interventies. Deze studie zal de eerste in zijn soort zijn die wordt uitgevoerd in een Aziatische ziekenhuisomgeving om de voorspellers van respons op individuele, groeps- en internetgestuurde CGT te identificeren voor de behandeling van depressieve en angstige patiënten in het Institute of Mental Health (IMH), Singapore. Met toenemende uitdagingen met betrekking tot de werkdruk in het ziekenhuis, komt er steeds meer nadruk te liggen op groeps- en online interventies. Inzicht in de factoren die de uitkomst van deze therapieën kunnen voorspellen, kan de juiste situering verbeteren door vast te stellen wie zonder therapie beter zal worden of wie mogelijk niet baat heeft bij een bepaalde vorm van therapie en kan leiden tot personalisering van de zorg. Een belangrijke biologische voorspeller van de uitkomst is waarschijnlijk het genetische risico, aangezien is aangetoond dat patiënten met meer melancholie en een familiegeschiedenis mogelijk niet voldoende worden behandeld met korte therapiekuren. Het identificeren van psychologische factoren die ten grondslag liggen aan psychisch leed en het bepalen van de mate waarin deze factoren door deze interventies worden aangepakt, zal helpen om bestaande psychotherapie te verbeteren en te individualiseren en om nieuwe psychotherapeutische interventies te motiveren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle IMH-poliklinische patiënten die zijn doorverwezen voor psychotherapie zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Deelnemers worden geworven vanuit triage, poliklinieken, spoedeisende hulp en doorverwijzingen van therapeuten. Met name deelnemers onder de iCBT en groeps-CBT (bijv. PsychUp) behandelingsarmen zullen worden gerekruteerd uit de afdeling Psychologie uit triage en degenen die individuele therapie krijgen zullen worden gerekruteerd uit de afdeling Psychotherapie.

Na blijk te hebben gegeven van interesse om deel te nemen aan de studie, zullen potentiële patiënten worden gecontacteerd om het doel van de studie en de procedures uit te leggen, geïnformeerde toestemming te verkrijgen om deel te nemen aan de studie en hen te informeren over hoe ze kunnen inloggen en hoe ze toegang kunnen krijgen tot de vragenlijsten en hoe ze deze kunnen invullen.

Deelnemers worden in de onderzoeksarmen geplaatst (d.w.z. iCGT, groeps-CBT of individuele therapie) op basis van het interventieprogramma waaraan elk is toegewezen. Sommige deelnemers vormen ook een Delayed Waitlist-groep. Andere deelnemers vormen de Treatment as Usual (TAU) groep. Deelnemers aan de wachtlijstgroep zullen worden gerekruteerd uit degenen die zijn doorverwezen voor psychotherapie en die niet zijn toegewezen aan een groep of iCBT en die niet zijn gepland voor psychotherapie bij IMH gedurende 8 weken of langer vanaf het moment van toestemming. Deelnemers aan de groep Treatment as Usual (TAU) zijn personen die niet zijn toegewezen aan psychotherapie bij IMH. Ze zullen worden geworven bij de ambulante diensten en de spoedeisende hulp van het IMH.

De groepen Wachtlijst en Behandeling zoals gebruikelijk zullen dienen als controlegroepen.

Voor alle groepen, psychiatrische en medische voorgeschiedenis, zullen eerst farmacologische en andere niet-psychologische interventies worden verkregen bij aanvang om te controleren voor andere behandelingseffecten. Dergelijke medische dossiers zouden toegankelijk zijn via c-Doc; gegevens zullen worden verkregen uit het informatiebeheer en de IMH-diagnostiek. SAP-gegevens bij IMH, waaronder demografische gegevens, postcode, diagnose, ras, namen van clinici (maar niet beperkt tot), zullen voor dit onderzoek worden verzameld.

Voor de psychotherapie-armen (iCBT, groeps-CGT en individuele therapie) zullen beoordelingen worden uitgevoerd vanaf de basislijn gedurende de psychotherapie-interventies van de deelnemers, evenals in de follow-up. Voor aanvang van de therapie wordt een basislijnbatterij voltooid. De basislijnreeks omvat kwetsbaarheidsmetingen, waarvan ongeveer de helft zal dienen als de onafhankelijke variabelen en de andere helft zal worden gebruikt om de uitkomst te beoordelen tijdens hun eerste bezoek (d.w.z. triage). Deze reeks basislijnmaatregelen duurt ongeveer 50 minuten. Voor iCBT, groeps-CBT en individuele therapie zijn er na elke therapiesessie studiebezoeken, waarbij de deelnemers wordt gevraagd een reeks aanvullende maatregelen te nemen. De reeks wekelijkse maatregelen duurt ongeveer 15 minuten. Maatregelen die de therapeut regelmatig gebruikt bij het versturen van de maatstaven, worden weggelaten en de therapeut kan vragen om de resultaten te e-mailen of te uploaden op C-doc ter referentie. Na de laatste sessie zouden de deelnemers naast de maatregelen na de sessie een post-interventiebatterij voltooien. De reeks maatregelen na de interventie, die boven de wekelijkse maatregelen tijdens de laatste therapiesessie moet worden voltooid, zal ongeveer 45 minuten in beslag nemen.

Mechanismen van verandering: proces-uitkomst in individuele therapie Bij 30 cliënten die frequente individuele therapie ondergaan (idealiter eens in de twee weken of meer), zal naast de kwantitatieve meting van het resultaat, toestemming worden gegeven om audio met of zonder video-opname van hun sessies toe te staan . Hun therapeut geeft ook toestemming voor het opnemen van sessies. Sessies worden opgenomen door hun therapeut. Sessies worden vervolgens getranscribeerd en gecodeerd met schalen om alliantievorming, interventies en emotioneel werk te beoordelen. De aanvankelijke codering zal de vergelijkende psychotherapieprocesschaal, de faciliterende interpersoonlijke schaal en de emotionele opwindingsschaal gebruiken volgens een coderingshandleiding door getrainde beoordelaars.

Voor elke 3 maanden gedurende twee jaar (indien hiermee ingestemd), kunnen deelnemers de vervolgmaatregelen voltooien. Voor iCBT en groeps-CGT zouden de therapiesessies gedurende 8 weken wekelijks plaatsvinden. Bij individuele therapie vinden de therapiesessies ongeveer eens in de twee weken plaats, met in totaal 8 sessies, volgens het afgesproken schema.

Buccale uitstrijkjes zullen worden verkregen van instemmende deelnemers bij baseline en na de therapie om genoombrede associatiescanning uit te voeren om polygene risicoscores te construeren voor het voorspellen van de respons op therapie en om epigenetica als een kwetsbaarheidsfactor pre-post therapie te beoordelen.

Tijdlijn en lijst met maatregelen voor wachtlijst en groeps-TAU (zie bijlage): Voor wachtlijst/TAU worden beoordelingen voltooid in week 0, week 4, week 8 en voor follow-ups (zie bijgevoegd Gantt-diagram).

Deelnemers aan de wachtlijst/TAU-groepen ondergaan geen buccale uitstrijkjes.

Deelnemers aan de wachtlijstarm zouden personen zijn die zijn doorverwezen voor psychotherapie, maar gedurende ten minste 8 weken vanaf het moment van werving voor dit onderzoek geen therapie zullen ondergaan, en zullen daarom dienen als controlegroep. Het is zeer waarschijnlijk dat een aanzienlijk deel van de deelnemers in de wachtlijstgroep uiteindelijk therapie zal ondergaan binnen de periode van follow-up van het onderzoek (maximaal 2 jaar). In dit geval zouden de gegevens die van dergelijke deelnemers zijn verzameld voordat ze met de therapie beginnen, eerst worden bewaard, en dergelijke deelnemers zouden vervolgens ook worden gerekruteerd in de psychotherapie-arm van het onderzoek, waar ze alle procedures van het onderzoek zouden voltooien.

In het geval dat TAU-deelnemers tijdens de duur van het onderzoek worden doorverwezen voor psychotherapie, worden de gegevens die van dergelijke deelnemers zijn verzameld voordat ze met de therapie beginnen, eerst bewaard en vervolgens ook gerekruteerd voor de psychotherapie-arm van het onderzoek.

Basislijn- en post-interventiemaatregelen zullen online worden voltooid.

Voor post-sessie/follow-up maatregelen online zal Pragmatic Tracker worden gebruikt, een officieel online platform dat door het Institute of Mental Health wordt gebruikt voor het toedienen van schalen aan therapiepatiënten. Maatregelen die de therapeut regelmatig gebruikt, worden weggelaten bij het verzenden van de maatregelen en de therapeut kan vragen om de resultaten per e-mail te sturen of te uploaden op Cdoc ter referentie.

Voor alle groepen zullen de psychiatrische en medische voorgeschiedenis, farmacologische en andere niet-psychologische interventies eerst worden geverifieerd tijdens de follow-up om te controleren voor andere behandelingseffecten. Dergelijke medische dossiers zouden toegankelijk zijn via c-Doc. Gegevens zullen worden verkregen uit het informatiebeheer en de IMH-diagnostiek.

Net als de therapeuten krijgen ook de triagepsychologen tijdens het triageonderzoek een achtergrondinformatieformulier waarin wordt gepeild naar hun ervaring als triagefunctionaris en algemene verwachtingen van de cliënt (Achtergrondinformatieformulier Therapeut/Triagefunctionaris). Er wordt verondersteld dat dergelijke evaluaties door de triagepsychologen het behandelresultaat kunnen beïnvloeden. Voor TAU en wachtlijst zal de clinicus van de patiënt helpen bij het invullen van de GAF.

Bij patiënten uit dit onderzoek worden geen nevenbevindingen verwacht. Alleen DNA zal worden geëxtraheerd na het afnemen van de buccale uitstrijkjes, die geen nevenbevindingen van mogelijk belang voor de gezondheid en de voortplanting zouden onthullen. Het is echter niet uitgesloten dat er in de toekomst een genetische test ontwikkeld wordt die met de verzamelde data het ontstaan ​​van een ziekte op latere leeftijd met zekerheid kan voorspellen, wat blijkt uit de analyses van het onderzoek. Dit wordt als onwaarschijnlijk beschouwd, aangezien de studie in deze studie alleen kijkt naar veelvoorkomende genetische varianten. De studie informeert de deelnemers over de mogelijkheid om incidentele bevindingen aan het licht te brengen in toekomstig onderzoek in de ICF, en voorziet in heridentificatie van deelnemers in dergelijke gevallen.

Er zullen geen incidentele bevindingen zijn voor de therapeuten, aangezien er geen biologische/klinische tests zullen zijn die de therapeuten zelf zullen uitvoeren die mogelijk gezondheids- of reproductief belang kunnen onthullen.

Harde kopieën of zachte kopieën van schalen kunnen op elk tijdstip worden toegediend of kunnen via de telefoon worden toegediend, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemers en licentietoestemmingen. Schalen zullen waar mogelijk beschikbaar worden gesteld voor online invullen, met uitzondering van schalen zoals de Anxiety Sensitivity Index (mag alleen op papier worden afgenomen) en EQ5D-L5 (op telefoon/papier). Online beheerswijzen omvatten Pragmatic Tracker, REDCAP en QuestionPro. QuestionPro en REDCAP zijn onderzoeksplatforms die ook door IMH/SICS worden gebruikt en hebben de functie om enquêtes op verschillende tijdstippen te plannen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Singapore
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 539747
        • Werving
        • Institute of Mental Health, Singapore
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voor patiënten:

    1. 18-99 jaar oud;
    2. huidige of vroegere symptomen van angst en/of depressie hebben;
    3. in staat om te communiceren en te lezen in het Engels;
    4. geïnformeerde toestemming kunnen geven.

    5. Wachtlijstarm:

      - Verwezen voor psychotherapie, maar met een wachttijd van 8 weken of meer voor het eerste bezoek of niet toegewezen aan therapie bij IMH.

    6. Behandeling zoals gewoonlijk:

      - Niet toegewezen aan psychotherapeutische interventies.

    7. iCBT: - Verwezen voor iCBT;

      - Door triage geïdentificeerd als een 'P2'-patiënt/geschikt voor iCBT.

    8. Groepstherapie:

      - Verwezen voor groepstherapie;

      - Geïdentificeerd als een 'P2'-patiënt/geschikt voor groepstherapie door middel van triage.

    9. Individuele psychotherapie:

      • Verwezen voor individuele therapie;
      • Patiënt en therapeut verplichten zich tot frequente therapie (idealiter tweewekelijks).

  2. Voor therapeuten:

    1. Therapeuten die OK zullen zien, zijn toegewezen aan cliënten in de wachtlijstarm, iCBT, groepstherapie (bijv. PsychUp), en individuele psychotherapiegroep.

Uitsluitingscriteria:

1. Voor patiënten:

  1. huidige actieve suïcidale intentie of plan;
  2. cognitief gehandicapt / niet in staat om toestemming te geven / gebrek aan toestemmingsvermogen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Individuele Therapie
Het individuele therapieprogramma verschilt per therapeut en sessienotities worden gecodeerd volgens de Comparative Psychotherapy Process Scale. Therapiesessies vinden ongeveer eens in de twee weken plaats, in totaal 8 sessies, volgens het afgesproken schema.
Gedragsmatig: Individuele Psychotherapie
Het individuele therapieprogramma verschilt per therapeut en sessienotities worden gecodeerd volgens de Comparative Psychotherapy Process Scale. Therapiesessies vinden ongeveer eens in de twee weken plaats, in totaal 8 sessies, volgens het afgesproken schema.
Experimenteel: Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie (iCBT)
Het iCBT-programma (follow-up door de arts met de therapeut en 4 online modules) duurt 8 weken. De vier modules: "1) psycho-educatie over emoties, inclusief een functionele aard van emoties; 2) wijziging van eerdere cognitieve verkeerde inschattingen; 3) preventie van emotionele vermijding; en 4) wijziging van door emotie gedreven [gedrag] (EDB's)", zijn aangepast van The Unified Protocol (UP) voor transdiagnostische behandeling van emotionele stoornissen. UP is een CBT die bestaat uit vier overkoepelende thema's: "het vergroten van het emotionele bewustzijn, het faciliteren van flexibiliteit bij beoordelingen, het identificeren en voorkomen van [gedrags] en emotioneel bewustzijn, en situationele en interoceptieve blootstelling aan emotiesignalen".
Gedragsmatig: Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie (iCBT)
Het iCBT-programma (follow-up door de arts met de therapeut en 4 online modules) duurt 8 weken. De vier modules: "1) psycho-educatie over emoties, inclusief een functionele aard van emoties; 2) wijziging van eerdere cognitieve verkeerde inschattingen; 3) preventie van emotionele vermijding; en 4) wijziging van door emotie gedreven [gedrag] (EDB's)", zijn aangepast van The Unified Protocol (UP) voor transdiagnostische behandeling van emotionele stoornissen. UP is een CBT die bestaat uit vier overkoepelende thema's: "het vergroten van het emotionele bewustzijn, het faciliteren van flexibiliteit bij beoordelingen, het identificeren en voorkomen van [gedrags] en emotioneel bewustzijn, en situationele en interoceptieve blootstelling aan emotiesignalen".
Experimenteel: Groep CGT
Het groeps-CBT-programma (voor b.v. PsychUp) wordt uitgevoerd gedurende 8 weken, met wekelijkse sessies van 2 uur. Elke groep bestaat uit 4-8 patiënten en wordt begeleid door twee praktiserende klinisch psychologen en één klinisch psycholoog in opleiding. Sessies zijn zo gestructureerd dat elke sessie, behalve de eerste, begint met een korte herhaling van het materiaal van de vorige sessie en een gezamenlijk overzicht van het huiswerk. Dit wordt gevolgd door de introductie van nieuw materiaal en het voltooien van eventuele oefeningen tijdens de sessie, waarbij de sessies worden afgesloten met een huiswerkopdracht. Specifieke behandelingsinhoud is op dezelfde manier aangepast van UP. Sessie 1 begint met psycho-educatie over het CGT-model van pathologische depressie en angst en de rol van vermijding bij het in stand houden van symptomen. Sessies 2 tot en met 7 behandelen het stellen van doelen, cognitieve herwaardering en ontwikkeling van adaptieve emotionele copingstrategieën door middel van situationele, op emoties gerichte exposures. Sessie 8 wordt afgesloten met een discussie over terugvalpreventie.
Gedragsmatig: Groep Cognitieve Gedragstherapie (groep CBT)
Het groeps-CBT-programma (voor b.v. PsychUp) wordt uitgevoerd gedurende 8 weken, met wekelijkse sessies van 2 uur. Elke groep bestaat uit 4-8 patiënten en wordt begeleid door twee praktiserende klinisch psychologen en één klinisch psycholoog in opleiding. Sessies zijn zo gestructureerd dat elke sessie, behalve de eerste, begint met een korte herhaling van het materiaal van de vorige sessie en een gezamenlijk overzicht van het huiswerk. Dit wordt gevolgd door de introductie van nieuw materiaal en het voltooien van eventuele oefeningen tijdens de sessie, waarbij de sessies worden afgesloten met een huiswerkopdracht. Specifieke behandelingsinhoud is op dezelfde manier aangepast van UP. Sessie 1 begint met psycho-educatie over het CGT-model van pathologische depressie en angst en de rol van vermijding bij het in stand houden van symptomen. Sessies 2 tot en met 7 behandelen het stellen van doelen, cognitieve herwaardering en ontwikkeling van adaptieve emotionele copingstrategieën door middel van situationele, op emoties gerichte exposures. Sessie 8 wordt afgesloten met een discussie over terugvalpreventie.
Geen tussenkomst: Vertraagde wachtlijst
Deelnemers aan de wachtlijstgroep zullen worden gerekruteerd uit degenen die zijn doorverwezen voor psychotherapie en die niet zijn toegewezen aan een groep of iCBT en die niet zijn gepland voor psychotherapie bij IMH gedurende 8 weken of langer vanaf het moment van toestemming.
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Deelnemers aan de groep Treatment as Usual (TAU) zijn personen die niet zijn toegewezen aan psychotherapie bij IMH. Ze zullen worden geworven bij de ambulante diensten en de spoedeisende hulp van het IMH.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor elke therapiesessie gedurende 8 sessies (d.w.z. 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of ongeveer 16 weken voor individuele therapie), en bij de follow-up elke 3 maanden tot 2 jaar.
Depressie schaal. Totaalscores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores een ernstigere depressie vertegenwoordigen.
Onmiddellijk voor elke therapiesessie gedurende 8 sessies (d.w.z. 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of ongeveer 16 weken voor individuele therapie), en bij de follow-up elke 3 maanden tot 2 jaar.
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) vragenlijstscore
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor elke therapiesessie gedurende 8 sessies (d.w.z. 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of ongeveer 16 weken voor individuele therapie), en bij de follow-up elke 3 maanden tot 2 jaar.
Angst schaal. Totaalscores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores een ernstigere angst vertegenwoordigen.
Onmiddellijk voor elke therapiesessie gedurende 8 sessies (d.w.z. 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of ongeveer 16 weken voor individuele therapie), en bij de follow-up elke 3 maanden tot 2 jaar.
Verandering in Outcome Rating Scale (ORS)-score
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor elke therapiesessie gedurende 8 sessies (d.w.z. 8 weken voor iCGT en groepstherapie, of ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Maatstaf ter beoordeling van het algemeen welzijn. De totaalscores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores een beter algemeen welzijn vertegenwoordigen.
Onmiddellijk voor elke therapiesessie gedurende 8 sessies (d.w.z. 8 weken voor iCGT en groepstherapie, of ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Verandering in Work and Social Adjustment Scale (WSAS) score
Tijdsspanne: Bij baseline, bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie), en bij follow-up elke 3 maanden tot 2 jaar.
De WSAS is een zelfrapportageschaal van functionele beperkingen die zijn toe te schrijven aan een geïdentificeerd probleem. Totaalscores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores een grotere functionele beperking vertegenwoordigen.
Bij baseline, bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie), en bij follow-up elke 3 maanden tot 2 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in prestaties van Self-Referential Encoding Task (SRET).
Tijdsspanne: Bij baseline, bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie), en bij follow-up elke 3 maanden tot 2 jaar.
De SRET is een computertaak die een zelfbeschrijvende beoordelingsfase omvat waarin deelnemers reageren op bijvoeglijke naamwoorden die worden gepresenteerd als beschrijvend of niet beschrijvend, gevolgd door een latere herinneringsfase waarin ze proberen de gepresenteerde woorden te onthouden. Alleen de zelfbeschrijvende beoordelingsfase zal in deze studie worden opgenomen. Woorden uit een SRET gevalideerd in het voorspellen van depressieve terugval, de Revised Interpersonal Adjective Scales: Big Five Version (IASR-B5), evenals woorden gebaseerd op de levensgebeurtenissen die in de LEC worden gebruikt, zullen in de SRET worden opgenomen als de gebruikte bijvoeglijke naamwoorden voor eigenschappen in de zelfbeschrijvende beoordelingsfase. De zelfbeschrijvende beoordelingsfase van de SRET, als maat voor negatieve impliciete zelfreferentiële cognitie, wordt sterk geassocieerd met depressie.
Bij baseline, bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie), en bij follow-up elke 3 maanden tot 2 jaar.
Verandering in de prestaties van de impliciete associatietaak (IAT).
Tijdsspanne: Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
De IAT is een computertaak die kan worden gebruikt om onbewuste associaties tussen mentale representaties van verschillende concepten te meten. Voor dit onderzoek is het specifiek ontworpen om de houding ten opzichte van therapie te beoordelen.
Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Verandering in de prestaties van de Partner Go/No Go Association Task (P-GNAT).
Tijdsspanne: Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
De P-GNAT is een geautomatiseerde taak die een impliciete maat is voor het beoordelen van persoonlijke evaluaties van een ander individu. Voor dit onderzoek is het specifiek ontworpen om de houding ten opzichte van de therapeut te beoordelen.
Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Verandering in Go/No Go Association Task (GNAT)-prestaties
Tijdsspanne: Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
De GNAT is een geautomatiseerde taak om remmende controle en verwerkingssnelheid te beoordelen.
Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Verandering in de uitvoering van taken op volgorde van letternummers
Tijdsspanne: Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste en laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCGT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Geautomatiseerde taak om de werkgeheugencapaciteiten te beoordelen.
Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste en laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCGT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Verandering in de prestaties van de Word Fluency-taak
Tijdsspanne: Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Gecomputeriseerde taak om verbaal functioneren te beoordelen.
Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Verandering in Cognitive Style Questionnaire-zeer korte vorm (CSQ-VSF) score
Tijdsspanne: Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
De CSQ-VSF meet negatieve cognitieve stijlen. Scores variëren van 7 tot 35 op zowel de subschaal Globaliteit als op de subschaal Stabiliteit, 10 tot 50 op de subschaal Negatieve gevolgen en 3 tot 15 op de subschaal Eigenwaarde-implicaties, waarbij hogere scores een meer negatieve cognitieve stijl vertegenwoordigen. Subschaalscores worden opgeteld om de totaalscore te verkrijgen.
Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Verandering in Leiden Index of Depression Sensitivity-Revised Revised (LEIDS-RR) score
Tijdsspanne: Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
De LEIDS-RR meet cognitieve reactiviteit op verdriet in de domeinen acceptatie/coping (ACC), vermijdende coping (AVC), perfectionisme/controle (CTR), agressie (AGG) en hopeloosheid/suïcidaliteit (HOP). Scores variëren van 0 tot 24 op de ACC- en AGG-subschalen, 0 tot 32 op de AVC-subschalen en 0 tot 20 op de CTR- en HOP-subschalen, waarbij hogere scores een grotere cognitieve reactiviteit vertegenwoordigen. Subschaalscores worden opgeteld om de totaalscore te verkrijgen.
Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Verandering in de score van de vragenlijst voor gereconstrueerde depressieve ervaringen (RecDEQ).
Tijdsspanne: Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
De RecDEQ meet en maakt onderscheid tussen de anaclitische (afhankelijke) en introjectieve (zelfkritische) vormen van depressie, met introjectieve depressie geassocieerd met perfectionisme. Scores variëren van 10 tot 70 op de subschaal anaclitische depressie en 9 tot 63 op de subschaal introjectieve depressie, waarbij hogere scores een ernstigere depressie vertegenwoordigen.
Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Verandering in score op de disfunctionele attitudeschaal (DAS-24).
Tijdsspanne: Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
De DAS-24 meet onaangepaste denkpatronen. Scores variëren van 8 tot 56 elk op de subschalen Prestatie, Zelfbeheersing en Afhankelijkheid, waarbij hogere scores grotere onaangepaste denkpatronen vertegenwoordigen.
Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Verandering in Anxiety Sensitivity Index (ASI)-score
Tijdsspanne: Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
De ASI meet de neiging om bang te zijn voor de fysieke en cognitieve symptomen die gepaard gaan met angst. Totaalscores variëren van 0 tot 64, waarbij hogere scores een grotere angst vertegenwoordigen voor symptomen die verband houden met angst.
Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Verandering in de score van de vragenlijst met betrekking tot anderen (PROQ3).
Tijdsspanne: Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
PROQ3 meet de interpersoonlijke problemen van mensen in de vorm van negatieve en onaangepaste omgang met anderen. Het bestaat uit 8 schalen, bovenste neutraal (VN); bovenste sluiting (UC); neutraal dicht (NC); onderste sluiting (LC); lagere neutraal (LN); lagere verre (LD); neutraal ver (ND); en bovenste verre (UD), gebaseerd op de acht octanten van een theoretische structuur die de interpersoonlijke achthoek wordt genoemd. Scores op elk van deze subschalen variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores grotere interpersoonlijke problemen vertegenwoordigen. Subschaalscores kunnen worden opgeteld om de totaalscore te verkrijgen.
Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Verandering in moeilijkheden bij emotieregulatieschaal Short Form (DERS-SF)-score
Tijdsspanne: Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
De DERS-SF meet problemen met emotieregulatie in zes domeinen: niet-acceptatie van emotionele reacties (subschaal Niet-acceptatie), moeite met doelgericht gedrag (subschaal Doelen), moeilijkheden met impulsbeheersing (subschaal Impuls), gebrek aan emotioneel bewustzijn. (subschaal Bewustzijn), beperkte toegang tot strategieën voor emotieregulatie (subschaal Strategieën) en gebrek aan emotionele helderheid (subschaal Duidelijkheid). Scores variëren van 3 tot 15 op elk van de subschalen, waarbij hogere scores een grotere moeilijkheid met emotionele regulatie vertegenwoordigen. Subschaalscores kunnen worden opgeteld om de totaalscore te verkrijgen.
Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Verandering in inventaris voor scores voor depressieve symptomen (IDS).
Tijdsspanne: Bij baseline (IDS-30), bij post-interventie (QIDS-16) (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCGT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie), en bij follow-up elke 3 maanden tot 2 jaar (QIDS-16).

De IDS-30 meet de ernst van depressieve symptomen. Melancholische depressie kan worden geïdentificeerd via een algoritme met een geselecteerde 9-items van de IDS-30.

De Quick Inventory of Depressive Symptomatology-16 (QIDS-16) is een kortere versie afgeleid van de IDS-30. QIDS-16-totaalscores zijn sterk gecorreleerd met, en kunnen worden omgezet in, IDS-30-totaalscores.
Bij baseline (IDS-30), bij post-interventie (QIDS-16) (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCGT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie), en bij follow-up elke 3 maanden tot 2 jaar (QIDS-16).
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) vragenlijstscore
Tijdsspanne: Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Angst schaal. Totaalscores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores een ernstigere angst vertegenwoordigen. Een extra open vraag zal vragen welke stimuli gewoonlijk tot de angst leiden.
Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Verandering in Patient Health Questionnaire-Panic Disorder (PHQ-PD) score
Tijdsspanne: Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Meet frequentie en ernst van paniekaanvallen. Totaalscores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores een grotere frequentie of ernst van paniekaanvallen vertegenwoordigen.
Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Verandering in scores voor Positive Mental Health Instrument (PMH).
Tijdsspanne: Bij baseline (PMH-Short), bij post-interventie (PMH-Short) (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCGT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie) en bij follow-up elke 3 maanden tot 2 jaar (PMH-Rapid)
De PMH meet de geestelijke gezondheid en het welzijn. De PMH-Short en PMH-Rapid zijn kortere versies afgeleid van de PMH. Totaalscores kunnen worden omgezet in een bereik van 1 tot 6, waarbij hogere scores een positievere geestelijke gezondheid vertegenwoordigen.
Bij baseline (PMH-Short), bij post-interventie (PMH-Short) (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCGT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie) en bij follow-up elke 3 maanden tot 2 jaar (PMH-Rapid)
Verandering in EuroQol 5-dimensie 5-niveau (EQ-5D-5L) beschrijvende systeemscores
Tijdsspanne: Bij baseline en bij follow-up elke 3 maanden tot 2 jaar.
Het beschrijvende systeem EQ-5D-5L meet vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft scores variërend van 1 tot 5, waarbij hogere scores een slechtere kwaliteit van leven vertegenwoordigen.
Bij baseline en bij follow-up elke 3 maanden tot 2 jaar.
Verandering in EuroQol 5-dimensie 5-niveau (EQ-5D-5L) visuele analoge schaalscores
Tijdsspanne: Bij baseline en bij follow-up elke 3 maanden tot 2 jaar.
De EQ-5D-5L Visueel Analoge Schaal meet de perceptie van iemands huidige gezondheid op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheid vertegenwoordigen.
Bij baseline en bij follow-up elke 3 maanden tot 2 jaar.
Verandering in gemodificeerde Clinical Global Impression (zelfrapportage) scores
Tijdsspanne: Bij baseline, bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie), en bij follow-up elke 3 maanden tot 2 jaar.
De gewijzigde CGI meet de ernst van de ziekte (op een schaal van 1 tot 7, hogere scores vertegenwoordigen een grotere ernst), globale verbetering (op een schaal van 1 tot 7, 1= zeer veel verbeterd, 4 = geen verandering, 7 = heel veel erger ), staat van herstel (van 0% tot 100% hersteld) en de werkzaamheid van de behandeling (op een schaal van 1 tot 16, waarbij hogere scores een lagere werkzaamheid vertegenwoordigen).
Bij baseline, bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie), en bij follow-up elke 3 maanden tot 2 jaar.
Verandering in kwaliteit van leven Plezier en tevredenheid vragenlijst-korte vorm (Q-LES-Q-SF) scores
Tijdsspanne: Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
De Q-LES-Q-SF meet kwaliteit van leven. Totaalscores variëren van 16 tot 80, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven vertegenwoordigen.
Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Verandering in Frequentie van Acties en Gedachten Schaal (FATS) score
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke therapiesessie (d.w.z. meer dan 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of meer dan ongeveer 16 weken voor individuele therapie), bij de post-interventie (onmiddellijk na de laatste sessie) en bij de follow-up elke 3 maanden tot 2 jaar.
De FATS meet de toepassing door patiënten van adaptieve vaardigheden die tijdens de therapie zijn aangeleerd. De totaalscores variëren van 0 tot 48, waarbij hogere scores een grotere frequentie van toepassing van adaptieve vaardigheden vertegenwoordigen.
Onmiddellijk na elke therapiesessie (d.w.z. meer dan 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of meer dan ongeveer 16 weken voor individuele therapie), bij de post-interventie (onmiddellijk na de laatste sessie) en bij de follow-up elke 3 maanden tot 2 jaar.
Verandering in klinische resultaten in Routine Evaluation-10 (CORE-10) score
Tijdsspanne: Onmiddellijk na therapiesessie gedurende 8 sessies (d.w.z. meer dan 8 weken voor iCBT en groepstherapie, en ongeveer 16 weken voor individuele therapie)
De CORE-10 is een beknopte klinische uitkomstmaat met totaalscores variërend van 0 tot 40. Hogere scores vertegenwoordigen betere klinische resultaten.
Onmiddellijk na therapiesessie gedurende 8 sessies (d.w.z. meer dan 8 weken voor iCBT en groepstherapie, en ongeveer 16 weken voor individuele therapie)
Wijziging in werkalliantie-inventaris - kort herzien (WAI-SR)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke therapiesessie gedurende 8 sessies (d.w.z. 8 weken voor iCGT en groepstherapie; ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
De WAI-SR meet de perceptie van de patiënt van verbondenheid in psychotherapie. Totaalscores variëren van 12 tot 60, waarbij hogere scores een betere werkalliantie vertegenwoordigen.
Onmiddellijk na elke therapiesessie gedurende 8 sessies (d.w.z. 8 weken voor iCGT en groepstherapie; ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Feedbackvragenlijst
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke therapiesessie gedurende 8 sessies (d.w.z. 8 weken voor iCGT en groepstherapie; ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Een korte open vragenlijst over de feedback van patiënten op de therapie. Deze vragenlijst zal bestaan ​​uit twee Likert-schaalbeoordelingen (van 1-5) die de perceptie van patiënten beoordelen van hoe nuttig en hoe relevant de sessie van de week was voor hun problemen, gevolgd door drie open vragen voor patiënten om hun feedback uit te werken en specifieke aspecten van de sessie (d.w.z. "Wat vond u deze week het nuttigste onderdeel van de therapie?", "Wat vond je deze week minder of niet nuttig?", "Wat kan er volgens jou verbeterd worden deze week?"). Deze vragenlijst is gericht op het verkrijgen van consistente sessie-voor-sessie feedback van patiënten die de focusgroepen verder zal vergemakkelijken.
Onmiddellijk na elke therapiesessie gedurende 8 sessies (d.w.z. 8 weken voor iCGT en groepstherapie; ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Sessie Beoordelingsschaal (SRS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke therapiesessie gedurende 8 sessies (d.w.z. 8 weken voor iCGT en groepstherapie; ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
De SRS is een visuele analoge schaal met vier items die is ontworpen om de belangrijkste dimensies van effectieve therapeutische relaties te beoordelen. De totaalscores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores staan ​​voor effectievere therapeutische relaties.
Onmiddellijk na elke therapiesessie gedurende 8 sessies (d.w.z. 8 weken voor iCGT en groepstherapie; ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Standaard tarieven
Tijdsspanne: Tijdens de interventie (8 sessies, d.w.z. meer dan 8 weken voor iCGT en groepstherapie, of meer dan ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Het percentage patiënten dat in gebreke blijft of voortijdig stopt met de therapie.
Tijdens de interventie (8 sessies, d.w.z. meer dan 8 weken voor iCGT en groepstherapie, of meer dan ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Verandering in de score van de Psychodynamic Functioning Scale (PFS).
Tijdsspanne: Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
De PFS is een door een therapeut ingevulde meting die patiënten beoordeelt op 6 dimensies: 1. Kwaliteit van familierelaties, 2. Kwaliteit van vriendschappen, 3. Romantische/seksuele relaties, 4. Tolerantie voor affecten, 5. Inzicht, 6. Probleemoplossing en aanpassingsvermogen. Elke dimensie wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores betere resultaten vertegenwoordigen.
Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Verandering in GAF-score (Global Assessment of Functioning).
Tijdsspanne: Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
De GAF is een door een therapeut ingevulde meting die het sociale, beroepsmatige en psychologische functioneren van een cliënt beoordeelt. De totaalscores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter functioneren vertegenwoordigen.
Bij baseline en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCBT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Verandering in Working Alliance Inventory-Short Revised-Clinician (WAI-SR-C) score
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de eerste therapiesessie en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCGT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
De WAI-SR-C meet de percepties van de therapeut over verbondenheid in psychotherapie. De totaalscores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores een betere werkalliantie vertegenwoordigen.
Onmiddellijk na de eerste therapiesessie en bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCGT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Persoonlijkheidsinventaris voor DSM-5-briefformulier (PID-5-BF)
Tijdsspanne: Bij basislijn.
De PID-5-BF meet pathologische persoonlijkheidskenmerken in 5 dimensies: negatief affect, onthechting, antagonisme, ontremming en psychoticisme. Elke subschaalscore varieert van 4 tot 20, waarbij hogere scores een grotere mate van elk kenmerk vertegenwoordigen.
Bij basislijn.
Eysenck Persoonlijkheidsvragenlijst - Herziene Short Form Neuroticism Scale (EPQ-R-S-N)
Tijdsspanne: Bij basislijn.
De EPQ-R-S-N meet neuroticisme als persoonlijkheidskenmerk. Totaalscores variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores hogere niveaus van neuroticisme vertegenwoordigen.
Bij basislijn.
Checklist levenservaringen (LEC)
Tijdsspanne: Bij baseline en bij follow-up elke 3 maanden tot 2 jaar.
Beoordeelt het aantal en de soorten ervaren stressvolle levensgebeurtenissen, evenals de mate van stress die bij elke gebeurtenis wordt ervaren.
Bij baseline en bij follow-up elke 3 maanden tot 2 jaar.
Vragenlijst trauma bij kinderen (CTQ)
Tijdsspanne: Bij basislijn.
De CTQ meet traumatische gebeurtenissen in de kindertijd over de soorten overlijden van een dierbare, ouderlijk conflict, slachtoffer van fysiek geweld, ziekte of verwonding, seksueel misbruik en andere. Reacties voor elk type trauma worden gemeten op 2 schalen: 1. ernst van het trauma, 2. mate van vertrouwen in anderen over de traumatische ervaring. Scores variëren van 1 tot 7 op elke schaal, waarbij hogere scores respectievelijk een grotere ernst van het trauma of een grotere mate van vertrouwen vertegenwoordigen.
Bij basislijn.
Ervaringen in nauwe relaties Vragenlijst-12 (ECR-12)
Tijdsspanne: Bij basislijn.
ECR-12 meet volwassen hechtingsstijlen van mensen aan de hand van twee dimensies: Hechtingsvermijding en Hechtingsangst. Subschaalscores variëren van 6 tot 42, waarbij hogere scores duiden op meer gehechtheidsvermijding of gehechtheidsangst.
Bij basislijn.
Vragenlijst over afwijzingsgevoeligheid bij volwassenen (A-RSQ)
Tijdsspanne: Bij basislijn.
De A-RSQ meet de gevoeligheid van mensen voor waargenomen en daadwerkelijke afwijzing. De gemiddelde berekende scores variëren van 1 tot 6, waarbij een hogere score staat voor een grotere gevoeligheid voor afwijzing.
Bij basislijn.
Comparative Psychotherapy Process Scale (CPPS)
Tijdsspanne: Bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCGT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Het CPPS meet de activiteit, het proces en de technieken die door therapeuten worden gebruikt, over 2 dimensies: psychodynamisch-interpersoonlijk (PI) en cognitief-gedragsmatig (CB). Subschaalscores variëren elk van 0 tot 60, waarbij hogere scores aangeven dat de therapiesessie meer kenmerkend is voor die specifieke therapiemodaliteit.
Bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCGT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Klanttaakspecifieke wijzigingsmaatregel herzien (CTSCM-R)
Tijdsspanne: Bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCGT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Een maatstaf voor de resultaten van een cliënt. Totaalscores variëren van 16 tot 112, waarbij hogere scores betere resultaten vertegenwoordigen.
Bij post-interventie (onmiddellijk na de laatste therapiesessie, d.w.z. na 8 weken voor iCGT en groepstherapie, of na ongeveer 16 weken voor individuele therapie).
Cooper-Norcross inventaris van voorkeuren (CNIP)
Tijdsspanne: Bij basislijn.
De CNIP meet de aanvankelijke voorkeuren van patiënten voor psychotherapie op 4 continuüms: directiviteit van de therapeut versus directiviteit van de cliënt, emotionele intensiteit versus emotionele reserve, oriëntatie op het verleden versus oriëntatie op het heden en warme ondersteuning versus gerichte uitdaging. Itemscores variëren van -3 tot 3, waarbij hogere scores een voorkeur vertegenwoordigen voor het voormalige einde van het continuüm.
Bij basislijn.
Vragenlijst geloofwaardigheid en verwachting (CEQ)
Tijdsspanne: Bij basislijn.
De CEQ meet de behandelingsverwachting van patiënten en gedachten over de geloofwaardigheid van de grondgedachte met betrekking tot psychotherapie. De subschaalscores voor geloofwaardigheid variëren van 3 tot 27, waarbij hogere scores een grotere geloofwaardigheid van de behandelingsredenen vertegenwoordigen. De verwachtingssubschaalscore is afgeleid van een samengestelde score van 3 vragen, waarbij hogere scores een grotere verwachting vertegenwoordigen.
Bij basislijn.
Cliëntmotivatie voor therapieschaal (CMOTS)
Tijdsspanne: Bij basislijn.
De CMOTS meet de motivatie van patiënten voor psychotherapie in 6 domeinen: intrinsieke motivatie, geïntegreerde regulatie, geïdentificeerde regulatie, geïntrojecteerde regulatie, externe regulatie en amotivatie. Elk van deze subschalen scoort van 4 tot 28, waarbij hogere scores een grotere motivatie vertegenwoordigen.
Bij basislijn.
Gereedheid voor psychotherapie-index (RPI)
Tijdsspanne: Bij basislijn.
De RPI meet de positieve houding en bereidheid van patiënten voor psychotherapie. Totaalscores variëren van 20 tot 100, waarbij hogere scores een grotere bereidheid tot psychotherapie vertegenwoordigen.
Bij basislijn.
Beoordelingsschaal voor medicatietrouw (MARS)
Tijdsspanne: Bij basislijn.
MARS is een zelfrapportagemaatstaf van tien items voor therapietrouw. Totaalscores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een slechtere therapietrouw vertegenwoordigen. Met deze schaal wordt gecontroleerd voor de hinderlijke variabele niet-psychotherapeutische, medische interventies.
Bij basislijn.
Sociodemografie (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Bij basislijn.
Een korte zelfrapportagevragenlijst over de sociodemografie van patiënten. Deze vragenlijst zal bestaan ​​uit vragen over geslacht, leeftijd, sociaaleconomische status, opleidingsniveau, woonsituatie, relatiestatus, betrokkenheid bij ongewenste gewoonten en lichamelijke gezondheid.
Bij basislijn.
Psychiatrische geschiedenis (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Bij basislijn.
Een korte zelfrapportagevragenlijst over de psychiatrische voorgeschiedenis van patiënten. Deze vragenlijst zal bestaan ​​uit items die vragen stellen over het aantal eerdere episodes van depressie en/of angst, de duur van deze eerdere episodes, resulterende rolbeperking, eerdere betrokkenheid bij therapie en/of medicatie en familiegeschiedenis van psychische aandoeningen.
Bij basislijn.
Behandelgeschiedenis/huidige behandelingsinterventies
Tijdsspanne: Bij baseline en bij follow-up elke 3 maanden tot 2 jaar.
Een korte vragenlijst waarin de behandelgeschiedenis/huidige interventies worden opgevraagd.
Bij baseline en bij follow-up elke 3 maanden tot 2 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Mental Health, Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Geoffrey CY Tan, Institute of Mental Health, Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/01184

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren