- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04106713
Comprendre la personne, explorer le changement à travers les psychothérapies (Xchange)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients ambulatoires de l'IMH référés en psychothérapie seront invités à participer à cette recherche. Les participants seront recrutés à partir du triage, des cliniques externes, des services d'urgence et des recommandations de thérapeutes. En particulier, les participants à l'iCBT et à la TCC de groupe (par ex. PsychUp) les bras de traitement seront recrutés dans le service de psychologie à partir du triage et ceux sous thérapie individuelle seront recrutés dans le service de psychothérapie.
Après avoir manifesté leur intérêt à participer à l'étude, les patients potentiels seront contactés pour expliquer le but de l'étude et ses procédures, obtenir un consentement éclairé pour participer à l'étude ainsi que les informer sur la façon de se connecter, d'accéder et de remplir les questionnaires.
Les participants seront placés dans les bras de l'étude (c'est-à-dire iTCC, TCC de groupe ou thérapie individuelle) en fonction du programme d'intervention auquel chacun a été affecté. Certains participants formeront également un groupe de liste d'attente différée. D'autres participants formeront le groupe Traitement habituel (TAU). Les participants au groupe de la liste d'attente seront recrutés parmi ceux référés pour une psychothérapie et qui ne sont affectés ni à l'un ni à l'autre groupe ou iCBT et qui ne sont pas prévus pour une psychothérapie à l'IMH pendant 8 semaines ou plus à compter du consentement. Les participants au groupe de traitement habituel (TAU) sont des personnes qui ne sont pas affectées à la psychothérapie à l'IMH. Ils seront recrutés au sein des services ambulatoires et des services d'urgence de l'IMH.
La liste d'attente et les groupes de traitement habituel serviront de groupes de contrôle.
Pour tous les groupes, les antécédents psychiatriques et médicaux, les interventions pharmacologiques et autres interventions non psychologiques seront d'abord obtenus au départ afin de contrôler les autres effets du traitement. Ces dossiers médicaux seraient accessibles via c-Doc ; les données seront obtenues à partir de la gestion de l'information et des diagnostics IMH. Les données SAP à l'IMH, y compris les données démographiques, le code postal, le diagnostic, la race, les noms des cliniciens (mais sans s'y limiter), seront collectées pour cette étude.
Pour les bras de psychothérapie (iCBT, TCC de groupe et thérapie individuelle), des évaluations seront effectuées à partir de la ligne de base tout au long des interventions de psychothérapie des participants ainsi que dans le cadre du suivi. Une batterie de référence sera complétée avant le début du traitement. La batterie de référence comprend des mesures de vulnérabilité, dont environ la moitié servira de variables indépendantes et l'autre moitié sera utilisée pour évaluer les résultats, lors de leur première visite (c'est-à-dire triage). Cette série de mesures de base prendra environ 50 minutes. Pour la TCCi, la TCC de groupe et la thérapie individuelle, il y aura des visites d'étude après chaque séance de thérapie, au cours desquelles les participants seront invités à effectuer une série de mesures supplémentaires. La série de mesures hebdomadaires prendra environ 15 minutes à compléter. Toutes les mesures que les thérapeutes utilisent régulièrement lors de l'envoi des mesures seront laissées de côté et le thérapeute peut demander que les résultats soient envoyés par courrier électronique ou téléchargés sur C-doc pour leur référence. Après la dernière session, les participants rempliraient une batterie post-intervention en plus des mesures post-session. La série de mesures post-intervention, à compléter au-dessus des mesures hebdomadaires de la dernière séance de thérapie, prendra environ 45 minutes.
Mécanismes de changement : Processus-résultat en thérapie individuelle Chez 30 clients suivant une thérapie individuelle fréquente (idéalement une fois tous les quinze jours ou plus), en plus de la mesure quantitative des résultats, le consentement sera pris pour permettre l'enregistrement audio avec ou sans vidéo de leurs séances . Leur thérapeute fournira également son consentement pour l'enregistrement des séances. Les séances seront enregistrées par leur thérapeute. Les séances seront ensuite transcrites et codées avec des échelles pour évaluer la formation d'alliances, les interventions et le travail émotionnel. Le codage initial utilisera l'échelle de processus de psychothérapie comparative, l'échelle interpersonnelle facilitatrice et l'échelle d'excitation émotionnelle selon un manuel de codage par des évaluateurs formés.
Tous les 3 mois pendant deux ans (si consentis), les participants peuvent compléter les mesures de suivi. Pour l'iCBT et la TCC de groupe, les séances de thérapie auraient lieu chaque semaine pendant 8 semaines. Pour la thérapie individuelle, les séances de thérapie ont lieu environ une fois tous les quinze jours, avec 8 séances au total, selon le calendrier convenu.
Des écouvillons buccaux seront obtenus auprès de participants consentants au départ et après la thérapie pour effectuer une analyse d'association à l'échelle du génome afin de construire des scores de risque polygénique pour prédire la réponse à la thérapie et évaluer l'épigénétique en tant que facteur de vulnérabilité avant et après la thérapie.
Calendrier et liste des mesures pour les listes d'attente et les TAU de groupe (voir l'annexe) : pour les listes d'attente/TAU, les évaluations seront effectuées à la semaine 0, à la semaine 4, à la semaine 8 et pour les suivis (voir le diagramme de Gantt ci-joint).
Les participants des groupes liste d'attente/TAU ne subiront pas de prélèvements buccaux.
Les participants au bras de la liste d'attente seraient des personnes qui ont été référées pour une psychothérapie mais qui ne suivraient pas de thérapie pendant au moins 8 semaines à compter du moment du recrutement dans cette étude, et serviront donc de groupe témoin. Il est fort probable qu'une proportion considérable de participants du groupe de la liste d'attente suivraient éventuellement une thérapie au cours de la période de suivi de l'étude (jusqu'à 2 ans). Dans ce cas, les données recueillies auprès de ces participants avant qu'ils ne commencent la thérapie seraient d'abord conservées, et ces participants seraient également recrutés par la suite dans le volet psychothérapie de l'étude, où ils termineraient toutes les procédures de l'étude.
Dans le cas où les participants TAU seraient référés pour une psychothérapie pendant la durée de l'étude, les données recueillies auprès de ces participants avant qu'ils ne commencent la thérapie seraient d'abord conservées, puis les recruteraient ensuite dans le volet psychothérapie de l'étude.
Les mesures de base et post-intervention seront complétées en ligne.
Pour les mesures post-session / de suivi en ligne, Pragmatic Tracker, une plateforme en ligne officielle utilisée par l'Institut de la santé mentale pour administrer des échelles aux patients en thérapie, sera utilisée. Toutes les mesures que les thérapeutes utilisent régulièrement seront laissées de côté lors de l'envoi des mesures et le thérapeute peut demander que les résultats soient envoyés par courrier électronique ou téléchargés sur Cdoc pour leur référence.
Pour tous les groupes, les antécédents psychiatriques et médicaux, les interventions pharmacologiques et autres interventions non psychologiques seront d'abord vérifiés au cours du suivi afin de contrôler les autres effets du traitement. Ces dossiers médicaux seraient accessibles via c-Doc. Les données seront obtenues à partir de la gestion de l'information et des diagnostics IMH.
Comme les thérapeutes, les psychologues de triage recevront également un formulaire d'informations générales lors de l'examen de triage qui examine leur expérience en tant qu'agent de triage et les attentes générales des clients (formulaire d'informations générales du thérapeute/agent de triage). On suppose que de telles évaluations par les psychologues du triage peuvent affecter les résultats du traitement. Pour le TAU et la liste d'attente, le clinicien du patient aidera à remplir le GAF.
Aucune découverte fortuite n'est prévue pour les patients de cette étude. Seul l'ADN sera extrait après le prélèvement des écouvillons buccaux, ce qui ne révélerait aucune découverte fortuite d'importance potentielle pour la santé et la reproduction. Cependant, la possibilité qu'un test génétique soit développé à l'avenir qui puisse utiliser les données collectées et prédire avec certitude le développement d'une maladie plus tard dans la vie, et qui ressort des analyses de l'étude, ne peut être exclue. Ceci est considéré comme peu probable car l'étude ne porte que sur les variantes génétiques courantes dans cette étude. L'étude informe les participants de la possibilité de découvrir des découvertes fortuites dans de futures recherches sur l'ICF et prévoit la réidentification des participants dans de tels cas.
Il n'y aura pas de découverte fortuite pour les thérapeutes car il n'y aura pas de tests biologiques/cliniques que les thérapeutes eux-mêmes effectueront qui pourraient révéler une importance potentielle pour la santé ou la reproduction.
Des copies papier ou des copies électroniques des échelles peuvent être administrées à tout moment ou peuvent être administrées par téléphone, selon la préférence des participants et les autorisations de licence. Les échelles seront mises à disposition pour être remplies en ligne dans la mesure du possible, à l'exception des échelles telles que l'indice de sensibilité à l'anxiété (seulement autorisé à être administré sur papier) et EQ5D-L5 (sur téléphone/papier). Les modes d'administration en ligne incluent Pragmatic Tracker, REDCAP et QuestionPro. QuestionPro et REDCAP sont des plateformes de recherche également utilisées par IMH/SICS et ont pour fonction de programmer des enquêtes à plusieurs moments.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Geoffrey CY Tan
- Numéro de téléphone: +65 63891923
- E-mail: geoffrey_tan@imh.com.sg
Lieux d'étude
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Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapour, 539747
- Recrutement
- Institute of Mental Health, Singapore
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Contact:
- Geoffrey CY Tan
- Numéro de téléphone: +65 63891923
- E-mail: geoffrey_tan@imh.com.sg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour les malades :
- 18-99 ans;
- avez des symptômes actuels ou passés d'anxiété et/ou de dépression ;
- capable de communiquer et de lire en anglais;
- en mesure de fournir un consentement éclairé.
Bras de liste d'attente :
- Adressé en psychothérapie mais avec un temps d'attente de 8 semaines ou plus à la première visite ou non assigné en thérapie à l'IMH.
Traitement comme d'habitude :
- Non affecté à des interventions psychothérapeutiques.
iCBT : - Référé pour iCBT ;
- Identifié comme patient « P2 » / approprié pour l'iCBT par triage.
Thérapie de groupe:
- Référé en thérapie de groupe;
- Identifié comme patient « P2 »/approprié pour la thérapie de groupe par triage.
Psychothérapie individuelle :
- Référé pour une thérapie individuelle;
- Patient et thérapeute engagés dans une thérapie fréquente (idéalement tous les quinze jours).
Pour les thérapeutes :
- Les thérapeutes qui verront OU ont été assignés aux clients dans le bras de la liste d'attente, iCBT, thérapie de groupe (par ex. PsychUp), et groupe de psychothérapie individuelle.
Critère d'exclusion:
1. Pour les patients :
- intention ou plan suicidaire actif actuel ;
- ont des troubles cognitifs/sont incapables de consentir/n'ont pas la capacité de consentir.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie individuelle
Le programme de thérapie individuelle différera dans son orientation selon le thérapeute et les notes de séance seront codées selon l'échelle comparative des processus de psychothérapie.
Les séances de thérapie ont lieu environ une fois tous les quinze jours, avec 8 séances au total, selon le calendrier convenu.
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Le programme de thérapie individuelle différera dans son orientation selon le thérapeute et les notes de séance seront codées selon l'échelle comparative des processus de psychothérapie.
Les séances de thérapie ont lieu environ une fois tous les quinze jours, avec 8 séances au total, selon le calendrier convenu.
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale (iCBT) sur Internet
Le programme iCBT (suivi clinicien avec le thérapeute et 4 modules en ligne) sera administré pendant 8 semaines.
Les quatre modules : "1) psychoéducation sur les émotions, y compris la nature fonctionnelle des émotions ; 2) modification des erreurs d'appréciation cognitives antérieures ; 3) prévention de l'évitement émotionnel ; et 4) modification des [comportements] émotionnels (EDB) », sont adapté du protocole unifié (UP) pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels.
UP est une TCC composée de quatre thèmes généraux - "augmenter la conscience émotionnelle, faciliter la flexibilité dans les évaluations, identifier et prévenir la conscience [comportementale] et émotionnelle, et l'exposition situationnelle et intéroceptive aux signaux émotionnels".
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Le programme iCBT (suivi clinicien avec le thérapeute et 4 modules en ligne) sera administré pendant 8 semaines.
Les quatre modules : "1) psychoéducation sur les émotions, y compris la nature fonctionnelle des émotions ; 2) modification des erreurs d'appréciation cognitives antérieures ; 3) prévention de l'évitement émotionnel ; et 4) modification des [comportements] émotionnels (EDB) », sont adapté du protocole unifié (UP) pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels.
UP est une TCC composée de quatre thèmes généraux - "augmenter la conscience émotionnelle, faciliter la flexibilité dans les évaluations, identifier et prévenir la conscience [comportementale] et émotionnelle, et l'exposition situationnelle et intéroceptive aux signaux émotionnels".
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Expérimental: Groupe TCC
Le programme CBT de groupe (par ex.
PsychUp) se déroulera sur 8 semaines, avec des séances hebdomadaires de 2 heures.
Chaque groupe est composé de 4 à 8 patients et est animé par deux psychologues cliniciens en exercice et un psychologue clinicien en formation.
Les sessions sont structurées de telle sorte que chaque session, à l'exception de la première, commence par une brève révision du matériel de la session précédente et une révision collaborative des devoirs.
Ceci est suivi par l'introduction de nouveau matériel et l'achèvement de tous les exercices en session, les sessions se terminant par des devoirs.
Le contenu spécifique du traitement est adapté de la même manière à partir de l'UP. La session 1 commence par couvrir la psychoéducation sur le modèle CBT de la dépression pathologique et de l'anxiété et le rôle de l'évitement dans le maintien des symptômes.
Les sessions 2 à 7 couvrent l'établissement d'objectifs, la réévaluation cognitive et le développement de stratégies adaptatives d'adaptation émotionnelle par le biais d'expositions situationnelles axées sur les émotions.
La session 8 se termine par une discussion sur la prévention des rechutes.
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Le programme CBT de groupe (par ex.
PsychUp) se déroulera sur 8 semaines, avec des séances hebdomadaires de 2 heures.
Chaque groupe est composé de 4 à 8 patients et est animé par deux psychologues cliniciens en exercice et un psychologue clinicien en formation.
Les sessions sont structurées de telle sorte que chaque session, à l'exception de la première, commence par une brève révision du matériel de la session précédente et une révision collaborative des devoirs.
Ceci est suivi par l'introduction de nouveau matériel et l'achèvement de tous les exercices en session, les sessions se terminant par des devoirs.
Le contenu spécifique du traitement est adapté de la même manière à partir de l'UP. La session 1 commence par couvrir la psychoéducation sur le modèle CBT de la dépression pathologique et de l'anxiété et le rôle de l'évitement dans le maintien des symptômes.
Les sessions 2 à 7 couvrent l'établissement d'objectifs, la réévaluation cognitive et le développement de stratégies adaptatives d'adaptation émotionnelle par le biais d'expositions situationnelles axées sur les émotions.
La session 8 se termine par une discussion sur la prévention des rechutes.
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Aucune intervention: Liste d'attente retardée
Les participants au groupe de la liste d'attente seront recrutés parmi ceux référés pour une psychothérapie et qui ne sont affectés ni à l'un ni à l'autre groupe ou iCBT et qui ne sont pas prévus pour une psychothérapie à l'IMH pendant 8 semaines ou plus à compter du consentement.
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Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
Les participants au groupe de traitement habituel (TAU) sont des personnes qui ne sont pas affectées à la psychothérapie à l'IMH.
Ils seront recrutés au sein des services ambulatoires et des services d'urgence de l'IMH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Immédiatement avant chaque séance de thérapie pendant 8 séances (c'est-à-dire 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou environ 16 semaines pour la thérapie individuelle), et lors du suivi tous les 3 mois jusqu'à 2 ans.
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Échelle de dépression.
Les scores totaux vont de 0 à 27, les scores les plus élevés représentant une dépression plus grave.
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Immédiatement avant chaque séance de thérapie pendant 8 séances (c'est-à-dire 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou environ 16 semaines pour la thérapie individuelle), et lors du suivi tous les 3 mois jusqu'à 2 ans.
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Modification du score du questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7)
Délai: Immédiatement avant chaque séance de thérapie pendant 8 séances (c'est-à-dire 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou environ 16 semaines pour la thérapie individuelle), et lors du suivi tous les 3 mois jusqu'à 2 ans.
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Échelle d'anxiété.
Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores les plus élevés représentant une anxiété plus sévère.
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Immédiatement avant chaque séance de thérapie pendant 8 séances (c'est-à-dire 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou environ 16 semaines pour la thérapie individuelle), et lors du suivi tous les 3 mois jusqu'à 2 ans.
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Modification du score de l'échelle d'évaluation des résultats (ORS)
Délai: Immédiatement avant chaque séance de thérapie pendant 8 séances (c'est-à-dire 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Mesure évaluant le bien-être général.
Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores les plus élevés représentant un meilleur bien-être général.
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Immédiatement avant chaque séance de thérapie pendant 8 séances (c'est-à-dire 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Changement du score de l'échelle d'adaptation au travail et à la vie sociale (WSAS)
Délai: Au départ, après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle), et lors du suivi tous les 3 mois jusqu'à 2 ans.
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Le WSAS est une échelle d'auto-évaluation de la déficience fonctionnelle attribuable à un problème identifié.
Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores les plus élevés représentant une plus grande déficience fonctionnelle.
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Au départ, après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle), et lors du suivi tous les 3 mois jusqu'à 2 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des performances de la tâche de codage auto-référentiel (SRET)
Délai: Au départ, après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle), et lors du suivi tous les 3 mois jusqu'à 2 ans.
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Le SRET est une tâche informatisée qui implique une phase de jugement auto-descriptif où les participants répondent aux adjectifs de trait présentés comme les décrivant ou ne les décrivant pas, suivie d'une phase de rappel ultérieure où ils tentent de se souvenir des mots présentés.
Seule la phase de jugement auto-descriptif sera incluse dans cette étude.
Les mots d'un SRET validé pour prédire la rechute dépressive, les échelles d'adjectifs interpersonnels révisées : version Big Five (IASR-B5), ainsi que les mots basés sur les événements de la vie utilisés dans le LEC, seront incorporés dans le SRET en tant qu'adjectifs de trait utilisés dans la phase de jugement auto-descriptif.
La phase de jugement autodescriptif du SRET, en tant que mesure de la cognition autoréférentielle implicite négative, est fortement associée à la dépression.
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Au départ, après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle), et lors du suivi tous les 3 mois jusqu'à 2 ans.
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Modification des performances de la tâche d'association implicite (IAT)
Délai: Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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L'IAT est une tâche informatisée qui peut être utilisée pour mesurer les associations subconscientes entre les représentations mentales de différents concepts.
Pour cette étude, il est conçu spécifiquement pour évaluer les attitudes envers la thérapie.
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Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Modification des performances de la tâche d'association partenaire Go/No Go (P-GNAT)
Délai: Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Le P-GNAT est une tâche informatisée qui est une mesure implicite évaluant les évaluations personnelles d'un autre individu.
Pour cette étude, il est conçu spécifiquement pour évaluer les attitudes envers le thérapeute.
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Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Modification des performances de la tâche d'association Go/No Go (GNAT)
Délai: Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Le GNAT est une tâche informatisée pour évaluer le contrôle inhibiteur et la vitesse de traitement.
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Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Modification des performances de la tâche de séquencement de lettres et de chiffres
Délai: Au départ et après l'intervention (immédiatement après la séance de thérapie finale et finale, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Tâche informatisée pour évaluer les capacités de la mémoire de travail.
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Au départ et après l'intervention (immédiatement après la séance de thérapie finale et finale, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Changement dans les performances de la tâche Word Fluency
Délai: Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Tâche informatisée pour évaluer le fonctionnement verbal.
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Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Changement du score du questionnaire sur le style cognitif - formulaire très court (CSQ-VSF)
Délai: Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Le CSQ-VSF mesure les styles cognitifs négatifs.
Les scores vont de 7 à 35 sur la sous-échelle Globalité et la sous-échelle Stabilité, de 10 à 50 sur la sous-échelle Conséquences négatives et de 3 à 15 sur la sous-échelle Implications sur soi, les scores les plus élevés représentant un style cognitif plus négatif.
Les scores des sous-échelles sont additionnés pour obtenir le score total.
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Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Changement du score de Leiden Index of Depression Sensitivity-Revised Revised (LEIDS-RR)
Délai: Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Le LEIDS-RR mesure la réactivité cognitive à la tristesse dans les domaines de l'acceptation/adaptation (ACC), de l'adaptation évitante (AVC), du perfectionnisme/contrôle (CTR), de l'agressivité (AGG) et du désespoir/suicidalité (HOP).
Les scores vont de 0 à 24 sur les sous-échelles ACC et AGG, de 0 à 32 sur la sous-échelle AVC et de 0 à 20 sur les sous-échelles CTR et HOP, les scores les plus élevés représentant une plus grande réactivité cognitive.
Les scores des sous-échelles sont additionnés pour obtenir le score total.
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Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Changement du score du Reconstructed Depressive Experiences Questionnaire (RecDEQ)
Délai: Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Le RecDEQ mesure et différencie les types de dépression anaclitique (dépendante) et introjective (autocritique), la dépression introjective étant associée au perfectionnisme.
Les scores vont de 10 à 70 sur la sous-échelle de dépression anaclitique et de 9 à 63 sur la sous-échelle de dépression introjective, les scores les plus élevés représentant une dépression plus sévère.
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Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Modification du score de l'échelle des attitudes dysfonctionnelles (DAS-24)
Délai: Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Le DAS-24 mesure les modes de pensée inadaptés.
Les scores vont de 8 à 56 chacun sur les sous-échelles de réalisation, de maîtrise de soi et de dépendance, les scores les plus élevés représentant des schémas de pensée inadaptés plus importants.
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Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Changement du score de l'indice de sensibilité à l'anxiété (ASI)
Délai: Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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L'ASI mesure la tendance à craindre les symptômes physiques et cognitifs associés à l'anxiété.
Les scores totaux vont de 0 à 64, les scores les plus élevés représentant une plus grande peur des symptômes associés à l'anxiété.
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Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Modification du score du questionnaire sur les relations personnelles avec les autres (PROQ3)
Délai: Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Le PROQ3 mesure les difficultés interpersonnelles des personnes sous la forme de relations négatives et inadaptées aux autres.
Il comprend 8 échelles, neutre supérieur (ONU); clôture supérieure (UC); neutre fermé (NC); clôture inférieure (LC); neutre inférieur (LN); lointain inférieur (LD); neutre distant (ND); et distant supérieur (UD), basé sur les huit octants d'une structure théorique appelée l'octogone interpersonnel.
Les scores de chacune de ces sous-échelles vont de 0 à 15, les scores les plus élevés représentant des difficultés interpersonnelles plus importantes.
Les scores des sous-échelles peuvent être additionnés pour obtenir le score total.
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Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Modification du score du questionnaire court sur l'échelle de régulation des émotions (DERS-SF)
Délai: Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Le DERS-SF mesure les problèmes de régulation des émotions dans six domaines de non-acceptation des réponses émotionnelles (sous-échelle de non-acceptation), les difficultés à adopter un comportement axé sur les objectifs (sous-échelle des objectifs), les difficultés de contrôle des impulsions (sous-échelle des impulsions), le manque de conscience émotionnelle (sous-échelle de la conscience), accès limité aux stratégies de régulation des émotions (sous-échelle des stratégies) et manque de clarté émotionnelle (sous-échelle de la clarté).
Les scores vont de 3 à 15 sur chacune des sous-échelles, les scores les plus élevés représentant une plus grande difficulté de régulation émotionnelle.
Les scores des sous-échelles peuvent être additionnés pour obtenir le score total.
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Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Changement dans l'inventaire des scores de symptomatologie dépressive (IDS)
Délai: Au départ (IDS-30), après l'intervention (QIDS-16) (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle) et au suivi tous les 3 mois à 2 ans (QIDS-16).
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L'IDS-30 mesure la gravité des symptômes dépressifs. La dépression mélancolique peut être identifiée via un algorithme impliquant une sélection de 9 éléments de l'IDS-30. Le Quick Inventory of Depressive Symptomatology-16 (QIDS-16) est une version abrégée dérivée de l'IDS-30. Les scores totaux QIDS-16 sont fortement corrélés avec les scores totaux IDS-30 et peuvent être convertis en ceux-ci. |
Au départ (IDS-30), après l'intervention (QIDS-16) (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle) et au suivi tous les 3 mois à 2 ans (QIDS-16).
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Modification du score du questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7)
Délai: Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Échelle d'anxiété.
Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores les plus élevés représentant une anxiété plus sévère.
Une question ouverte supplémentaire demandera quels stimuli entraînent généralement l'anxiété.
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Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Modification du score du questionnaire de santé du patient sur le trouble panique (PHQ-PD)
Délai: Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Mesure la fréquence et la gravité des attaques de panique.
Les scores totaux vont de 0 à 15, les scores les plus élevés représentant une plus grande fréquence ou gravité des attaques de panique.
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Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Changement dans les scores de l'instrument de santé mentale positive (PMH)
Délai: Au départ (PMH-Short), après l'intervention (PMH-Short) (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle) et lors du suivi tous les 3 mois jusqu'à 2 ans (PMH-Rapid)
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Le PMH mesure la santé mentale et le bien-être.
Le PMH-Short et le PMH-Rapid sont des versions plus courtes dérivées du PMH.
Les scores totaux peuvent être convertis en une plage de 1 à 6, les scores les plus élevés représentant une santé mentale plus positive.
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Au départ (PMH-Short), après l'intervention (PMH-Short) (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle) et lors du suivi tous les 3 mois jusqu'à 2 ans (PMH-Rapid)
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Modification des scores du système descriptif EuroQol à 5 dimensions et à 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: Au départ et lors du suivi tous les 3 mois jusqu'à 2 ans.
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Le système de description EQ-5D-5L mesure cinq dimensions : la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Chaque dimension a des scores allant de 1 à 5, les scores les plus élevés représentant une moins bonne qualité de vie.
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Au départ et lors du suivi tous les 3 mois jusqu'à 2 ans.
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Modification des scores de l'échelle visuelle analogique EuroQol à 5 dimensions et à 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: Au départ et lors du suivi tous les 3 mois jusqu'à 2 ans.
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L'échelle visuelle analogique EQ-5D-5L mesure la perception de sa santé actuelle sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une meilleure santé.
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Au départ et lors du suivi tous les 3 mois jusqu'à 2 ans.
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Modification des scores d'impression clinique globale modifiés (auto-évaluation)
Délai: Au départ, après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle), et lors du suivi tous les 3 mois jusqu'à 2 ans.
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Le CGI modifié mesure la gravité de la maladie (sur une échelle de 1 à 7, les scores les plus élevés représentant une plus grande gravité), l'amélioration globale (sur une échelle de 1 à 7, 1 = Très bien amélioré, 4 = aucun changement, 7 = Bien pire ), l'état de récupération (de 0 % à 100 % de récupération) et l'efficacité du traitement (sur une échelle de 1 à 16, les scores les plus élevés représentant une efficacité moindre).
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Au départ, après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle), et lors du suivi tous les 3 mois jusqu'à 2 ans.
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Changement dans les scores du questionnaire sur la satisfaction et la satisfaction de la qualité de vie (Q-LES-Q-SF)
Délai: Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Le Q-LES-Q-SF mesure la qualité de vie.
Les scores totaux vont de 16 à 80, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de vie.
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Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Changement du score FATS (Frequency of Actions and Thoughts Scale)
Délai: Immédiatement après chaque séance de thérapie (c'est-à-dire sur 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou sur environ 16 semaines pour la thérapie individuelle), après l'intervention (immédiatement après la dernière séance) et lors du suivi tous les 3 mois jusqu'à 2 ans.
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Le FATS mesure l'application par les patients des compétences d'adaptation qui ont été enseignées pendant la thérapie.
Les scores totaux vont de 0 à 48, les scores les plus élevés représentant une plus grande fréquence d'application des compétences d'adaptation.
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Immédiatement après chaque séance de thérapie (c'est-à-dire sur 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou sur environ 16 semaines pour la thérapie individuelle), après l'intervention (immédiatement après la dernière séance) et lors du suivi tous les 3 mois jusqu'à 2 ans.
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Modification du score des résultats cliniques dans l'évaluation de routine-10 (CORE-10)
Délai: Immédiatement après la séance de thérapie pendant 8 séances (c'est-à-dire plus de 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, et environ 16 semaines pour la thérapie individuelle)
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Le CORE-10 est une brève mesure des résultats cliniques avec des scores totaux allant de 0 à 40.
Des scores plus élevés représentent de meilleurs résultats cliniques.
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Immédiatement après la séance de thérapie pendant 8 séances (c'est-à-dire plus de 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, et environ 16 semaines pour la thérapie individuelle)
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Modification de l'inventaire de l'Alliance de travail - Version courte révisée (WAI-SR)
Délai: Immédiatement après chaque séance de thérapie pendant 8 séances (c'est-à-dire 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe ; environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Le WAI-SR mesure les perceptions du patient de l'alliance en psychothérapie.
Les scores totaux vont de 12 à 60, les scores les plus élevés représentant une meilleure alliance de travail.
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Immédiatement après chaque séance de thérapie pendant 8 séances (c'est-à-dire 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe ; environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Questionnaire de rétroaction
Délai: Immédiatement après chaque séance de thérapie pendant 8 séances (c'est-à-dire 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe ; environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Un court questionnaire ouvert concernant les commentaires des patients sur la thérapie.
Ce questionnaire consistera en deux échelles de Likert (de 1 à 5) évaluant la perception des patients sur l'utilité et la pertinence de la session de la semaine par rapport à leurs problèmes, suivies de trois questions ouvertes permettant aux patients de développer leurs commentaires et de préciser aspects de la séance (c.-à-d. : « Qu'avez-vous trouvé comme étant l'élément le plus utile de la thérapie cette semaine ? »,
"Qu'avez-vous trouvé de moins ou pas utile cette semaine ?",
"Qu'est-ce qui peut être amélioré cette semaine ?").
Ce questionnaire vise à obtenir des commentaires cohérents, session par session, de la part des patients, ce qui facilitera davantage les groupes de discussion.
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Immédiatement après chaque séance de thérapie pendant 8 séances (c'est-à-dire 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe ; environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Échelle d'évaluation de session (SRS)
Délai: Immédiatement après chaque séance de thérapie pendant 8 séances (c'est-à-dire 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe ; environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Le SRS est une échelle visuelle analogique à quatre items conçue pour évaluer les dimensions clés des relations thérapeutiques efficaces.
Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores les plus élevés représentant des relations thérapeutiques plus efficaces.
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Immédiatement après chaque séance de thérapie pendant 8 séances (c'est-à-dire 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe ; environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Taux par défaut
Délai: Pendant l'intervention (8 séances, soit sur 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou sur environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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La proportion de patients qui abandonnent ou arrêtent prématurément le traitement.
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Pendant l'intervention (8 séances, soit sur 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou sur environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Modification du score de l'échelle de fonctionnement psychodynamique (PFS)
Délai: Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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La PFS est une mesure complétée par le thérapeute qui évalue les patients selon 6 dimensions : 1. Qualité des relations familiales, 2. Qualité des amitiés, 3. Relations amoureuses/sexuelles, 4. Tolérance aux affects, 5. Perspicacité, 6. Résolution de problèmes et capacité d'adaptation.
Chaque dimension est notée sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant de meilleurs résultats.
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Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Modification du score de l'évaluation globale du fonctionnement (GAF)
Délai: Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Le GAF est une mesure remplie par le thérapeute qui évalue le fonctionnement social, professionnel et psychologique d'un client.
Les scores totaux vont de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant un meilleur fonctionnement.
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Au départ et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Changement dans le score Working Alliance Inventory-Short Revised-Clinician (WAI-SR-C)
Délai: Immédiatement après la première séance de thérapie et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Le WAI-SR-C mesure les perceptions d'alliance du thérapeute en psychothérapie.
Les scores totaux vont de 10 à 50, les scores les plus élevés représentant une meilleure alliance de travail.
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Immédiatement après la première séance de thérapie et après l'intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de personnalité pour le formulaire DSM-5-Brief (PID-5-BF)
Délai: Au départ.
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Le PID-5-BF mesure les traits de personnalité pathologiques en 5 dimensions : affect négatif, détachement, antagonisme, désinhibition et psychoticisme.
Chaque score de sous-échelle varie de 4 à 20, les scores les plus élevés représentant un degré plus élevé de chaque trait.
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Au départ.
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Eysenck Personality Questionnaire-Revised Short Form Neuroticism Scale (EPQ-R-S-N)
Délai: Au départ.
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L'EPQ-R-S-N mesure le névrosisme comme un trait de personnalité.
Les scores totaux vont de 0 à 12, les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés de névrosisme.
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Au départ.
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Liste de contrôle des expériences de vie (LEC)
Délai: Au départ et lors du suivi tous les 3 mois jusqu'à 2 ans.
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Évalue le nombre et les types d'événements de vie stressants vécus, ainsi que le degré de stress vécu dans chacun.
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Au départ et lors du suivi tous les 3 mois jusqu'à 2 ans.
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Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ)
Délai: Au départ.
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Le CTQ mesure les événements traumatiques de l'enfance selon les types de décès d'un être cher, de conflit parental, de victime de violence physique, de maladie ou de blessure, d'abus sexuel et autres.
Les réponses pour chaque type de traumatisme sont mesurées sur 2 échelles : 1. gravité du traumatisme, 2. degré de confiance envers les autres au sujet de l'expérience traumatisante.
Les scores vont de 1 à 7 sur chaque échelle, les scores les plus élevés représentant respectivement une plus grande gravité du traumatisme ou un plus grand degré de confiance.
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Au départ.
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Expériences dans les relations étroites Questionnaire-12 (ECR-12)
Délai: Au départ.
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L'ECR-12 mesure les styles d'attachement des adultes selon deux dimensions : l'évitement de l'attachement et l'anxiété liée à l'attachement.
Les scores des sous-échelles vont de 6 à 42, les scores les plus élevés indiquant respectivement un plus grand évitement de l'attachement ou une plus grande anxiété de l'attachement.
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Au départ.
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Questionnaire sur la sensibilité au rejet des adultes (A-RSQ)
Délai: Au départ.
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L'A-RSQ mesure la sensibilité des gens au rejet perçu et réel.
Les scores moyens calculés vont de 1 à 6, un score plus élevé représentant une plus grande sensibilité au rejet.
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Au départ.
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Échelle comparative du processus de psychothérapie (CPPS)
Délai: Au post-intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Le CPPS mesure l'activité, le processus et les techniques utilisées par les thérapeutes, sur 2 dimensions : psychodynamique-interpersonnelle (PI) et cognitivo-comportementale (CB).
Les scores des sous-échelles vont chacun de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant que la séance de thérapie est plus caractéristique de cette modalité de thérapie particulière.
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Au post-intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Mesure de changement spécifique à la tâche client révisée (CTSCM-R)
Délai: Au post-intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Une mesure des résultats d'un client.
Les scores totaux vont de 16 à 112, les scores les plus élevés représentant de meilleurs résultats.
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Au post-intervention (immédiatement après la dernière séance de thérapie, c'est-à-dire à 8 semaines pour la TCCi et la thérapie de groupe, ou à environ 16 semaines pour la thérapie individuelle).
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Inventaire des préférences Cooper-Norcross (CNIP)
Délai: Au départ.
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Le CNIP mesure les préférences initiales des patients en matière de psychothérapie sur 4 continuums : la directivité du thérapeute par rapport à la directivité du client, l'intensité émotionnelle par rapport à la réserve émotionnelle, l'orientation passée par rapport à l'orientation actuelle et le soutien chaleureux par rapport au défi ciblé.
Les scores des items vont de -3 à 3, les scores les plus élevés représentant une préférence pour la première extrémité du continuum.
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Au départ.
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Questionnaire sur la crédibilité et les attentes (CEQ)
Délai: Au départ.
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Le CEQ mesure l'attente de traitement des patients et les pensées de crédibilité rationnelle concernant la psychothérapie.
Les scores de la sous-échelle de crédibilité vont de 3 à 27, les scores les plus élevés représentant une plus grande crédibilité de la justification du traitement.
Le score de la sous-échelle d'attente est dérivé d'un score composite de 3 questions, les scores les plus élevés représentant une plus grande attente.
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Au départ.
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Échelle de motivation du client pour la thérapie (CMOTS)
Délai: Au départ.
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Le CMOTS mesure la motivation des patients pour la psychothérapie dans 6 domaines : la motivation intrinsèque, la régulation intégrée, la régulation identifiée, la régulation introjectée, la régulation externe et l'amotivation.
Les scores de chacune de ces sous-échelles vont de 4 à 28, les scores les plus élevés représentant une plus grande motivation.
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Au départ.
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Indice de préparation à la psychothérapie (RPI)
Délai: Au départ.
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Le RPI mesure l'attitude positive des patients et leur préparation à la psychothérapie.
Les scores totaux vont de 20 à 100, les scores les plus élevés représentant une plus grande préparation à la psychothérapie.
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Au départ.
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Échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments (MARS)
Délai: Au départ.
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MARS est une mesure d'auto-évaluation en dix points de l'observance médicamenteuse.
Les scores totaux vont de 0 à 10, les scores les plus élevés représentant une moins bonne adhésion aux médicaments.
Cette échelle sera utilisée pour contrôler la variable de nuisance des interventions médicales non psychothérapeutiques.
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Au départ.
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Données sociodémographiques (auto-évaluation)
Délai: Au départ.
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Un court questionnaire d'auto-évaluation concernant les données sociodémographiques des patients.
Ce questionnaire sera composé d'éléments interrogeant leur sexe, leur âge, leur statut socio-économique, leur niveau d'instruction, leur mode de vie, leur statut relationnel, leur engagement dans des habitudes indésirables et leur santé physique.
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Au départ.
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Antécédents psychiatriques (auto-évaluation)
Délai: Au départ.
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Un court questionnaire d'auto-évaluation concernant les antécédents psychiatriques des patients.
Ce questionnaire sera composé d'éléments interrogeant le nombre d'épisodes antérieurs de dépression et/ou d'anxiété, la durée de ces épisodes antérieurs, l'altération du rôle qui en résulte, l'engagement antérieur dans la thérapie et/ou la médication et les antécédents familiaux de maladie mentale.
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Au départ.
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Antécédents de traitement/interventions de traitement actuelles
Délai: Au départ et lors du suivi tous les 3 mois jusqu'à 2 ans.
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Un court questionnaire interrogeant l'historique du traitement / les interventions en cours.
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Au départ et lors du suivi tous les 3 mois jusqu'à 2 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geoffrey CY Tan, Institute of Mental Health, Singapore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/01184
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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